Contacera
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Svediż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
16-04-2020
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
16-04-2020
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
25-03-2014
Ingredjent attiv:
meloxikam
Disponibbli minn:
Zoetis Belgium SA
Kodiċi ATC:
QM01AC06
INN (Isem Internazzjonali):
meloxicam
Grupp terapewtiku:
Horses; Pigs; Cattle
Żona terapewtika:
Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
CattleFor användning vid akut luftvägsinfektion med lämplig antibiotikabehandling för att reducera kliniska tecken. För användning vid diarré i kombination med oral re-hydration terapi för att minska kliniska tecken på kalvar som är över en vecka äldre och unga, icke-lakterande nötkreatur. För tilläggsbehandling vid behandling av akut mastit i kombination med antibiotikabehandling. För lindring av postoperativ smärta efter avhorning i kalvar. PigsFor minskning av symptom av hälta och inflammation i icke-smittsamma rörelsestörningar och för tilläggsbehandling vid behandling av puerperal septikemi och havandeskapsförgiftning (mastit-metritis-agalactia syndrom) med lämplig antibiotikabehandling. HorsesFor använda i lindring av inflammation och lindring av smärta vid både akuta och kroniska muskuloskeletala sjukdomar. För lindring av smärta i samband med hästkolik.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 7
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
auktoriserad
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2012-12-06
Fuljett ta 'informazzjoni
27
B. BIPACKSEDEL
28
BIPACKSEDEL
CONTACERA 20 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING FÖR NÖTKREATUR, SVIN
OCH HÄST
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIEN
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Loughrea
Co. Galway
IRLAND
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Contacera 20 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur, svin
och häst
meloxikam
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
En ml innehåller:
Meloxikam 20 mg
Etanol (96%)
159,8 mg
Klar, gul lösning.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
NÖTKREATUR:
För användning vid akut luftvägsinfektion tillsammans med lämplig
antibiotikabehandling för att
minska kliniska symtom hos nötkreatur.
För användning vid diarré i kombination med oral
rehydreringsbehandling (läkemedel som ges via
munnen för att återställa vattenbalansen i kroppen) för att minska
kliniska symtom hos kalvar som är
över 1 vecka gamla och hos yngre icke-lakterande nötkreatur.
Som understödjande behandling vid behandling av akuta mastiter
(juverinflammation), i kombination
med antibiotikabehandling.
För postoperativ smärtlindring efter avhorning av kalvar.
SVIN:
För användning vid störningar i rörelseapparaten som inte orsakas
av en infektion för att minska
symptom av hälta och inflammation.
Som understödjande behandling vid behandling av sepsis (bakterier i
blodet) och toxinemi (toxiskt
tillstånd) som uppkommer efter grisning
(mastit-metrit-agalakti-syndrom) tillsammans med lämplig
antibiotikabehandling.
29
HÄST:
Inflammationsdämpande och smärtlindrande användning vid såväl
akuta som kroniska sjukdomar i
muskler, leder och skelett.
Smärtlindring i samband med kolik hos häst.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Ska
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Contacera 20 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur, svin
och häst
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Meloxikam 20 mg
HJÄLPÄMNEN:
Etanol (96%)
159,8 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning
Klar, gul lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Nötkreatur, svin och häst
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
NÖTKREATUR:
För användning vid akut luftvägsinfektion tillsammans med lämplig
antibiotikabehandling för att
reducera kliniska symtom hos nötkreatur.
För användning vid diarré i kombination med oral
rehydreringsbehandling för att reducera kliniska
symtom hos kalvar, över 1 vecka gamla, och yngre icke lakterande
nötkreatur.
Som understödjande terapi vid behandling av akuta mastiter, i
kombination med
antibiotikabehandling.
För postoperativ smärtlindring efter avhorning av kalvar.
SVIN:
För användning vid icke-infektiösa störningar i rörelseapparaten
för att reducera symptom av hälta och
inflammation.
Som understödjande terapi vid behandling av puerperal septikemi och
toxinemi (mastitis-metritis-
agalakti-syndrom) tillsammans med lämplig antibiotikabehandling.
HÄST:
Inflammationsdämpande och smärtlindrande vid såväl akuta som
kroniska muskuloskeletala
sjukdomstillstånd.
Smärtlindring i samband med kolik hos häst.
3
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Se även avsnitt 4.7
Skall inte användas till hästar yngre än 6 veckor.
Djur med nedsatt lever-, hjärt-, eller njurfunktion och
blödningsrubbningar skall ej behandlas.
Detsamma gäller om det förekommer tecken på gastrointestinala sår
och blödningar.
Använd inte vid överkänslighet mot aktiv substans, eller mot något
hjälpämne.
Vid diarré hos nötkreatur skall djur yngre än 1 vecka ej behandlas.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Behandling av kalvar med Contacera 20 minuter före avhorning minskar
po
Aqra d-dokument sħiħ
