Convenia
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Taljan
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
08-12-2020
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
08-12-2020
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
28-05-2013
Ingredjent attiv:
cefovecin (as sodium salt)
Disponibbli minn:
Zoetis Belgium SA
Kodiċi ATC:
QJ01DD91
INN (Isem Internazzjonali):
cefovecin
Grupp terapewtiku:
Dogs; Cats
Żona terapewtika:
Antibatterici per uso sistemico
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
DogsFor il trattamento della pelle e dei tessuti molli infezioni, comprese pioderma, ferite e ascessi associati con Staphylococcus pseudintermedius, beta-emolitico-streptococchi fecali, Escherichia coli e / o Pasteurella multocida. Per il trattamento delle infezioni del tratto urinario associate a Escherichia coli e / o Proteus spp. Come trattamento aggiuntivo per la meccanica o chirurgica parodontale, terapia nel trattamento delle infezioni gravi delle gengive e dei tessuti parodontali associati con Porphyromonas spp. e Prevotella spp. CatsFor il trattamento della pelle e dei tessuti molli ascessi e ferite associati con Pasteurella multocida, Usobacterium spp. , Bacteroides spp. , Prevotella oralis, β-streptococco emolitico e / o Staphylococcus pseudintermedius. Per il trattamento delle infezioni del tratto urinario associate a Escherichia coli.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 13
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
autorizzato
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2006-06-19
Fuljett ta 'informazzjoni
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B. FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
22
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
CONVENIA 80 MG/ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER
CANI E GATTI
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE
ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI
FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIO
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
Haupt Pharma Latina S.r.l.
S.S. 156 Km 47,600
04100 Borgo San Michele
Latina
ITALIA
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Convenia 80 mg/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per
cani e gatti
cefovecina
3.
INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Ciascun flacone di polvere liofilizzata da 23 ml
contiene:
PRINCIPIO ATTIVO
:
852 mg cefovecina (come sale di sodio)
ECCIPIENTI:
19,17 mg metil paraidrossibenzoato (E218)
2,13 mg propil paraidrossibenzoato (E216)
Ciascun flacone di diluente da 19 ml contiene
:
ECCIPIENTI:
13 mg/ml alcool benzilico
10,8 ml acqua per preparazioni iniettabili
Ciascun flacone di polvere liofilizzata da 5 ml
contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
340 mg cefovecina (come sale di sodio)
ECCIPIENTI:
7,67 mg metil paraidrossibenzoato (E218)
0,85 mg propil paraidrossibenzoato (E216)
Ciascun flacone di diluente da 10 ml contiene:
ECCIPIENTI:
13 mg/ml alcool benzilico
4,45 ml acqua per preparazioni iniettabili
Una volta ricostituita secondo le istruzioni riportate sul
confezionamento, la soluzione iniettabile
contiene:
80,0 mg/ml cefovecina (come sale di sodio)
1,8 mg/ml metil paraidrossibenzoato (E218)
0,2 mg/ml propil paraidrossibenzoato (E216)
12,3 mg/ml alcool benzilico
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4.
INDICAZIONI
Usare solo per le seguenti infezioni che richiedono un trattamento
prolungato. L’attività antimicrobica
di Convenia, in seguito ad una singola somministrazione, dura fino a
14 giorni.
Cani:
Per il trattamento di infezioni della cute e dei tessuti molli
comprese pi
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Karatteristiċi tal-prodott
1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Convenia 80 mg/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per
cani e gatti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
CIASCUN FLACONE DI POLVERE LIOFILIZZATA DA 23 ML
CONTIENE:
PRINCIPIO ATTIVO:
852 mg cefovecina (come sale di sodio)
ECCIPIENTI:
19,17 mg metil paraidrossibenzoato (E218)
2,13 mg propil paraidrossibenzoato (E216)
CIASCUN FLACONE DI DILUENTE DA 19 ML CONTIENE:
ECCIPIENTI:
13 mg/ml alcool benzilico
10,8 ml acqua per preparazioni iniettabili
CIASCUN FLACONE DI POLVERE LIOFILIZZATA DA 5 ML
CONTIENE:
PRINCIPIO ATTIVO:
340 mg cefovecina (come sale di sodio)
ECCIPIENTI:
7,67 mg metil paraidrossibenzoato (E218)
0,85 mg propil paraidrossibenzoato (E216)
CIASCUN FLACONE DI DILUENTE DA 10 ML CONTIENE:
ECCIPIENTI:
13 mg/ml alcool benzilico
4,45 ml acqua per preparazioni iniettabili
Una volta ricostituita secondo le istruzioni riportate sul
confezionamento, la soluzione iniettabile
contiene:
80,0 mg/ml cefovecina (come sale di sodio)
1,8 mg/ml metil paraidrossibenzoato (E218)
0,2 mg/ml propil paraidrossibenzoato (E216)
12,3 mg/ml alcool benzilico
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere e solvente per soluzione iniettabile.
La polvere è di colore bianco sporco tendente al giallo e il diluente
(solvente) è un liquido trasparente
ed incolore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani e gatti.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Usare solo per le seguenti infezioni che richiedono un trattamento
prolungato. L’attività antimicrobica
di Convenia, in seguito ad una singola somministrazione, dura fino a
14 giorni.
Cani:
Per il trattamento di infezioni della cute e dei tessuti molli
comprese piodermiti, ferite ed ascessi
causate da
_Staphylococcus pseudintermedius_
, Streptococchi beta-emolitici,
_Escherichia coli_
e/o
_Pasteurella multocida. _
3
Per il trattamento di infezioni del tratto urinario ca
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