Cyanokit
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Grieg
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
18-01-2019
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
18-01-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
23-07-2015
Ingredjent attiv:
υδροξοκοβαλαμίνη
Disponibbli minn:
SERB SA
Kodiċi ATC:
V03AB33
INN (Isem Internazzjonali):
hydroxocobalamin
Grupp terapewtiku:
Όλα τα άλλα θεραπευτικά προϊόντα
Żona terapewtika:
Δηλητηρίαση
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Θεραπεία γνωστής ή ύποπτης δηλητηρίασης από κυανιούχο άλας. Το Cyanokit είναι να χορηγείται μαζί με την κατάλληλη απολύμανση και υποστηρικτικά μέτρα.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 10
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Εξουσιοδοτημένο
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2007-11-23
Fuljett ta 'informazzjoni
45
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
46
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
CYANOKIT 2,5 G ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΔΙΆΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ
υδροξοκοβαλαμίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΊ
ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Cyanokit και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να
χρησιμοποιηθεί το Cyanokit
3.
Πώς χρησιμοποιείται το Cyanokit
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Cyanokit
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ CYANOKIT ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ
Το Cyanokit περιέχει τη δραστική ουσία
υδροξοκοβαλαμίνη.
Το Cyanokit είναι ένα αντίδοτο για τη
αγωγή γνωστής δηλητηρίασης ή υποψίας
δηλητηρίασης με
κυανιούχα
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Cyanokit 2,5 g κόνις για διάλυμα προς έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 2,5 g
υδροξοκοβαλαμίνης.
Μετά την ανασύσταση με 100 mL διαλύτη,
κάθε mL του ανασυσταμένου διαλύματος
περιέχει 25 mg
υδροξοκοβαλαμίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για διάλυμα προς έγχυση.
Σκούρα κόκκινη κρυσταλλική κόνις.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Αγωγή γνωστής δηλητηρίασης ή υποψίας
δηλητηρίασης με κυανιούχα σε όλα τα
ηλικιακά εύρη.
Το Cyanokit προορίζεται για χορήγηση σε
συνδυασμό με τα κατάλληλα μέτρα
απολύμανσης και
υποστήριξης (βλ. παράγραφο 4.4).
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
_Αρχική δόση _
_ _
_Ενήλικες:_ Η αρχική δόση του Cyanokit
είναι 5 g (2 x 100 mL).
_Παιδιατρικός πληθυσμός:_ Σε βρέφη
μέχρι εφήβους (0 έως 18 ετών), η αρχική
δόση του Cyanokit είναι
70 mg/kg σωματικού βάρους, χωρίς όμως να
υπερβαίνει τα 5 g.
Σωματικό βάρος
σε kg
5
10
20
30
40
50
60
Αρχική δόση
σε g
σε mL
0,35
14
0,70
28
1,40
56
2,10
84
2,80
112
3,50
140
4,20
168
_Επόμενη δόση _
Ανάλογα με τη σοβαρότητα της
δηλητηρίασης και την κλινι
Aqra d-dokument sħiħ
