Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Ġermaniż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Amlodipin, valsartan, Hydrochlorothiazid
Novartis Europharm Limited
C09DX01
amlodipine, valsartan, hydrochlorothiazide
Angiotensin-II-Antagonisten, Kombinationen, Mittel, die auf das renin-angiotensin-system, Angiotensin-II-Antagonisten und calciumkanalblocker
Hypertonie
Behandlung der essentiellen Hypertonie als Substitutionstherapie bei erwachsenen Patienten, deren Blutdruck angemessen auf der Kombination von Amlodipin, Valsartan und Hydrochlorothiazid (HCT) beherrscht ist, genommen als drei Einkomponenten-Formulierungen oder, eine zwei-Komponenten und ein Einkomponenten-Formulierung.
Revision: 24
Autorisiert
2009-11-03
76 B. PACKUNGSBEILAGE 77 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER COPALIA HCT 5 MG/160 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN COPALIA HCT 10 MG/160 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN COPALIA HCT 5 MG/160 MG/25 MG FILMTABLETTEN COPALIA HCT 10 MG/160 MG/25 MG FILMTABLETTEN COPALIA HCT 10 MG/320 MG/25 MG FILMTABLETTEN Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Copalia HCT und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Copalia HCT beachten? 3. Wie ist Copalia HCT einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Copalia HCT aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST COPALIA HCT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Copalia HCT Tabletten enthalten drei Substanzen: Amlodipin, Valsartan und Hydrochlorothiazid. Jede dieser Substanzen hilft, einen hohen Blutdruck zu kontrollieren. − Amlodipin gehört zu einer Gruppe von Substanzen, die „Calcium-Kanal-Blocker“ genannt werden. Amlodipin stoppt den Einstrom von Calcium in die Wand der Blutgefäße. Dies verhindert, dass sich die Blutgefäße verengen. − Valsartan gehört zu einer Gruppe von Substanzen, die „Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten“ genannt werden. Angiotensin II ist eine körpereigene Substanz, die Blutgefäße veranlasst, sich zu verengen und dadurch den Blutdruck steigert. Aqra d-dokument sħiħ
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg Filmtabletten Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg Filmtabletten Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg Filmtabletten Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg Filmtabletten Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 5 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat), 160 mg Valsartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid. Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 10 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat), 160 mg Valsartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid. Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 5 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat), 160 mg Valsartan und 25 mg Hydrochlorothiazid. Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 10 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat), 160 mg Valsartan und 25 mg Hydrochlorothiazid. Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 10 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat), 320 mg Valsartan und 25 mg Hydrochlorothiazid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette (Tablette) Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg Filmtabletten Weiße, ovale, bikonvexe Tabletten mit abgeschrägten Kanten und der Prägung „NVR“ auf der einen und „VCL“ auf der anderen Seite. Größe: Ca. 15 mm (Länge) x 5,9 mm (Breite). Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg Filmtabletten Blassgelbe, ovale, bikonvexe Tabletten mit abgeschrägten Kanten und der Prägung „NVR“ auf der einen und „VDL“ auf der anderen Seite. Größe: Ca. 15 mm (Länge) x 5,9 mm (Breite). Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg Filmtabletten Gelbe, ovale, bikonvexe Tabletten mit abgeschrägtem Kanten und der Prägung „NVR“ auf der einen und „VEL“ auf der anderen Seite. Größe: Ca. 15 mm (Länge) x 5,9 mm (Breite). 3 Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg Filmtabletten Braun-gelbe, ovale Aqra d-dokument sħiħ