Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Ungeriż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
spinozadot
Elanco GmbH
QP53BX03
spinosad
Dogs; Cats
Más ectoparasiticides szisztémás használatra
Bolhafertőzések kezelése és megelőzése (Ctenocephalides felis). A megelőző hatása ellen újra a fertőzés eredménye a adulticidal tevékenység, valamint a csökkentés tojás termelés továbbra is fennáll, akár 4 hét után egy egységes közigazgatás a termék. Az állatgyógyászati készítmény használható a bolha allergiás dermatitis (FAD) kezelésére szolgáló kezelési stratégia részeként,.
Revision: 12
Visszavont
2011-02-11
18 B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt 19 HASZNÁLATI UTASÍTÁS COMFORTIS 140 MG RÁGÓTABLETTA KUTYÁK ÉS MACSKÁK RÉSZÉRE COMFORTIS 180 MG RÁGÓTABLETTA KUTYÁK ÉS MACSKÁK RÉSZÉRE COMFORTIS 270 MG RÁGÓTABLETTA KUTYÁK ÉS MACSKÁK RÉSZÉRE COMFORTIS 425 MG RÁGÓTABLETTA KUTYÁK ÉS MACSKÁK RÉSZÉRE COMFORTIS 665 MG RÁGÓTABLETTA KUTYÁK RÉSZÉRE COMFORTIS 1040 MG RÁGÓTABLETTA KUTYÁK RÉSZÉRE COMFORTIS 1620 MG RÁGÓTABLETTA KUTYÁK RÉSZÉRE 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Németország A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Elanco France S.A.S. 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue Franciaország 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Comfortis 140 mg rágótabletta kutyák és macskák részére Comfortis 180 mg rágótabletta kutyák és macskák részére Comfortis 270 mg rágótabletta kutyák és macskák részére Comfortis 425 mg rágótabletta kutyák és macskák részére Comfortis 665 mg rágótabletta kutyák részére Comfortis 1040 mg rágótabletta kutyák részére Comfortis 1620 mg rágótabletta kutyák részére Spinosad 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Tablettánként: HATÓANYAG: Comfortis 140 mg 140 mg spinosad Comfortis 180 mg 180 mg spinosad Comfortis 270 mg 270 mg spinosad Comfortis 425 mg 425 mg spinosad Comfortis 665 mg 665 mg spinosad Comfortis 1040 mg 1040 mg spinosad Comfortis 1620 mg 1620 mg spinosad A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt 20 Rágótabletta. Sárgásbarna-barna vagy pettyes beágyazott sötétebb részecskékkel, kerek, lapos, kúpos végű tabletta, melynek egyik oldala felirat nélküli, a másik oldalán egy mélynyomatú betű: 140 mg: C 180 mg: L 270 mg: J 425 mg: C 665 mg: J 1040 m Aqra d-dokument sħiħ
1 I. SZ. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt 2 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Comfortis 140 mg rágótabletta kutyák és macskák részére Comfortis 180 mg rágótabletta kutyák és macskák részére Comfortis 270 mg rágótabletta kutyák és macskák részére Comfortis 425 mg rágótabletta kutyák és macskák részére Comfortis 665 mg rágótabletta kutyák részére Comfortis 1040 mg rágótabletta kutyák részére Comfortis 1620 mg rágótabletta kutyák részére 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Tablettánként: HATÓANYAG: Comfortis 140 mg spinosad 140 mg Comfortis 180 mg spinosad 180 mg Comfortis 270 mg spinosad 270 mg Comfortis 425 mg spinosad 425 mg Comfortis 665 mg spinosad 665 mg Comfortis 1040 mg spinosad 1040 mg Comfortis 1620 mg spinosad 1620 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Rágótabletta. Sárgásbarna-barna vagy pettyes beágyazott sötétebb részecskékkel, kerek, lapos, kúpos végű tabletta, melynek egyik oldala felirat nélküli, a másik oldalán egy mélynyomatú szám betű: 140 mg: C 180 mg: L 270 mg: J 425 mg: C 665 mg: J 1040 mg: L 1620 mg: J 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 CÉLÁLLAT FAJ(OK) Kutya és macska. 4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Bolha infesztáció ( _Ctenocephalides felis_ ) kezelésére és megelőzésére. Az újrafertőződések elleni preventív hatás az adulticid és a petetermelést csökkentő aktivitás eredménye, és a készítmény egyetlen alkalmazását követően akár 4 héten át is fennáll. A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt 3 Az állatgyógyászati készítmény a bolhaallergiás dermatitis (FAD) elleni kezelési stratégia részeként is alkalmazható. 4.3 ELLENJAVALLATOK Tizennégy hetesnél fiatalabb korú kutyáknál és macskáknál nem alkalmazható. Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenys Aqra d-dokument sħiħ