Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Ġermaniż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Lotilaner
Elanco GmbH
QP53BE04
lotilaner
Dogs; Cats
Ectoparasiticides für den systemischen Einsatz, Isoxazolines
Für die Behandlung von floh und Zecke parasitäre Erkrankungen. Flöhe und Zecken müssen sich an den Wirt heften und mit der Fütterung beginnen, um dem Wirkstoff ausgesetzt zu sein. Das Tierarzneimittel kann als Teil einer Behandlungsstrategie zur Bekämpfung der Flohallergiedermatitis (FAD) verwendet werden.. DogsThis Tierarzneimittel bietet sofortige und anhaltende Tötung-Aktivität für 1 Monat Flöhe (Ctenocephalides felis und C. canis) und Zecken (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, ich. hexagonus und Dermacentor reticulatus). CatsThis Tierarzneimittel bietet sofortige und anhaltende Tötung-Aktivität für 1 Monat gegen Flöhe (Ctenocephalides felis und C. canis) und Zecken (Ixodes ricinus).
Revision: 5
Autorisiert
2017-04-23
23 B. PACKUNGSBEILAGE 24 GEBRAUCHSINFORMATION CREDELIO 56 MG KAUTABLETTEN FÜR HUNDE (1,3–2,5 KG) CREDELIO 112 MG KAUTABLETTEN FÜR HUNDE (>2,5–5,5 KG) CREDELIO 225 MG KAUTABLETTEN FÜR HUNDE (>5,5–11 KG) CREDELIO 450 MG KAUTABLETTEN FÜR HUNDE (>11–22 KG) CREDELIO 900 MG KAUTABLETTEN FÜR HUNDE (>22–45 KG) 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Deutschland Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Elanco France S.A.S., 26 Rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Frankreich 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Credelio 56 mg Kautabletten für Hunde (1,3–2,5 kg) Credelio 112 mg Kautabletten für Hunde (>2,5–5,5 kg) Credelio 225 mg Kautabletten für Hunde (>5,5–11 kg) Credelio 450 mg Kautabletten für Hunde (>11–22 kg) Credelio 900 mg Kautabletten für Hunde (>22–45 kg) Lotilaner 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jede Kautablette enthält: CREDELIO KAUTABLETTEN LOTILANER (MG) für Hunde (1,3–2,5 kg) 56,25 für Hunde (>2,5–5,5 kg) 112,5 für Hunde (>5,5–11 kg) 225 für Hunde (>11–22 kg) 450 für Hunde (>22–45 kg) 900 Weiße bis beigefarbene, runde, bräunlich gesprenkelte Kautabletten. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung von Floh- und Zeckenbefall bei Hunden. Dieses Tierarzneimittel besitzt eine sofortige und anhaltend abtötende Wirkung gegen Flöhe ( _Ctenocephalides felis _ und _C. canis_ ) und Zecken ( _Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, _ _I. hexagonus und Dermacentor reticulatus_ ) für die Dauer eines Monats. Flöhe und Zecken müssen am Wirt anheften und mit der Nahrungsaufnahme beginnen, um dem Wirkstoff ausgesetzt zu werden. Das Tierarzneimittel kann als Teil der Behandlungsstrategie zur Kontrolle der allergischen Flohdermatitis (FAD) verwendet werden. 25 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. 6. N Aqra d-dokument sħiħ
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Credelio 56 mg Kautabletten für Hunde (1,3–2,5 kg) Credelio 112 mg Kautabletten für Hunde (>2,5–5,5 kg) Credelio 225 mg Kautabletten für Hunde (>5,5–11 kg) Credelio 450 mg Kautabletten für Hunde (>11–22 kg) Credelio 900 mg Kautabletten für Hunde (>22–45 kg) 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG WIRKSTOFF: Jede Kautablette enthält: CREDELIO KAUTABLETTEN LOTILANER (MG) für Hunde (1,3–2,5 kg) 56,25 für Hunde (>2,5–5,5 kg) 112,5 für Hunde (>5,5–11 kg) 225 für Hunde (>11–22 kg) 450 für Hunde (>22–45 kg) 900 SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Kautablette. Weiße bis beigefarbene runde Kautabletten, bräunlich gesprenkelt. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERARTEN Hund. 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN Zur Behandlung von Floh- und Zeckenbefall bei Hunden. Dieses Tierarzneimittel besitzt eine sofortige und anhaltend abtötende Wirkung gegen Flöhe ( _Ctenocephalides felis _ und _C. canis_ ) und Zecken ( _Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, _ _I. hexagonus und Dermacentor reticulatus_ ) für die Dauer eines Monats. Flöhe und Zecken müssen am Wirt anheften und mit der Nahrungsaufnahme beginnen, um dem Wirkstoff ausgesetzt zu werden. Das Tierarzneimittel kann als Teil der Behandlungsstrategie zur Kontrolle der allergischen Flohdermatitis (FAD) verwendet werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. 3 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Die Parasiten müssen mit der Nahrungsaufnahme beginnen, um mit dem Wirkstoff Lotilaner in Kontakt zu kommen; daher kann das Risiko einer Übertragung von Krankheiten durch die Parasiten nicht vollständig ausgeschlossen werden. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Aqra d-dokument sħiħ