Econor
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Iżlandiż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
03-09-2019
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
03-09-2019
Ingredjent attiv:
valnemulin
Disponibbli minn:
Elanco GmbH
Kodiċi ATC:
QJ01XQ02
INN (Isem Internazzjonali):
valnemulin
Grupp terapewtiku:
Pigs; Rabbits
Żona terapewtika:
Antiinfectives fyrir almenn nota
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
PigsThe meðferð og koma í veg fyrir svín blóðkreppusótt. Meðferð á klínískum einkennum um slímhúð í æð (ileitis). Forvarnir gegn klínískum einkennum um kólesterólkyrningafæð (ristilbólga) þegar sjúkdómurinn hefur verið greindur í hjörðinni. Meðferð og forvarnir gegn smitandi lungnabólgu í svínum. Við ráðlagða skammtinn 10-12 mg / kg líkamsþyngdar eru lungnaskemmdir og þyngdartap, en sýking með Mycoplasma hyopneumoniae er ekki útrunnin. RabbitsReduction dauðsfalla á braust dýrafarsóttarfræðilega kanína enteropathy (ÁÐUR). Meðferð skal hafin snemma í braustinni þegar fyrsta kanínan hefur verið greind með sjúkdómnum klínískt.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 21
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Leyfilegt
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
1999-03-12
Fuljett ta 'informazzjoni
34
B.
FYLGISEÐILL
35
FYLGISEÐILL:
ECONOR 50% FORBLANDA FYRIR LYFJABLANDAÐ FÓÐUR HANDA SVÍNUM
1.
HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA
SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Markaðsleyfishafi:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Þýskaland
Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt:
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl
Austurríki
2.
HEITI DÝRALYFS
Econor 50% forblanda fyrir lyfjablandað fóður handa svínum
Valnemulinhýdróklóríð
3.
VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
Econor 50% forblanda inniheldur valnemulin sem
valnemulinhýdróklóríð.
Valnemulinhýdróklóríð
532,5 mg/g
jafngilt valnemulini
500 mg/g
ÖNNUR INNIHALDSEFNI
:
Hýprómellósa
Talkúm
Hvítt eða lítið gulleitt duft.
4.
ÁBENDING(AR)
Til meðferðar og fyrirbyggjandi gegn svínablóðskitu (swine
dysentery).
Til meðferðar við klínískum einkennum þarmakvilla með
frumufjölgun í svínum (dausgarnarbólga)
[porcine proliferative enteropathy (ileitis)].
Fyrirbyggjandi meðferð við klínískum einkennum gyrmabólgu í
ristli hjá svínum (ristilbólga) [porcine
colonic spirochaetosis (colitis)] þegar sjúkdómurinn hefur greinst
í hjörðinni.
Til meðferðar og fyrirbyggjandi meðferðar gegn einlendri
(enzootic) svínalungnabólgu. Við ráðlagða
skammta, 10-12 mg/kg líkamsþunga, dregur úr vefjaskemmdum í lungum
og þyngdartapi, en sýking af
völdum
_Mycoplasma hyopneumoniae_
er ekki upprætt.
5.
FRÁBENDINGAR
Ekki má gefa lyfið svínum sem jafnframt fá jónófór sýklalyf.
36
6.
AUKAVERKANIR
Aukaverkanir vegna notkunar Econor eru aðallega tengdar svínum af
dönskum eða sænskum Landrace
stofni eða blendingum þeirra.
Algengustu aukaverkanirnar sem fram komu hjá þessum svínum eru:
hækkaður líkamshiti, lystarleysi
og í alvarlegum tilvikum slingur og útaflega. Á svínabúunum sem
um ræðir varð þriðjungur
meðhöndlaðra svína fyrir aukaverkunum og dánartíðni var 1%. Sum
þessara svína geta einnig fengið
bjúg eða roðaþo
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
VIÐAUKI I
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
2
1.
HEITI DÝRALYFS
Econor 50% forblanda fyrir lyfjablandað fóður handa svínum
Econor 10% forblanda fyrir lyfjablandað fóður handa svínum og
kanínum
2.
INNIHALDSLÝSING
Econor inniheldur valnemulin sem valnemulinhýdróklóríð.
ECONOR 50%
ECONOR 10%
VIRKT INNIHALDSEFNI
Valnemulin-
hýdróklóríð
532,5 mg/g
106,5 mg/g
Jafngilt valnemulini
500 mg/g
100 mg/g
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1
3.
LYFJAFORM
Forblanda fyrir lyfjablandað fóður.
Hvítt eða lítið gulleitt duft.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
DÝRATEGUNDIR
Svín og kanínur.
4.2
ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR
ECONOR 50%
Til meðferðar og fyrirbyggjandi gegn svínablóðskitu (swine
dysentery).
Til meðferðar við klínískum einkennum þarmakvilla með
frumufjölgun í svínum (dausgarnarbólga)
[porcine proliferative enteropathy (ileitis)].
Fyrirbyggjandi meðferð við klínískum einkennum gyrmabólgu í
ristli hjá svínum (ristilbólga) [porcine
colonic spirochaetosis (colitis)] þegar sjúkdómurinn hefur greinst
í hjörðinni.
Til meðferðar og fyrirbyggjandi meðferðar gegn einlendri
(enzootic) svínalungnabólgu. Við ráðlagða
skammta, 10-12 mg/kg líkamsþunga, dregur úr vefjaskemmdum í lungum
og þyngdartapi, en sýking af
völdum
_Mycoplasma hyopneumoniae_
er ekki upprætt.
ECONOR 10%
Svín:
Til meðferðar og fyrirbyggjandi gegn svínablóðskitu (swine
dysentery).
Til meðferðar við klínískum einkennum þarmakvilla með
frumufjölgun í svínum (dausgarnarbólga)
[porcine proliferative enteropathy (ileitis)].
Fyrirbyggjandi meðferð við klínískum einkennum gyrmabólgu í
ristli hjá svínum (ristilbólga) [porcine
colonic spirochaetosis (colitis)] þegar sjúkdómurinn hefur greinst
í hjörðinni.
Til meðferðar og fyrirbyggjandi meðferðar gegn einlendri
(enzootic) svínalungnabólgu. Við ráðlagða
skammta, 10-12 mg/kg líkamsþunga, dregur úr vefjaskemmdum í lungum
og þyngdartapi, en sýking af
völdum
_Mycoplasma hyopneumonia
Aqra d-dokument sħiħ
