Contacera
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Latvjan
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
16-04-2020
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
16-04-2020
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
25-03-2014
Ingredjent attiv:
meloxicam
Disponibbli minn:
Zoetis Belgium SA
Kodiċi ATC:
QM01AC06
INN (Isem Internazzjonali):
meloxicam
Grupp terapewtiku:
Horses; Pigs; Cattle
Żona terapewtika:
Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
CattleFor izmantot akūtas elpceļu infekcijas, ar atbilstošu antibiotiku terapiju, lai samazinātu klīniskās pazīmes. Lietošanai caurejas gadījumā kombinācijā ar perorālo rehidrācijas terapiju, lai samazinātu klīniskās pazīmes teļu vecumā virs viena nedēļa un jauniem, bez laktējošiem liellopiem. Papildterapijai akūta mastīta ārstēšanai kombinācijā ar antibiotiku terapiju. Pēcoperācijas sāpju mazināšanai pēc teļu atraušanas. PigsFor samazināt simptomus klibumu un iekaisumu neinfekciozs kustību traucējumiem un adjunctive terapiju puerperal septicēmiju un toxaemia (mastītu-metritis-agalactia sindroms) ar atbilstošu antibiotiku terapija. HorsesFor izmantot pret iekaisuma un sāpju, gan akūtu, gan hronisku balsta un kustību aparāta slimības. Lai atvieglotu sāpes, kas saistītas ar zirgu koliku.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 7
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Autorizēts
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2012-12-06
Fuljett ta 'informazzjoni
28
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
29
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
CONTACERA 20 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM LIELLOPIEM, CŪKĀM UN
ZIRGIEM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BEĻĢIJA
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Loughrea
Co. Galway
ĪRIJA
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Contacera 20 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem, cūkām un
zirgiem
meloksikām
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Viens ml satur -
Meloksikāmu
20 mg;
Etilspirtu (96%)
159,8 mg.
Dzidrs, dzeltens šķīdums.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Liellopiem:
Akūtas elpceļu infekcijas gadījumā kombinācijā ar atbilstošu
antibakteriālo terapiju, lai mazinātu
klīniskās pazīmes liellopiem.
Diarejas gadījumā kombinācijā ar perorālu rehidratācijas
terapiju, lai mazinātu klīniskās pazīmes
teļiem, kas vecāki par vienu nedēļu, kā arī nelaktējošiem
jaunlopiem.
Kā palīgterapiju akūta mastīta ārstēšanā kombinācijā ar
antibakteriālo terapiju.
Pēcoperācijas sāpju remdēšanai teļiem pēc atragošanas.
Cūkām:
Neinfekciozu balsta un kustību traucējumu gadījumā, lai mazinātu
klibuma un iekaisuma simptomus.
Kā palīgterapiju, ārstējot pēcatnešanās septicēmiju un
toksēmiju (mastīta-metrīta-agalaktijas
sindromu) kombinācijā ar atbilstošu antibakteriālo terapiju.
30
Zirgiem:
Iekaisuma mazināšanai un sāpju remdēšanai gan akūtiem, gan
hroniskiem muskuļu-skeleta sistēmas
funkciju traucējumiem.
Ar zirgu kolikām saistītu sāpju remdēšanai.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot zirgiem, jaunākiem par 6 nedēļām.
Nelietot ķēvēm grūsnības vai laktācijas laikā.
Nelietot dzīvniekiem ar aknu, sirds vai nieru darbības un asinsreces
traucējumiem vai, ja ovēro kuņģa-
zarnu trakta čūlainu bojājumu pazīmes.
Nelietot
gadījumos, ja konstatēta p
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
I PIELIKUMS VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Contacera 20 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem, cūkām un
zirgiem
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viens ml satur -
AKTĪVĀ VIELA:
Meloksikāms
20 mg
PALĪGVIELA:
Etilspirts (96%)
159,8 mg.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Dzidrs, dzeltens šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
MĒRĶA SUGAS
Liellopi, cūkas un zirgi.
4.2.
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Liellopiem:
Akūtas elpceļu infekcijas gadījumā kombinācijā ar atbilstošu
antibakteriālo terapiju, lai mazinātu
klīniskās pazīmes liellopiem.
Diarejas gadījumā kombinācijā ar perorālu rehidratācijas
terapiju, lai mazinātu klīniskās pazīmes
teļiem, kas vecāki par vienu nedēļu, kā arī nelaktējošiem
jaunlopiem.
Kā palīgterapiju akūta mastīta ārstēšanā kombinācijā ar
antibakteriālo terapiju.
Pēcoperācijas sāpju remdēšanai teļiem pēc atragošanas.
Cūkām:
Neinfekciozu balsta un kustību traucējumu gadījumā, lai mazinātu
klibuma un iekaisuma simptomus.
Kā palīgterapiju, ārstējot pēcatnešanās septicēmiju un
toksēmiju (mastīta-metrīta-agalaktijas
sindromu) kombinācijā ar atbilstošu antibakteriālo terapiju.
Zirgiem:
Iekaisuma mazināšanai un sāpju remdēšanai gan akūtiem, gan
hroniskiem muskuļu-skeleta sistēmas
funkciju traucējumiem.
Ar zirgu kolikām saistītu sāpju remdēšanai.
3
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Skatīt arī 4.7. apakšpunktu.
Nelietot zirgiem, jaunākiem par 6 nedēļām.
Nelietot dzīvniekiem ar aknu, sirds vai nieru darbības un asinsreces
traucējumiem vai, ja novēro
kuņģa-zarnu trakta čūlainu bojājumu pazīmes.
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprinātaa jutība pret
aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām.
Nelietot liellopiem diarejas ārstēšanai, ja dzīvnieki ir jaunāki
par vienu nedēļu.
4.4.
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Contacera deva teļiem 20 minūtes pirms atra
Aqra d-dokument sħiħ
