Clopidogrel Teva Pharma B.V.

Country: Unjoni Ewropea

Lingwa: Finlandiż

Sors: EMA (European Medicines Agency)

Ixtrih issa

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni (PIL)
03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott (SPC)
03-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika (PAR)
03-02-2015

Ingredjent attiv:

clopidogrel (as hydrobromide)

Disponibbli minn:

Teva Pharma B.V. 

Kodiċi ATC:

B01AC04

INN (Isem Internazzjonali):

clopidogrel

Grupp terapewtiku:

Antitromboottiset aineet

Żona terapewtika:

Peripheral Vascular Diseases; Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction; Stroke

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Ehkäisy aterotromboottisia eventsClopidogrel on tarkoitettu:aikuisille potilaille, jotka kärsivät sydäninfarkti (josta on muutama vuorokausi, mutta enintään 35 vuorokautta), iskeeminen aivohalvaus (josta on 7 vuorokautta, mutta alle 6 kuukautta) tai perifeerinen valtimosairaus;aikuispotilaille, jotka kärsivät akuutti koronaarioireyhtymä: non-ST-segmentin nousua akuutti koronaarioireyhtymä (epästabiili angina pectoris tai non-Q-aaltoinfarkti) mukaan lukien potilaat, joille asennetaan stentti sijoitus seuraavat pallolaajennustoimenpide, yhdessä asetyylisalisyylihapon (ASA);ST-segmentin nousua akuutti sydäninfarkti, yhdessä ASA lääketieteellisesti hoitoa saaneilla potilailla oikeutettu liuotushoito. Ehkäisy aterotromboottisten ja tromboembolisten tapahtumien eteisen fibrillationIn aikuisten eteisvärinäpotilailla, joilla on vähintään yksi verisuonitapahtumiin kuten tapahtumia, eivät sovellu hoito vitamiini-K-antagonistit (VKA) ja joilla on vähäinen verenvuodon riski, klopidogreeli on tarkoitettu yhdistelmänä ASA: n ehkäisyyn aterotromboottisten ja tromboembolisten tapahtumien, kuten aivoinfarktin.

Sommarju tal-prodott:

Revision: 4

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

peruutettu

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2011-06-16

Fuljett ta 'informazzjoni

                                32
B. PAKKAUSSELOSTE
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
33
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
CLOPIDOGREL TEVA PHARMA B.V. 75 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
klopidogreeli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA..
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen, vaikka
kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
:
1.
Mitä Clopidogrel Teva Pharma B.V. on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Clopidogrel Teva Pharma
B.V. -tabletteja
3.
Miten Clopidogrel Teva Pharma B.V. -tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Clopidogrel Teva Pharma B.V. -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CLOPIDOGREL TEVA PHARMA B.V.
ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Clopidogrel Teva Pharma B.V. sisältää klopidogreeliä ja kuuluu
trombosyyttiaggregaation estäjiksi
kutsuttujen lääkeaineiden ryhmään. Se vaikuttaa estämällä
tietynlaisia veren aineosia (verihiutaleita)
tarttumasta toisiinsa ja estää siten verihyytymien muodostumista.
Verihyytymät saattaisivat estää
verenvirtauksen tärkeisiin elimistön osiin, kuten sydämeen tai
aivoihin.
Jos sairastat valtimoiden kovettumatautia (ateroskleroosia), siihen
liittyy suurentunut riski
verihyytymien muodostumiseen verisuoniin. Aikuisilla Clopidogrel Teva
Pharma B.V. vähentää
verihyytymien muodostumisen riskiä, mikä puolestaan vähentää
vakavien sairauksien, kuten
sydänkohtausten ja aivohalvausten, ilmaantumisen vaaraa.
Sinulle on mää
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Karatteristiċi tal-prodott

