Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Taljan
Sors: EMA (European Medicines Agency)
spinosad
Elanco GmbH
QP53BX03
spinosad
Dogs; Cats
Altri ectoparassiticidi per uso sistemico
Trattamento e prevenzione delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides felis). L'effetto preventivo contro le reinfestazione è il risultato dell'attività adulticida e della riduzione della produzione di uova e persiste fino a 4 settimane dopo una singola somministrazione del prodotto. Il medicinale veterinario può essere utilizzato come parte di una strategia di trattamento per il controllo della dermatite allergica da pulci (FAD).
Revision: 12
Ritirato
2011-02-11
18 B. FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Medicinale non più autorizzato 19 FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: COMFORTIS 140 MG COMPRESSE MASTICABILI PER CANI E GATTI COMFORTIS 180 MG COMPRESSE MASTICABILI PER CANI E GATTI COMFORTIS 270 MG COMPRESSE MASTICABILI PER CANI E GATTI COMFORTIS 425 MG COMPRESSE MASTICABILI PER CANI E GATTI COMFORTIS 665 MG COMPRESSE MASTICABILI PER CANI COMFORTIS 1040 MG COMPRESSE MASTICABILI PER CANI COMFORTIS 1620 MG COMPRESSE MASTICABILI PER CANI 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Germania Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Elanco France S.A.S. 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue Francia 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Comfortis 140 mg compresse masticabili per cani e gatti Comfortis 180 mg compresse masticabili per cani e gatti Comfortis 270 mg compresse masticabili per cani e gatti Comfortis 425 mg compresse masticabili per cani e gatti Comfortis 665 mg compresse masticabili per cani Comfortis 1040 mg compresse masticabili per cani Comfortis 1620 mg compresse masticabili per cani Spinosad 3. INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Ogni compressa contiene: PRINCIPIO ATTIVO: Comfortis 140 mg spinosad 140 mg Comfortis 180 mg spinosad 180 mg Comfortis 270 mg spinosad 270 mg Comfortis 425 mg spinosad 425 mg Comfortis 665 mg spinosad 665 mg Comfortis 1040 mg spinosad 1040 mg Comfortis 1620 mg spinosad 1620 mg Medicinale non più autorizzato 20 Compresse masticabili. Compresse di colore da marrone chiaro a marrone oppure screziate con particelle scure incorporate, rotonde, piatte, con bordi smussati, con un lato liscio e sull’altro lato una lettera: 140 mg: C 180 mg: L 270 mg: J 425 mg: C 665 mg: J 1040 mg: L 4. INDICAZIONE(I) Trattamento e prevenzione di infestazioni da Aqra d-dokument sħiħ
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO Medicinale non più autorizzato 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Comfortis 140 mg compresse masticabili per cani e gatti Comfortis 180 mg compresse masticabili per cani e gatti Comfortis 270 mg compresse masticabili per cani e gatti Comfortis 425 mg compresse masticabili per cani e gatti Comfortis 665 mg compresse masticabili per cani Comfortis 1040 mg compresse masticabili per cani Comfortis 1620 mg compresse masticabili per cani 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene: PRINCIPIO ATTIVO: Comfortis 140 mg spinosad 140 mg Comfortis 180 mg spinosad 180 mg Comfortis 270 mg spinosad 270 mg Comfortis 425 mg spinosad 425 mg Comfortis 665 mg spinosad 665 mg Comfortis 1040 mg spinosad 1040 mg Comfortis 1620 mg spinosad 1620 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse masticabili. Compresse di colore da marrone chiaro a marrone oppure screziate con particelle scure incorporate, rotonde, piatte, con bordi smussati, con un lato liscio e sull’altro lato una lettera: 140 mg: C 180 mg: L 270 mg: J 425 mg: C 665 mg: J 1040 mg: L 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Cani e gatti. 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Trattamento e prevenzione di infestazioni da pulci ( _Ctenocephalides felis_ ). L’effetto preventivo contro le re-infestazioni deriva dall’attività adulticida e dalla riduzione della produzione di uova, e persiste fino a 4 settimane dopo una singola somministrazione del prodotto. Il medicinale veterinario può essere utilizzato nell’ambito di una strategia per il trattamento della dermatite allergica da pulci (DAP). Medicinale non più autorizzato 3 4.3 CONTROINDICAZIONI Non usare nei cani e nei gatti di età inferiore alle 14 settimane. Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE Il medicinale veterinar Aqra d-dokument sħiħ