Clopidogrel Teva Pharma B.V.

Country: Unjoni Ewropea

Lingwa: Latvjan

Sors: EMA (European Medicines Agency)

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni (PIL)
03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott (SPC)
03-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika (PAR)
03-02-2015

Ingredjent attiv:

clopidogrel (as hydrobromide)

Disponibbli minn:

Teva Pharma B.V. 

Kodiċi ATC:

B01AC04

INN (Isem Internazzjonali):

clopidogrel

Grupp terapewtiku:

Antitrombotiskie līdzekļi

Żona terapewtika:

Peripheral Vascular Diseases; Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction; Stroke

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Profilakse atherothrombotic eventsClopidogrel ir norādīts:pieaugušiem pacientiem, kas cieš no miokarda infarkta (no dažām dienām līdz mazāk nekā 35 dienas), išēmisko insultu (7 dienas līdz mazāk nekā 6 mēnešus) vai izveidota, perifēro artēriju slimība;pieaugušo pacientu, kas slimo ar akūtu koronāro sindromu: bez ST segmenta pacēluma akūtu koronāro sindromu (nestabila stenokardija vai ne-Q zoba miokarda infarkts), tostarp pacientiem, kam veic stentu izvietošana pēc perkutānas koronāras intervences, kombinācijā ar acetilsalicilskābi (ASA);ST segmenta pacēlums, akūts miokarda infarkts, kopā ar ASA, medicīniski ārstēti pacienti saņemt trombolītiskā terapija. Profilakse atherothrombotic un trombembolisku notikumu ātriju fibrillationIn pieaugušiem pacientiem ar priekškambaru mirdzēšana, kuriem ir vismaz viena riska faktors asinsvadu notikumi, nav piemēroti apstrādei ar vitamīna K antagonisti (VKA) un, kas ir zems asiņošanas risku, klopidogrelu, ir norādīts kopā ar ASA novēršanas atherothrombotic un trombembolisku notikumu, tostarp insulta.

Sommarju tal-prodott:

Revision: 4

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Atsaukts

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2011-06-16

Fuljett ta 'informazzjoni

                                B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
31
Zāles vairs nav reğistrētas
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
CLOPIDOGREL TEVA PHARMA B.V. 75 MG APVALKOTĀS TABLETES
clopidogrelum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Clopidogrel Teva Pharma B.V. un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Clopidogrel Teva Pharma B.V. lietošanas
3.
Kā lietot Clopidogrel Teva Pharma B.V.
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Clopidogrel Teva Pharma B.V.
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR CLOPIDOGREL TEVA PHARMA B.V. UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Clopidogrel Teva Pharma B.V. satur klopidogrelu, kas pieder zāļu
grupai, kuras sauc par „trombocītu
agregācijas inhibitoriem”. Tie darbojas, lai pārtrauktu noteiktu
šūnu (trombocītu), kuras ir Jūsu asinīs,
salipšanu kopā, veidojot asins recekļus (trombus), kā rezultātā
var tikt ierobežota asins plūsma
svarīgās Jūsu ķermeņa daļās, tai skaitā Jūsu sirdī un
smadzenēs.
Ja Jūs slimojat ar slimību, kuras rezultātā artērijas kļūst
cietas (ateroskleroze), tad ir palielināts risks,
ka Jūsu asinsvados veidosies asins recekļi. Pieaugušajiem
Clopidogrel Teva Pharma B.V. samazina
asins recekļu veidošanās risku, kas savukārt samazina tādu smagu
stāvokļu kā sirds lēkme un insults
rašanās risku.
Jums ir izrakstīts Clopidogrel Teva Pharma B.V., jo:
•
Jūsu artērijas ir kļuvušas cietas un n
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Karatteristiċi tal-prodott

