Dynepo

Country: Unjoni Ewropea

Lingwa: Bulgaru

Sors: EMA (European Medicines Agency)

Ixtrih issa

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni (PIL)
13-03-2008
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott (SPC)
13-03-2008
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika (PAR)
13-03-2008

Ingredjent attiv:

епоетин делта

Disponibbli minn:

Shire Pharmaceutical Contracts Limited

Kodiċi ATC:

B03XA

INN (Isem Internazzjonali):

epoetin delta

Grupp terapewtiku:

Антианемични препарати

Żona terapewtika:

Kidney Failure, Chronic; Anemia

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Dynepo е показан за лечение на симптоматична анемия, свързана с хронична бъбречна недостатъчност (CRF) при възрастни пациенти. Може да се използва при пациенти на диализа и при пациенти, които не са на диализа.

Sommarju tal-prodott:

Revision: 9

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Отменено

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2002-03-18

Fuljett ta 'informazzjoni

                                Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
110
Б. ЛИСТОВКА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
111
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
DYNEPO 1 000 IU/0,5 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
DYNEPO 2 000 IU/0,5 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
DYNEPO 3 000 IU/0,3 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
DYNEPO 4 000 IU/0,4 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
DYNEPO 5 000 IU/0,5 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
DYNEPO 6 000 IU/0,3 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
DYNEPO 8 000 IU/0,4 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
DYNEPO 10 000 IU/0,5 ML ИНЖЕКЦИО
НЕН РАЗТВОР В ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА
СПРИНЦОВКА
Епоетин делта (Epoetin delta)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО.
-
Запазете тази листовка. Може да имате
нужда да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на дру
ги хора. То
може да им навреди, независимо от това,
че те
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Karatteristiċi tal-prodott

                                Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Dynepo 1 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в
предварително напълнена спринцовка.
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
_ _
Предварително напълнена спринцовка,
съдържаща 1 000 IU за доза 0,5 ml (2 000 IU/ml) от
активното вещество епоетин делта
(_epoetin delta_).
Епоетин делта се произвежда в
човешките клетки (HT-1080) по технология
на генно
активиране.
За пълния списък на помощните
вещества, вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Инжекционен разтвор в предварително
напълнена спринцовка.
Бистър, безцветен и подобен на вода.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРА
ПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Dynepo е показан за лечение на
симптоматична анемия, свързана с
хронична бъбречна
недостатъчност (ХБН) при възрастни
пациенти. Може да се използва при
пациенти на диализа
и такива, които не са на диализа.
4.2
ДОЗИРОВКА И НА
ЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Терапията с Dynepo трябва да се започне
от лекар, който има опит в лечението на
анемия,
свързана с ХБН.
Дозировката на Dynepo трябва да се
адаптира индивидуално с цел да с
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Similar products

Ingredjent attiv епоетин делта

епоетин делта

Kodiċi ATC B03XA

B03XA

Marketed minn Shire Pharmaceutical Contracts Limited

Shire Pharmaceutical Contracts Limited

INN (Isem Internazzjonali) epoetin delta

epoetin delta

Dokumenti f'lingwi oħra

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Spanjol 13-03-2008
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Spanjol 13-03-2008
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Spanjol 13-03-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ċek 13-03-2008
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ċek 13-03-2008
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ċek 13-03-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Daniż 13-03-2008
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Daniż 13-03-2008
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Daniż 13-03-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ġermaniż 13-03-2008
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ġermaniż 13-03-2008
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ġermaniż 13-03-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Estonjan 13-03-2008
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Estonjan 13-03-2008
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Estonjan 13-03-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Grieg 13-03-2008
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Grieg 13-03-2008
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Grieg 13-03-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ingliż 13-03-2008
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ingliż 13-03-2008
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ingliż 13-03-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Franċiż 13-03-2008
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Franċiż 13-03-2008
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Franċiż 13-03-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Taljan 13-03-2008
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Taljan 13-03-2008
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Taljan 13-03-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Latvjan 13-03-2008
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Latvjan 13-03-2008
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Latvjan 13-03-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Litwanjan 13-03-2008
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Litwanjan 13-03-2008
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Litwanjan 13-03-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ungeriż 13-03-2008
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ungeriż 13-03-2008
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ungeriż 13-03-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Malti 13-03-2008
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Malti 13-03-2008
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Malti 13-03-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Olandiż 13-03-2008
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Olandiż 13-03-2008
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Olandiż 13-03-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Pollakk 13-03-2008
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Pollakk 13-03-2008
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Pollakk 13-03-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Portugiż 13-03-2008
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Portugiż 13-03-2008
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Portugiż 13-03-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Rumen 13-03-2008
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Rumen 13-03-2008
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rumen 13-03-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Slovakk 13-03-2008
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Slovakk 13-03-2008
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Slovakk 13-03-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Sloven 13-03-2008
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Sloven 13-03-2008
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Sloven 13-03-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Finlandiż 13-03-2008
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Finlandiż 13-03-2008
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Finlandiż 13-03-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Svediż 13-03-2008
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Svediż 13-03-2008
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Svediż 13-03-2008

Fittex twissijiet relatati ma 'dan il-prodott

Twissijiet Dynepo епоетин делта epoetin delta

Dynepo епоетин делта epoetin delta

Ara l-istorja tad-dokumenti

L-istorja tad-dokumenti L-istorja tad-dokumenti

Dynepo