Credelio
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Pollakk
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
18-06-2021
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
18-06-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
26-07-2018
Ingredjent attiv:
lotilaner
Disponibbli minn:
Elanco GmbH
Kodiċi ATC:
QP53BE04
INN (Isem Internazzjonali):
lotilaner
Grupp terapewtiku:
Dogs; Cats
Żona terapewtika:
Ectoparasiticides dla systemowego użycia, Изоксазолинов
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
W leczeniu inwazji pcheł i kleszczy. Pchły i kleszcze muszą przywiązać się do żywiciela i rozpocząć karmienie w celu wystawienia na działanie substancji czynnej. Ten weterynaryjny produkt leczniczy może być stosowany jako część strategii leczenia w celu zwalczania alergicznego pchlego zapalenia skóry (FAD). DogsThis leków weterynaryjnych produkt zapewnia natychmiastowe i trwałe zabijać aktywności w ciągu 1 miesiąca od pcheł (Ctenocephalides Feliz i C. Nas na kolację) i kleszcze (Rhipicephalus sanguineus, иксодовых rycynowy, ja. hexagonus i Variabilis reticulatus). CatsThis leków weterynaryjnych produkt zapewnia natychmiastowe i trwałe zabija aktywność na 1 miesiąc w stosunku do pcheł (Ctenocephalides Feliz i C. Dużego Psa) i kleszczy (иксодовые rycynowy).
Sommarju tal-prodott:
Revision: 5
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Upoważniony
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2017-04-23
Fuljett ta 'informazzjoni
23
B. ULOTKA INFORMACYJNA
24
ULOTKA INFORMACYJNA
CREDELIO 56 MG TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA DLA PSÓW (1,3–2,5
KG)
CREDELIO 112 MG TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA DLA PSÓW (>2,5–5,5
KG)
CREDELIO 225 MG TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA DLA PSÓW (>5,5–11
KG)
CREDELIO 450 MG TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA DLA PSÓW (>11–22
KG)
CREDELIO 900 MG TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA DLA PSÓW (>22–45
KG)
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Elanco GmbH, Heinz
-
Lohmann
-
Str. 4, 27472 Cuxhaven, Niemcy
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Credelio 56 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów (1,3
–
2,5 kg)
Credelio 112 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów (>2,5
–
5,5 kg)
Credelio 225 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów (>5,5
–
11 kg)
Credelio 450 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów (>11
–
22 kg)
Credelio 900 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów (>22
–
45 kg)
lotil
aner (lotilanerum)
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera:
CREDELIO TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA
LOTILANER (MG)
dla psów (1,3
–
2,5 kg)
56,25
dla psów (>2,5
–
5,5 kg)
112,5
dla psów (>5,5
–
11 kg)
225
dla psów (>11
–
22 kg)
450
dla psów (>22
–
45 kg)
900
Białe do beżowych okrągłe tabletki do rozgryzania i żucia z
brązowaw
y
mi plamkami.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie inwazji pcheł i kleszczy u psów.
Ten produkt leczniczy weterynaryjny wykazuje natychmiastowe i
trwające 1 miesiąc działanie bójcze
wobec pcheł (_Ctenocephalides felis _
i
_C. canis_) oraz kleszczy (_Rhipicephalus sanguineus, Ixodes _
_ricinus, I. hexagonus _
i
_Dermacentor reticulatus_).
Pchły i kleszcze muszą znajdować się na zwierzęciu i rozpocząć
odżywianie w celu kontaktu z
substancją czynną.
Produk
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Credelio 56 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów (1,3
–
2,5 kg)
Credelio 112 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów (>2,5
–
5,5 kg)
Credelio 225 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów (>5,5
–
11 kg)
Credelio 450 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów (>11
–
22 kg)
Credelio 900 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów (>22
–
45 kg)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
SUBSTANCJA CZYNNA:
Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera:
CREDELIO TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA
LOTILANER (LOTILANERUM) (MG)
dla psów (1,3
–
2,5 kg)
56,25
dla psów (>2,5
–
5,5 kg)
112,5
dla psów (>5,5
–
11 kg)
225
dla psów (>11
–
22 kg)
450
dla psów (>22
–
45 kg)
900
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka do rozgryzania i żucia
Białe do beżowych okrągłe tabletki do rozgryzania i żucia z
brązowawymi plamkami.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie inwazji pcheł i kleszczy u psów.
Ten produkt leczniczy weterynaryjny wykazuje natychmiastowe i
trwające 1 miesiąc działanie bójcze
wobec pcheł (_Ctenocephalides felis _
i
_C. canis_) oraz kleszczy (_Rhipicephalus sanguineus, Ixodes _
_ricinus, I. hexagonus i Dermacentor reticulatus_).
Pchły i kleszcze muszą znajdować się na zwierzęciu i rozpocząć
odżywianie w celu kontaktu z
substancją czynną.
Produkt leczniczy weterynaryjny może być stosowany jako element
strategii leczenia i kontrolowania
alergicznego pchlego zapalenia skóry (APZS).
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach
nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję
pomocniczą.
3
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Pasożyty muszą rozpocząć odżywianie na żywicielu, by wejść w
kontakt z lo
Aqra d-dokument sħiħ