                                I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
1
Zāles vairs nav reğistrētas
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Clopidogrel Teva Pharma B.V. 75 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 75 mg klopidogrela (hidrobromīda
veidā) (
_Clopidogrelum_
).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
katra tablete satur 62,16 mg laktozes monohidrāta un 10 mg
hidrogenētas rīcineļļas.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Gaiši rozā vai rozā kapsulas formas apvalkotās tabletes, vienā
pusē tabletes marķētas ar numuru „C75”
un gludas otrā pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
_Aterotrombozes gadījumu profilakse_
Klopidogrels indicēts :
•
Pieaugušiem pacientiem pēc pārciesta miokarda infarkta (dažas
dienas vai mazāk nekā 35
dienas), išēmiska insulta (7 dienas vai mazāk nekā 6 mēnešus)
vai kad ir apstiprināta perifērisko
artēriju slimība.
•
Pieaugušiem pacientiem, kam ir akūts koronārs sindroms:
-
Akūts koronārs sindroms bez ST segmenta pacēluma (nestabila
stenokardija vai miokarda
infarkts bez Q zoba), tai skaitā pacientiem, kuriem tiek ievietots
stents pēc perkutānas
koronāras intervences, kombinācijā ar acetilsalicilskābi (ASS).
-
Akūts miokarda infarkts ar ST segmenta pacēlumu, kombinācijā ar
ASS medikamentozi
ārstētiem pacientiem, kam piemērota trombolītiska terapija.
_Aterotrombozes un trombembolijas gadījumu profilakse pacientiem ar
priekškambaru mirgošanu _
Pieaugušiem pacientiem ar priekškambaru mirgošanu ar vismaz vienu
asinsvadu patoloģiju riska
faktoru, kas nav piemēroti ārstēšanai ar K vitamīna antagonistiem
(KVA) un kam vienlaikus ir mazs
asiņošanas risks, aterotrombozes un trombembolijas gadījumu,
tostarp arī insulta profilaksei indicēts
klopidogrels kombinācijā ar ASS.
Sīkāku informāciju skatīt 5.1. apakšpunktā.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
•
Pieaugušajiem un gados vecākiem cilvēkiem
Klopidogrelu lieto reizi dien
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Similar products

Ingredjent attiv clopidogrel (as hydrobromide)

clopidogrel (as hydrobromide)

Kodiċi ATC B01AC04

B01AC04

Marketed minn Teva Pharma B.V. 

Teva Pharma B.V. 

INN (Isem Internazzjonali) clopidogrel

clopidogrel

Dokumenti f'lingwi oħra

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Bulgaru 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Bulgaru 03-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Bulgaru 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Spanjol 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Spanjol 03-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Spanjol 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ċek 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ċek 03-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ċek 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Daniż 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Daniż 03-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Daniż 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ġermaniż 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ġermaniż 03-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ġermaniż 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Estonjan 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Estonjan 03-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Estonjan 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Grieg 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Grieg 03-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Grieg 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ingliż 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ingliż 03-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ingliż 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Franċiż 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Franċiż 03-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Franċiż 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Taljan 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Taljan 03-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Taljan 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Litwanjan 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Litwanjan 03-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Litwanjan 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ungeriż 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ungeriż 03-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ungeriż 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Malti 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Malti 03-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Malti 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Olandiż 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Olandiż 03-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Olandiż 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Pollakk 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Pollakk 03-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Pollakk 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Portugiż 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Portugiż 03-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Portugiż 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Rumen 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Rumen 03-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rumen 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Slovakk 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Slovakk 03-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Slovakk 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Sloven 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Sloven 03-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Sloven 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Finlandiż 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Finlandiż 03-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Finlandiż 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Svediż 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Svediż 03-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Svediż 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Norveġiż 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Norveġiż 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Iżlandiż 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Iżlandiż 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Kroat 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Kroat 03-02-2015

Fittex twissijiet relatati ma 'dan il-prodott

Twissijiet Clopidogrel Teva Pharma B.V.

Clopidogrel Teva Pharma B.V.

Ara l-istorja tad-dokumenti

L-istorja tad-dokumenti L-istorja tad-dokumenti

Clopidogrel Teva Pharma B.V.