Desloratadine Actavis
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Franċiż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
01-06-2023
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
01-06-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
21-07-2013
Ingredjent attiv:
desloratadine
Disponibbli minn:
Actavis Group PTC ehf
Kodiċi ATC:
R06AX27
INN (Isem Internazzjonali):
desloratadine
Grupp terapewtiku:
Antihistaminiques à usage systémique,
Żona terapewtika:
Rhinitis, Allergic, Perennial; Urticaria; Rhinitis, Allergic, Seasonal
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Traitement de la rhinite allergique et de l'urticaire.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 16
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Autorisé
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2012-01-13
Fuljett ta 'informazzjoni
22
B. NOTICE
23
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
DESLORATADINE ACTAVIS 5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
desloratadine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
:
1.
Qu’est-ce que Desloratadine Actavis et dans quels cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Desloratadine Actavis
3.
Comment prendre Desloratadine Actavis
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Desloratadine Actavis
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE DESLORATADINE ACTAVIS ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISÉ
QU’EST-CE QUE DESLORATADINE ACTAVIS?
Desloratadine Actavis contient de la desloratadine qui est un
antihistaminique.
COMMENT AGIT DESLORATADINE ACTAVIS ?
Desloratadine Actavis est un médicament contre l’allergie qui ne
vous rend pas somnolent. Il aide à
contrôler votre réaction allergique et ses symptômes.
QUAND DESLORATADINE ACTAVIS DOIT-IL ÊTRE UTILISÉ ?
Desloratadine Actavis soulage les symptômes associés à la rhinite
allergique (inflammation nasale
provoquée par une allergie, par exemple, le rhume des foins ou
l’allergie aux acariens) chez les adultes
et les adolescents de 12 ans et plus. Ces symptômes comprennent les
éternuements, le nez qui coule ou
qui démange, les démangeaisons du palais, les yeux qui démangen
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Karatteristiċi tal-prodott
1
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Desloratadine Actavis 5 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 5 mg de desloratadine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé
Comprimé pelliculé de couleur bleue, biconvexe, rond, d’un
diamètre de 6 mm, gravé ‘LT’ sur une
face.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Desloratadine Actavis est indiqué chez les adultes et les adolescents
âgés de 12 ans et plus pour le
traitement symptomatique de :
-
la rhinite allergique (voir rubrique 5.1)
-
l’urticaire (voir rubrique 5.1)
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
POSOLOGIE
_Adultes et adolescents (12 ans et plus)_
La dose recommandée est d’un comprimé de DESLORATADINE ACTAVIS une
fois par jour.
Les modalités de traitement de la rhinite allergique intermittente
(présence de symptômes sur une
période de moins de 4 jours par semaine ou sur une période
inférieure à 4 semaines) doivent tenir compte
de l’évolution des symptômes, le traitement pouvant être
interrompu après disparition des symptômes,
et rétabli à leur réapparition.
Pour la rhinite allergique persistante (présence de symptômes sur
une période de 4 jours ou plus par
semaine et pendant plus de 4 semaines), un traitement continu peut
être proposé aux patients pendant
les périodes d’exposition allergénique.
_Population pédiatrique _
Chez les adolescents de 12 à 17 ans l’expérience de
l’utilisation de la desloratadine dans les études
cliniques d’efficacité est limitée (voir rubriques 4.8 et 5.1).
La sécurité et l’efficacité de DESLORATADINE ACTAVIS 5 mg,
comprimé pelliculé n’ont pas
été établies chez l’enfant de moins de 12 ans.
Mode d’administration
Voie orale.
Le comprimé peut être pris au moment ou en dehors des repas.
3
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
me
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