Credelio
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Spanjol
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
18-06-2021
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
18-06-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
26-07-2018
Ingredjent attiv:
Lotilaner
Disponibbli minn:
Elanco GmbH
Kodiċi ATC:
QP53BE04
INN (Isem Internazzjonali):
lotilaner
Grupp terapewtiku:
Dogs; Cats
Żona terapewtika:
Ectoparasiticides para uso sistémico, Isoxazolines
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Para el tratamiento de infestaciones por pulgas y garrapatas. Las pulgas y las garrapatas deben unirse al huésped y comenzar a alimentarse para estar expuestas a la sustancia activa. El medicamento veterinario se puede utilizar como parte de una estrategia de tratamiento para el control de la dermatitis alérgica a las pulgas (FAD). DogsThis medicamento veterinario proporciona inmediata y persistente actividad de matanza de 1 mes por pulgas (Ctenocephalides felis y C. canis) y garrapatas (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, me. hexagonus y Dermacentor reticulatus). CatsThis medicamento veterinario proporciona inmediata y persistente actividad de matanza de 1 mes contra las pulgas (Ctenocephalides felis y C. canis) y garrapatas (Ixodes ricinus).
Sommarju tal-prodott:
Revision: 5
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Autorizado
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2017-04-23
Fuljett ta 'informazzjoni
23
B. PROSPECTO
24
PROSPECTO:
CREDELIO 56 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS (1,3–2,5 KG)
CREDELIO 112 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS (>2,5-5,5 KG)
CREDELIO 225 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS (>5,5-11 KG)
CREDELIO 450 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS (>11-22 KG)
CREDELIO 900 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS (>22-45 KG)
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE
LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE
RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN
DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven
,
Alemania
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Francia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Credelio 56 mg comprimidos masticables para perros (1,3–2,5 kg)
Credelio 112 mg comprimidos masticables para perros (>2,5-5,5 kg)
Credelio 225 mg comprimidos masticables para perros (>5,5-11 kg)
Credelio 450 mg comprimidos masticables para perros (>11-22 kg)
Credelio 900 mg comprimidos masticables para perros (>22-45 kg)
lotilaner
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada comprimido masticable contiene:
COMPRIMIDOS MASTICABLES CREDELIO
LOTILANER (MG)
para perros (1,3–2,5 kg)
56,25
para perros (>2,5-5,5 kg)
112,5
para perros (>5,5-11 kg)
225
para perros (>11-22 kg)
450
para perros (>22-45 kg)
900
Comprimidos masticables redondos de color blanco a beige con manchas
marrones.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Tratamiento de infestaciones de pulgas y garrapatas en perros.
Este medicamento veterinario proporciona una acción inmediata y
persistente durante un 1 mes para la
eliminación de pulgas
_(Ctenocephalides felis y C. canis) _
y garrapatas
_(Rhipicephalus sanguineus, _
_Ixodes ricinus, I. hexagonus y Dermacentor reticulatus). _
_ _
Las pulgas y las garrapatas deben estar pegadas al hospedador y
comenzar su ciclo alimenticio para
quedar expuesta
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Karatteristiċi tal-prodott
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Credelio 56 mg comprimidos masticables para perros (1,3–2,5 kg)
Credelio 112 mg comprimidos masticables para perros (>2,5-5,5 kg)
Credelio 225 mg comprimidos masticables para perros (>5,5-11 kg)
Credelio 450 mg comprimidos masticables para perros (>11-22 kg)
Credelio 900 mg comprimidos masticables para perros (>22-45 kg)
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIA ACTIVA:
Cada comprimido masticable contiene:
COMPRIMIDOS MASTICABLES CREDELIO
LOTILANER (MG)
para perros (1,3–2,5 kg)
56,25
para perros (>2,5-5,5 kg)
112,5
para perros (>5,5-11 kg)
225
para perros (>11-22 kg)
450
para perros (>22-45 kg)
900
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido masticable.
Comprimidos masticables redondos de color blanco a beige con manchas
marrones.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Indicado para el tratamiento de infestaciones de pulgas y garrapatas
en perros.
Este medicamento veterinario proporciona una acción inmediata y
persistente durante un 1 mes de
eliminación de pulgas (
_Ctenocephalides felis _
y
_C. canis_
) y garrapatas (
_Rhipicephalus sanguineus, _
_Ixodes ricinus, I. hexagonus y Dermacentor reticulatus_
).
Las pulgas y las garrapatas deben estar pegadas al hospedador y
realizar su ciclo alimenticio para
quedar expuestas a la sustancia activa.
El medicamento veterinario puede usarse como parte de una estrategia
de tratamiento para el control
de la dermatitis alérgica por pulgas ("flea allergy dermatitis",
FAD).
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
3
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Los parásitos deben empezar a alimentarse en el perro para quedar
expuestos a lotilaner; por este
motivo no puede excluirse totalmente el riesgo de contagio de
enfermedade
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