Credelio
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Olandiż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
18-06-2021
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
18-06-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
26-07-2018
Ingredjent attiv:
lotilaner
Disponibbli minn:
Elanco GmbH
Kodiċi ATC:
QP53BE04
INN (Isem Internazzjonali):
lotilaner
Grupp terapewtiku:
Dogs; Cats
Żona terapewtika:
Ectoparasiticiden voor systemisch gebruik, Isoxazolines
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Voor de behandeling van vlooien en teken parasitaire aandoeningen. Vlooien en teken moeten zich hechten aan de gastheer en beginnen met voeden om te worden blootgesteld aan de werkzame stof. Het diergeneesmiddel kan worden gebruikt als onderdeel van een behandelingsstrategie voor de bestrijding van vlooienallergie dermatitis (FAD). DogsThis diergeneesmiddel biedt onmiddellijke en permanente doden activiteit voor 1 maand voor vlooien (Ctenocephalides felis en C. canis) en teken (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, ik. hexagonus en Dermacentor reticulatus). CatsThis diergeneesmiddel biedt onmiddellijke en permanente doden activiteit voor 1 maand tegen vlooien (Ctenocephalides felis en C. canis) en teken (Ixodes ricinus).
Sommarju tal-prodott:
Revision: 5
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Erkende
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2017-04-23
Fuljett ta 'informazzjoni
23
B. BIJSLUITER
24
BIJSLUITER
CREDELIO 56 MG KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN (1,3–2,5 KG)
CREDELIO 112 MG KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN (>2,5–5,5 KG)
CREDELIO 225 MG KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN (>5,5–11 KG)
CREDELIO 450 MG KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN (>11–22 KG)
CREDELIO 900 MG KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN (>22–45 KG)
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Duitsland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Credelio 56 mg kauwtabletten voor honden (1,3–2,5 kg)
Credelio 112 mg kauwtabletten voor honden (>2,5–5,5 kg)
Credelio 225 mg kauwtabletten voor honden (>5,5–11 kg)
Credelio 450 mg kauwtabletten voor honden (>11–22 kg)
Credelio 900 mg kauwtabletten voor honden (>22–45 kg)
lotilaner
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Elke kauwtablet bevat:
CREDELIO KAUWTABLETTEN
LOTILANER (MG)
voor honden (1,3–2,5 kg)
56,25
voor honden (>2,5–5,5 kg)
112,5
voor honden (>5,5–11 kg)
225
voor honden (>11–22 kg)
450
voor honden (>22–45 kg)
900
Witte tot beige ronde kauwtabletten met bruinachtige vlekken.
4.
INDICATIE(S)
Behandeling van vlooien- en tekeninfestaties bij honden.
Dit diergeneesmiddel heeft een onmiddellijke en aanhoudende dodende
werking gedurende 1 maand
voor vlooien
_(Ctenocephalides felis en C. canis) _
en teken
_(Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, _
_I. hexagonus and Dermacentor reticulatus). _
_ _
Vlooien en teken moeten aanhechten aan de gastheer en beginnen met
voeden om blootgesteld te
worden aan het werkzame bestanddeel.
Het diergeneesmiddel kan gebruikt worden als onderdeel van een
behandelingsstrategie tegen
25
vlooienallergiedermatitis (VAD).
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Credelio 56 mg kauwtabletten voor honden (1,3–2,5 kg)
Credelio 112 mg kauwtabletten voor honden (>2,5–5,5 kg)
Credelio 225 mg kauwtabletten voor honden (>5,5–11 kg)
Credelio 450 mg kauwtabletten voor honden (>11–22 kg)
Credelio 900 mg kauwtabletten voor honden (>22–45 kg)
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Elke kauwtablet bevat:
CREDELIO KAUWTABLETTEN
LOTILANER (MG)
voor honden (1,3–2,5 kg)
56,25
voor honden (>2,5–5,5 kg)
112,5
voor honden (>5,5–11 kg)
225
voor honden (>11–22 kg)
450
voor honden (>22–45 kg)
900
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Kauwtablet.
Witte tot beige ronde kauwtabletten met bruinachtige vlekken.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Hond.
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Voor de behandeling van vlooien- en tekeninfestaties bij honden.
Dit diergeneesmiddel heeft een onmiddellijke en aanhoudende dodende
werking gedurende 1 maand
voor vlooien (
_Ctenocephalides felis _
en
_C. canis_
) en teken (
_Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, _
_I. hexagonus en Dermacentor reticulatus_
).
Vlooien en teken moeten aanhechten aan de gastheer en beginnen met
voeden om blootgesteld te
worden aan het werkzame bestanddeel.
Het diergeneesmiddel kan gebruikt worden als onderdeel van een
behandelingsstrategie tegen
vlooienallergiedermatitis (VAD).
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
3
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Parasieten moeten beginnen met voeden op de gastheer om blootgesteld
te worden aan lotilaner; het
risico op overdracht van door parasieten overgebrachte infectieziekten
kan daarom niet volledig
worden uitgesloten.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Alle veiligh
Aqra d-dokument sħiħ
