Draxxin
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Bulgaru
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
24-09-2021
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
24-09-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
28-11-2016
Ingredjent attiv:
тулатромицин
Disponibbli minn:
Zoetis Belgium SA
Kodiċi ATC:
QJ01FA94
INN (Isem Internazzjonali):
tulathromycin
Grupp terapewtiku:
Pigs; Cattle; Sheep
Żona terapewtika:
Антибактериални средства за системна употреба
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Говеда: лечение и метафилактики заболявания на дихателните пътища едър рогат добитък (БРД), свързани с Mannheimia haemolytica, бактерии, pasteurella multocida, изберете somni Histophilus и Микоплазма бовис чувствителни към тулатромицин. Наличието на болестта в стадото трябва да бъде установено преди метафилактичното лечение. Лечение на инфекциозен кератоконюнктивит по говедата (IBK), свързан с Moraxella bovis, чувствителен към tulathromycin. Прасе: лечение и метафилактики респираторни заболявания прасета (ср), свързани с Actinobacillus плевропневмонии, бактерии, pasteurella multocida, hyopneumoniae Микоплазма, причинени от haemophilus parasuis и Бордетеллы bronchiseptica чувствителни към тулатромицин. Наличието на болестта в стадото трябва да бъде установено преди метафилактичното лечение. Draxxin трябва да се използва само ако се очаква свине да развият болестта в рамките на 2-3 дни. Овца: лечение на ранните стадии на инфекцията pododermatitis (копытная гниене), свързани с вирулентным пилей dichelobacter nodosus, които изискват системно лечение.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 25
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
упълномощен
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2003-11-11
Fuljett ta 'informazzjoni
39
B. ЛИСТОВКА
40
ЛИСТОВКА:
DRAXXIN 100 MG/ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР ЗА
ГОВЕДА, СВИНЕ И ОВЦЕ
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И
НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
БЕЛГИЯ
Производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
FAREVA AMBOISE
Zone Industrielle,
29 route des Industries
37530 Pocé-sur-Cisse
ФРАНЦИЯ
или
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. de Camprodón, s/n°
Finca La Riba
Vall de Bianya
Gerona 17813
ИСПАНИЯ
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Draxxin 100 mg/ml инжекционен разтвор за
говеда, свине и овце
Tulathromycin
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Tulathromycin
100 mg/ml
Monothioglycerol
5 mg/ml
Прозрачен безцветен до слабо
жълтеникав инжекционен разтвор.
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
ГОВЕДА
Лечение и метафилаксия на
респираторни заболявания при говеда,
свързани с
_Mannheimia _
_haemolytica_
,
_Pasteurella multocida, Histophilus somni _
и
_Mycoplasma bovis_
, които са чувствителни на
tulathromycin. Преди употребата на продукта
трябва да бъде установено наличие на
заболяването в
групата.
Лечение на инфекциозен
кератоконюнктивит по говедата,
свързан с
_Moraxella bovis_
, чувствителна
на
_tulathromycin_
.
41
СВИНЕ
Лечение и метафилаксия на
респирато
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Draxxin 100 mg/ml инжекционен разтвор за
говеда, свине и овце
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Tulathromycin
100 mg/ml
ЕКСЦИПИЕНТИ:
Monothioglycerol
5 mg/ml
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Инжекционен разтвор.
Прозрачен, безцветен до слабо
жълтеникав разтвор.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Говеда, свине и овце.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
Говеда
Лечение и метафилаксия на
респираторни заболявания при говеда
(BRD), свързани с
_Mannheimia _
_haemolytica_
,
_Pasteurella multocida, Histophilus somni _
и
_Mycoplasma bovis_
, които са чувствителни на
tulathromycin. Преди употребата на продукта
трябва да бъде установено наличие на
заболяването в
групата.
Лечение на инфекциозен
кератоконюнктивит по говедата,
свързан с
_Moraxella bovis_
, чувствителна
на tulathromycin.
Свине
Лечение и метафилаксия на
респираторни заболявания при свинете
(SRD), свързани с
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
,
_Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae_
,
_Haemophilus _
_parasuis _
и
_Bordetella bronchiseptica,_
които са чувствителни на tulathromycin.
Преди употребата на
п
Aqra d-dokument sħiħ
