Dzuveo

Country: Unjoni Ewropea

Lingwa: Grieg

Sors: EMA (European Medicines Agency)

Ixtrih issa

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni (PIL)
31-03-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott (SPC)
31-03-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika (PAR)
18-07-2018

Ingredjent attiv:

σουφεντανίλ κιτρικό

Disponibbli minn:

Laboratoire Aguettant

Kodiċi ATC:

N01AH03

INN (Isem Internazzjonali):

sufentanil

Grupp terapewtiku:

Αναισθητικά

Żona terapewtika:

Πόνος

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Dzuveo is indicated for the management of acute moderate to severe pain in adult patients.

Sommarju tal-prodott:

Revision: 6

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Εξουσιοδοτημένο

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2018-06-25

Fuljett ta 'informazzjoni

                                28
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
29
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
DZUVEO 30 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ ΥΠΟΓΛΏΣΣΙΑ
ΔΙΣΚΊΑ
σουφαιντανύλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Dzuveo και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Dzuveo
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Dzuveo
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Dzuveo
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ DZUVEO ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ
Η δραστική ουσία του Dzuveo, η
σουφαιντανύλη, ανήκει σε μια ομάδα
ισχυρών αναλγητικών που
ονομάζονται οπιοειδή.
Η σουφαιντανύλ
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Karatteristiċi tal-prodott

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Dzuveo 30 μικρογραμμάρια υπογλώσσια
δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε υπογλώσσιο δισκίο περιέχει 30
μικρογραμμάρια σουφαιντανύλης (ως
κιτρικό άλας).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Υπογλώσσιο δισκίο.
Επίπεδο δισκίο μπλε χρώματος με
στρογγυλεμένες άκρες και διάμετρο 3 mm.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Dzuveo ενδείκνυται για τη διαχείριση
του οξέος, μέτριου έως έντονου, πόνου
σε ενήλικες
ασθενείς.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Το Dzuveo πρέπει να χορηγείται από
επαγγελματία υγείας μόνο σε ιατρικό
περιβάλλον. Ένα ιατρικό
περιβάλλον πρέπει να διαθέτει
κατάλληλο εξοπλισμό και προσωπικό
εκπαιδευμένο στην ανίχνευση
και διαχείριση του υποαερισμού, καθώς
και τη δυνατότητα χορήγησης
συμπληρωματικού οξυγόνου
και ανταγωνιστών οπιοειδών, όπως η
ναλοξόνη. Το Dzuveo πρέπει να
συνταγογραφείται και να
χορηγείται μόνο από επαγγελματίες
υγείας με εμπειρία στη διαχείριση της
θεραπείας με οπιοειδή,
ιδίως των ανεπιθύμητων ενεργειών των
οπιοειδών, όπως είνα
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Similar products

Ingredjent attiv σουφεντανίλ κιτρικό

σουφεντανίλ κιτρικό

Kodiċi ATC N01AH03

N01AH03

Marketed minn Laboratoire Aguettant

Laboratoire Aguettant

INN (Isem Internazzjonali) sufentanil

sufentanil

Dokumenti f'lingwi oħra

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Bulgaru 31-03-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Bulgaru 31-03-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Bulgaru 18-07-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Spanjol 31-03-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Spanjol 31-03-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Spanjol 18-07-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ċek 31-03-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ċek 31-03-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ċek 18-07-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Daniż 31-03-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Daniż 31-03-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Daniż 18-07-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ġermaniż 31-03-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ġermaniż 31-03-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ġermaniż 18-07-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Estonjan 31-03-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Estonjan 31-03-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Estonjan 18-07-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ingliż 31-03-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ingliż 31-03-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ingliż 18-07-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Franċiż 31-03-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Franċiż 31-03-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Franċiż 18-07-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Taljan 31-03-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Taljan 31-03-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Taljan 18-07-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Latvjan 31-03-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Latvjan 31-03-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Latvjan 18-07-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Litwanjan 31-03-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Litwanjan 31-03-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Litwanjan 18-07-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ungeriż 31-03-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ungeriż 31-03-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ungeriż 18-07-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Malti 31-03-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Malti 31-03-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Malti 18-07-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Olandiż 31-03-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Olandiż 31-03-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Olandiż 18-07-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Pollakk 31-03-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Pollakk 31-03-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Pollakk 18-07-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Portugiż 31-03-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Portugiż 31-03-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Portugiż 18-07-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Rumen 31-03-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Rumen 31-03-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rumen 18-07-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Slovakk 31-03-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Slovakk 31-03-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Slovakk 18-07-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Sloven 31-03-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Sloven 31-03-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Sloven 18-07-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Finlandiż 31-03-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Finlandiż 31-03-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Finlandiż 18-07-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Svediż 31-03-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Svediż 31-03-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Svediż 18-07-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Norveġiż 31-03-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Norveġiż 31-03-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Iżlandiż 31-03-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Iżlandiż 31-03-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Kroat 31-03-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Kroat 31-03-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Kroat 18-07-2018

Fittex twissijiet relatati ma 'dan il-prodott

Twissijiet Dzuveo σουφεντανίλ κιτρικό sufentanil

Dzuveo σουφεντανίλ κιτρικό sufentanil

Ara l-istorja tad-dokumenti

L-istorja tad-dokumenti L-istorja tad-dokumenti

Dzuveo