Cortavance
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Bulgaru
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
24-09-2021
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
24-09-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
24-09-2021
Ingredjent attiv:
хидрокортизон ацепонат
Disponibbli minn:
Virbac S.A.
Kodiċi ATC:
QD07AC16
INN (Isem Internazzjonali):
hydrocortisone aceponate
Grupp terapewtiku:
Кучета
Żona terapewtika:
Кортикостероиди, дерматологични препарати
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
За симптоматично лечение на възпалителни и сърбежни дерматози при кучета. For alleviation of clinical signs associated with atopic dermatitis in dogs.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 9
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
упълномощен
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2007-01-09
Fuljett ta 'informazzjoni
18
В. ЛИСТОВКА
19
ЛИСТОВКА:
CORTAVANCE 0.584 MG/ML CUTANEOUS SPRAY SOLUTION FOR DOGS
КОРТАВАНС 0.584 MG/ML СПРЕЙ ЗА КОЖА,
РАЗТВОР ЗА КУЧЕТА
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Име
и
адрес
на
притежателя
на
лиценза
за
употреба
и
производител
отговорен
за
освобождаване на партидата:
VIRBAC
1
ère
avenue 2065 m LID
06516 Carros
FRANCE
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
КОРТАВАНС 0.584 mg/ml спрей за кожа,
разтвор за кучета
CORTAVANCE 0.584 mg/ml cutaneous spray solution for dogs
Hydrocortisone aceponate
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И
ЕКСЦИПИЕНТА
Hydrocortisone aceponate
0,584 mg/ml
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Симптоматично лечение на дерматози
при кучета, проявяващи се с възпаление
и сърбеж.
Облекчаване на клиничните признаци
при кучета с атопичен дерматит.
5.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се прилага върху кожни язви.
Да не се използва при
свръхчувствителност към активната
субстанция или към някой от
ексципиентите.
6.
НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ
Преходни
локални
реакции
в
мястото
на
приложение
(еритема
и/или
сърбеж)
могат да се наблюдават в много редки
случаи.
Честотата на неблагоприятните
реакции се определя чрез следната
класификация:
- много чес
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
_ _
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
CORTAVANCE 0.584 mg/ml cutaneous spray solution for dogs
КОРТАВАНС 0.584 mg/ml спрей за кожа,
разтвор за кучета
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Hydrocortisone aceponate 0,584 mg/ml
ЕКСЦИПИЕНТИ:
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Спрей за кожа, разтвор.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Кучета.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
Симптоматично лечение на дерматози
при кучета, проявяващи се с възпаление
и сърбеж.
Облекчаване на клиничните признаци
при кучета с атопичен дерматит.
4.3
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се прилага върху кожни язви.
Да не се използва при
свръхчувствителност към активната
субстанция или към някой от
ексципиентите.
4.4
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ВСЕКИ
ВИД ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН
ВМП
Няма.
4.5
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ
УПОТРЕБА
Специални предпазни мерки за
животните при употреба на продукта
Клиничните признаци, наблюдавани при
атопичен дерматит, като сърбеж и
възпаление на
кожата не са специфични за това
заболяван
Aqra d-dokument sħiħ