                                1
_ _
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Clopidogrel Teva Pharma B.V. 75 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää
klopidogreelihydrobromidia vastaten 75 mg klopidogreelia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: yksi tabletti sisältää 62,16
mg laktoosimonohydraattia ja 10 mg
hydrattua risiiniöljyä.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti.
Vaaleanpunertava tai vaaleanpunainen kapselinmuotoinen
kalvopäällysteinen tabletti, jonka toiselle
puolelle on kaiverrettu ”C75” ja vastakkainen puoli on sileä.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
_Aterotromboottisten tapahtumien estäminen _
Klopidogreeli on tarkoitettu:
•
Aikuisille potilaille, joilla on ollut sydäninfarkti (josta on
muutama vuorokausi, mutta enintään
35 vuorokautta), iskeeminen aivohalvaus (josta on 7 vuorokautta, mutta
alle 6 kuukautta) tai
todettu ääreisvaltimosairaus.
•
Aikuisille potilaille, joilla on ollut akuutti
sepelvaltimotautikohtaus:
-
Asetyylisalisyylihappoon (ASA) yhdistettynä potilaille, joilla on
sepelvaltimotautikohtaus ilman ST-segmentin nousua (epästabiili
angina pectoris tai non-
Q-aaltoinfarkti) mukaan lukien potilaat, joille asennetaan stentti
perkutaanisen
sepelvaltimotoimenpiteen yhteydessä.
-
Asetyylisalisyylihappoon (ASA) yhdistettynä lääkkein hoidetuille
potilaille, joilla on
akuutti sydäninfarkti, johon liittyy ST-segmentin nousu ja joille
soveltuu trombolyyttinen
hoito.
_ _
_Aterotromboottisten ja tromboembolisten tapahtumien estäminen
eteisvärinässä _
Klopidogreeli on tarkoitettu yhdistelmänä ASA:n kanssa
aterotromboottisten ja tromboembolisten
tapahtumien estämiseen mukaan lukien aivohalvauksen estämiseen
niille aikuisille
eteisvärinäpotilaille, joilla on vähintään yksi
vaskulaaritapahtumien riskitekijä, jotka eivät voi käyttää
K-vitamiiniantagonistiterapiaa (VKA), ja joiden verenvuotoriski on
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Similar products

Ingredjent attiv clopidogrel (as hydrobromide)

clopidogrel (as hydrobromide)

Kodiċi ATC B01AC04

B01AC04

Marketed minn Teva Pharma B.V. 

Teva Pharma B.V. 

INN (Isem Internazzjonali) clopidogrel

clopidogrel

Dokumenti f'lingwi oħra

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Bulgaru 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Bulgaru 03-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Bulgaru 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Spanjol 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Spanjol 03-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Spanjol 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ċek 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ċek 03-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ċek 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Daniż 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Daniż 03-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Daniż 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ġermaniż 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ġermaniż 03-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ġermaniż 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Estonjan 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Estonjan 03-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Estonjan 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Grieg 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Grieg 03-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Grieg 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ingliż 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ingliż 03-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ingliż 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Franċiż 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Franċiż 03-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Franċiż 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Taljan 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Taljan 03-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Taljan 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Latvjan 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Latvjan 03-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Latvjan 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Litwanjan 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Litwanjan 03-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Litwanjan 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ungeriż 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ungeriż 03-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ungeriż 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Malti 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Malti 03-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Malti 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Olandiż 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Olandiż 03-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Olandiż 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Pollakk 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Pollakk 03-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Pollakk 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Portugiż 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Portugiż 03-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Portugiż 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Rumen 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Rumen 03-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rumen 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Slovakk 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Slovakk 03-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Slovakk 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Sloven 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Sloven 03-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Sloven 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Svediż 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Svediż 03-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Svediż 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Norveġiż 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Norveġiż 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Iżlandiż 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Iżlandiż 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Kroat 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Kroat 03-02-2015

Fittex twissijiet relatati ma 'dan il-prodott

Twissijiet Clopidogrel Teva Pharma B.V.

Clopidogrel Teva Pharma B.V.

Ara l-istorja tad-dokumenti

L-istorja tad-dokumenti L-istorja tad-dokumenti

Clopidogrel Teva Pharma B.V.