Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Norveġiż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
desloratadin
Ratiopharm GmbH
R06AX27
desloratadine
Antihistaminer til systemisk bruk,
Rhinitis, Allergic, Perennial; Urticaria; Rhinitis, Allergic, Seasonal
Desloratadine ratiopharm is indicated in adults for the relief of symptoms associated with:allergic rhinitischronic idiopathic urticaria as initially diagnosed by a physician.
Revision: 12
autorisert
2012-01-13
26 B. PAKNINGSVEDLEGG 26 PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN DESLORATADINE RATIOPHARM 5 MG TABLETTER, FILMDRASJERTE desloratadin Til voksne LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE DETTE LEGEMIDLET. DET INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG. Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege eller apotek har fortalt deg. - Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. - Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd. - Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. - Du må kontakte lege etter 7 dager dersom du ikke føler deg bedre eller plagene blir verre . I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM 1. Hva Desloratadine ratiopharm er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Desloratadine ratiopharm 3. Hvordan du bruker Desloratadine ratiopharm 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Desloratadine ratiopharm 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon 1. HVA DESLORATADINE RATIOPHARM ER OG HVA DET BRUKES MOT HVA DESLORATADINE RATIOPHARM ER Desloratadine ratiopharm inneholder desloratadin som er et antihistamin. HVORDAN DESLORATIDINE RATIOPHARM VIRKER Desloratadine ratiopharm er et preparat mot allergi som ikke gir døsighet. Det hjelper med å dempe dine allergiske reaksjoner og symptomer. NÅR DESLORATADINE RATIOPHARM SKAL BRUKES Desloratadine ratiopharm lindrer symptomer forbundet med allergisk rhinitt (betennelse i nesegangen forårsaket av en allergi, f.eks. høysnue eller allergi mot husstøvmidd) hos voksne. Disse symptomene inkluderer nysing, rennende eller kløende nese, kløe i ganen og kløende, røde eller rennende øyne. Desloratadine ratiopharm benyttes også til å lindre symptomer ved kronisk idiopatisk urtikaria (en hudtilstand med ukjent årsak) der diagnosen først er gitt av lege. Disse symptomene inkluderer kløe og elveblest. Aqra d-dokument sħiħ
VEDLEGG I PREPARATOMTALE 26 1. LEGEMIDLETS NAVN Desloratadine ratiopharm 5 mg tabletter, filmdrasjerte 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder 5 mg desloratadin. Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 14,25 mg laktose (som monohydrat). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tabletter, filmdrasjerte Rund, bikonveks, blå filmdrasjert tablett. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON(ER) Desloratadine ratiopharm er indisert hos voksne for symptomlindring ved: - allergisk rhinitt (se pkt. 5.1) - kronisk idiopatisk urtikaria etter innledende diagnostisering av lege (se pkt. 5.1) 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Anbefalt dose er en tablett én gang daglig. Behandlingsvarighet Behandlingsvarigheten avhenger av type, varighet og forløp av symptomer. Hvis symptomene vedvarer i mer enn 7 dager eller forverres, skal pasienter oppsøke legehjelp for å minimere risikoen for å maskere underliggende sykdom. Periodisk tilbakevendende allergisk rhinitt (symptomene varer i mindre enn 4 dager per uke eller i mindre enn 4 uker) bør håndteres i samsvar med utredning av pasientens sykdomshistorie. Behandlingen bør avsluttes når symptomene er borte og påbegynnes igjen hvis de kommer tilbake. Ved vedvarende allergisk rhinitt (symptomene varer i 4 dager eller mer per uke eller i mer enn 4 uker) kan vedvarende behandling foreslås for pasientene i den perioden de er utsatt for allergener. Ved kronisk idiopatisk urtikaria kan symptomene vedvare i mer enn 6 uker og kjennetegnes av tilbakevendende episoder, og det kan være nødvendig med fortsatt behandling. _Pediatrisk populasjon _ Desloratadine ratiopharm anbefales ikke til bruk hos barn og ungdom i alderen under 18 år. Det er begrenset erfaring fra kliniske studier på effekt ved bruk av desloratadin hos ungdom i alderen 12 til 17 år (se pkt. 4.8 og 5.1). Sikkerhet og effekt av Desloratadine ratiopharm 5 mg tabletter, filmdrasjerte hos barn i alderen under 12 år har ikke Aqra d-dokument sħiħ