Clynav

Country: Unjoni Ewropea

Lingwa: Grieg

Sors: EMA (European Medicines Agency)

Ixtrih issa

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni (PIL)
25-09-2020
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott (SPC)
25-09-2020
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika (PAR)
25-09-2020

Ingredjent attiv:

pUK-SPDV-poly2#1 DNA πλασμίδιο που κωδικοποιεί σολομού πάγκρεας του ιού της νόσου πρωτεΐνες

Disponibbli minn:

Elanco GmbH

Kodiċi ATC:

QI10AX

INN (Isem Internazzjonali):

Salmon pancreas disease vaccine (recombinant DNA plasmid)

Grupp terapewtiku:

Ατλαντικού σολομού

Żona terapewtika:

Ανοσολογικά για τον σολομό του Ατλαντικού,

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Για την ενεργητική ανοσοποίηση του σολομού του Ατλαντικού για να μειώσει μειωμένη ημερήσια αύξηση του βάρους, και τη μείωση της θνησιμότητας, και καρδιακή, του παγκρέατος και των σκελετικών μυών βλάβες που προκαλούνται από το πάγκρεας νόσου μετά από μόλυνση με σαλμονιδών alphavirus υποτύπου 3 (SAV3).

Sommarju tal-prodott:

Revision: 5

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Εξουσιοδοτημένο

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2017-06-26

Fuljett ta 'informazzjoni

                                13
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
14
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
CLYNAV ενέσιμο διάλυμα για Σολομό
Ατλαντικού
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Straβe 4
27472 Cuxhaven,
Γερμανία
Παρασκευαστής υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων:
Lohmann Animal Health GmbH
Heinz-Lohmann-Straβe 4
27472 Cuxhaven,
Γερμανία
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
CLYNAV ενέσιμο διάλυμα για Σολομό
Ατλαντικού
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ ΚΑΙ ΑΛΛΑ
ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Κάθε δόση 0,05 ml περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Κωδικοποίηση πλασμιδίου pUK-SPDV-poly2#1 DNA
για πρωτεΐνες ιού νόσου του
παγκρέατος του
σολομού: 6,0 – 9,4 μg.
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Για την ενεργητική ανοσοποίηση του
σολομού του Ατλαντικού ώστε να
μειωθεί η υποβαθμισμένη
καθημερινή απόκτηση βάρους, και να
μειωθεί η θνησιμότητα και οι
καρδιακές, παγκρεατικές και
σκελετικές αλλοιώσεις μυός που
προκαλούνται από νόσο του παγκρέατος
μετά από μόλυνση με
υπότυπο 3 του ιού άλφα των σαλμονιδών
(SAV3).
Η εγκατάσταση της ανοσίας επέρχεται
εντός 399 βαθμοημερών (η μέση
θερμο
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Karatteristiċi tal-prodott

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
CLYNAV ενέσιμο διάλυμα για Σολομό
Ατλαντικού
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δόση 0,05 ml περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Κωδικοποίηση πλασμιδίου pUK-SPDV-poly2#1 DNA
για πρωτεΐνες ιού νόσου του
παγκρέατος του
σολομού: 6,0 – 9,4 μg
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα.
Διαφανές, άχρωμο διάλυμα χωρίς
σωματίδια.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Σολομός του Ατλαντικού (
_Salmo salar_
).
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Για την ενεργητική ανοσοποίηση του
σολομού του Ατλαντικού ώστε να
μειωθεί η υποβαθμισμένη
καθημερινή απόκτηση βάρους, και να
μειωθεί η θνησιμότητα και οι
καρδιακές, παγκρεατικές και
σκελετικές αλλοιώσεις μυός που
προκαλούνται από νόσο του παγκρέατος
μετά από μόλυνση με
υπότυπο 3 του ιού άλφα των σαλμονιδών
(SAV3).
Η εγκατάσταση της ανοσίας επέρχεται
εντός 399 βαθμοημερών (η μέση
θερμοκρασία του νερού σε
°C επί του αριθμού των ημερών κράτησης)
μετά τον εμβολιασμό.
Διάρκεια της ανοσίας: 1 έτος για τη
μείωση σε υποβαθμισμένη καθημερινή
απόκτ
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Similar products

