Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Estonjan
Sors: EMA (European Medicines Agency)
cefovecin (as sodium salt)
Zoetis Belgium SA
QJ01DD91
cefovecin
Dogs; Cats
Antibakteriaalsed ained süsteemseks kasutamiseks
DogsFor ravi naha ja pehmete kudede infektsioonid, sh pyoderma, haavad ja abstsess seotud Staphylococcus pseudintermedius, β-hemolüütiline streptokokkide, Escherichia coli ja / või Pasteurella multocida. Escherichia coli ja / või Proteus spp. Seotud kuseteede infektsioonide raviks. Mehhaanilise või kirurgilise perioodilise ravina täiendav ravi Porphyromonas spp. Seotud gingiva ja perioodiliste kudede tõsiste infektsioonide raviks. ja Prevotella spp. CatsFor ravi naha ja pehmete kudede abstsess ja haavad seotud Pasteurella multocida, Usobacterium spp. , Bacteroides spp. , Prevotella oralis, β-hemolüütilised streptokokid ja / või Staphylococcus pseudintermedius. Escherichia coliga seotud kuseteede infektsioonide raviks.
Revision: 13
Volitatud
2006-06-19
19 B. PAKENDI INFOLEHT 20 PAKENDI INFOLEHT CONVENIA 80 MG/ML PULBER JA LAHUSTI SÜSTELAHUSE VALMISTAMISEKS KOERTELE JA KASSIDELE 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA Partii vabastamise eest vastutav tootja: Haupt Pharma Latina S.r.l S.S. 156 Km 47,600 04100 Borgo San Michele Latina ITAALIA 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Convenia 80 mg/ml, pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks koertele ja kassidele tsefovetsiin 3. TOIMEAINE JA ABIAINETE SISALDUS _ _ Iga 23 ml viaal lüofiliseeritud pulbrit sisaldab: TOIMEAINED: 852 mg tsefovetsiini (naatriumsoolana) ABIAINED: 19,17 mg metüülparahüdroksübensoaati (E218) 2,13 mg propüülparahüdroksübensoaati (E216) Iga 19 ml viaal lahustit sisaldab: ABIAINED: 13 mg/ml bensüülalkoholi 10,8 ml süstevett Iga 5 ml viaal lüofiliseeritud pulbrit sisaldab: TOIMEAINED: 340 mg tsefovetsiini (naatriumsoolana) ABIAINED: 7,67 mg metüülparahüdroksübensoaati (E218) 0,85 mg propüülparahüdroksübensoaati (E216) Iga 10 viaal lahustit sisaldab: ABIAINED: 13 mg/ml bensüülalkoholi 4,45 ml süstevett Juhendile vastavalt manustamiskõlblikuks muudetud süstelahus sisaldab: 80,0 mg/ml tsefovetsiini (naatriumsoolana) 1,8 mg/ml metüülparahüdroksübensoaati (E218) 0,2 mg/ml propüülparahüdroksübensoaati (E216) 12,3 mg/ml bensüülalkoholi 4. NÄIDUSTUSED Kasutada ainult järgnevate pikaajalist ravi vajavate infektsioonide raviks. Convenia antimikroobne toime pärast üht süsti kestab kuni 14 päeva. 21 Koer: _Staphylococcus pseudointermedius_ ’e _, _ -hemolüütiliste streptokokkide _, Escherichia coli _ ja/või _Pasteurella multocida_ põhjustatud naha ja pehmete kudede infektsioonide, kaasa arvatud püoderma, haavade ja abstsesside raviks. _Escherichia coli_ ja/või _Proteus _ spp põhjustatud kuseteede infektsioonide raviks. Toetava ravina mehaanilisele või kirurgilisele periodontaalravile _Porphyromon Aqra d-dokument sħiħ
1 LISA I RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Convenia 80 mg/ml pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks koertele ja kassidele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ IGA 23 ML VIAAL LÜOFILISEERITUD PULBRIT SISALDAB: TOIMEAINED: 852 mg tsefovetsiini (naatriumsoolana) ABIAINED: 19,17 mg metüülparahüdroksübensoaati (E218) 2,13 mg propüülparahüdroksübensoaati (E216) IGA 19 ML VIAAL LAHUSTIT SISALDAB: ABIAINED: 13 mg/ml bensüülalkoholi 10,8 ml süstevett IGA 5 ML VIAAL LÜOFILISEERITUD PULBRIT SISALDAB: TOIMEAINED: 340 mg tsefovetsiini (naatriumsoolana) ABIAINED: 7,67 mg metüülparahüdroksübensoaati (E218) 0,85 mg propüülparahüdroksübensoaati (E216) IGA 10 VIAAL LAHUSTIT SISALDAB: ABIAINED: 13 mg/ml bensüülalkoholi 4,45 ml süstevett Juhendile vastavalt manustamiskõlblikuks muudetud süstelahus sisaldab: 80,0 mg/ml tsefovetsiini (naatriumsoolana) 1,8 mg/ml metüülparahüdroksübensoaati (E218) 0,2 mg/ml propüülparahüdroksübensoaati (E216) 12,3 mg/ml bensüülalkoholi Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks. Pulber on valkjat kuni kollast värvi ja diluent (lahusti) on selge värvitu vedelik. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 LOOMALIIGID Koer, kass. 4.2 NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Kasutada ainult järgnevate pikaajalist ravi vajavate infektsioonide raviks. Convenia antimikroobne toime pärast üht süsti kestab kuni 14 päeva. Koer: _Staphylococcus pseudointermedius_ ’e _, _ -hemolüütiliste streptokokkide _, Escherichia coli _ ja/või _Pasteurella multocida_ põhjustatud naha ja pehmete kudede infektsioonide raviks, kaasa arvatud püoderma, haavad ja abstsessid. _Escherichia coli_ ja/või _Proteus _ spp põhjustatud kuseteede infektsioonide raviks. 3 Toetava ravina mehaanilisele või kirurgilisele periodontaalravile _Porphyromonas_ spp. ja _Prevotella_ spp. põhjustatud igemete ja periodontaalkudede raskete infektsioonide ravis (vt. ka lõik 4.5 „Erihoiatused“) Aqra d-dokument sħiħ