Ingredjent attiv pUK-SPDV-poly2#1 DNA πλασμίδιο που κωδικοποιεί σολομού πάγκρεας του ιού της νόσου πρωτεΐνες

pUK-SPDV-poly2#1 DNA πλασμίδιο που κωδικοποιεί σολομού πάγκρεας του ιού της νόσου πρωτεΐνες

Kodiċi ATC QI10AX

QI10AX

Marketed minn Elanco GmbH

Elanco GmbH

INN (Isem Internazzjonali) Salmon pancreas disease vaccine (recombinant DNA plasmid)

Salmon pancreas disease vaccine (recombinant DNA plasmid)

Dokumenti f'lingwi oħra

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Bulgaru 25-09-2020
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Bulgaru 25-09-2020
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Bulgaru 25-09-2020
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Spanjol 25-09-2020
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Spanjol 25-09-2020
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Spanjol 25-09-2020
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ċek 25-09-2020
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ċek 25-09-2020
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ċek 25-09-2020
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Daniż 25-09-2020
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Daniż 25-09-2020
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Daniż 25-09-2020
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ġermaniż 25-09-2020
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ġermaniż 25-09-2020
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ġermaniż 25-09-2020
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Estonjan 25-09-2020
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Estonjan 25-09-2020
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Estonjan 25-09-2020
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ingliż 25-09-2020
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ingliż 25-09-2020
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ingliż 25-09-2020
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Franċiż 25-09-2020
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Franċiż 25-09-2020
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Franċiż 25-09-2020
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Taljan 25-09-2020
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Taljan 25-09-2020
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Taljan 25-09-2020
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Latvjan 25-09-2020
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Latvjan 25-09-2020
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Latvjan 25-09-2020
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Litwanjan 25-09-2020
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Litwanjan 25-09-2020
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Litwanjan 25-09-2020
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ungeriż 25-09-2020
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ungeriż 25-09-2020
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ungeriż 25-09-2020
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Malti 25-09-2020
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Malti 25-09-2020
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Malti 25-09-2020
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Olandiż 25-09-2020
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Olandiż 25-09-2020
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Olandiż 25-09-2020
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Pollakk 25-09-2020
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Pollakk 25-09-2020
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Pollakk 25-09-2020
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Portugiż 25-09-2020
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Portugiż 25-09-2020
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Portugiż 25-09-2020
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Rumen 25-09-2020
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Rumen 25-09-2020
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rumen 25-09-2020
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Slovakk 25-09-2020
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Slovakk 25-09-2020
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Slovakk 25-09-2020
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Sloven 25-09-2020
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Sloven 25-09-2020
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Sloven 25-09-2020
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Finlandiż 25-09-2020
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Finlandiż 25-09-2020
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Finlandiż 25-09-2020
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Svediż 25-09-2020
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Svediż 25-09-2020
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Svediż 25-09-2020
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Norveġiż 25-09-2020
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Norveġiż 25-09-2020
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Iżlandiż 25-09-2020
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Iżlandiż 25-09-2020
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Kroat 25-09-2020
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Kroat 25-09-2020
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Kroat 25-09-2020

Fittex twissijiet relatati ma 'dan il-prodott

Twissijiet Clynav pUK-SPDV-poly2#1 DNA πλασμίδιο που Salmon pancreas disease vaccine

Clynav pUK-SPDV-poly2#1 DNA πλασμίδιο που Salmon pancreas disease vaccine

Ara l-istorja tad-dokumenti

L-istorja tad-dokumenti L-istorja tad-dokumenti

Clynav