Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Franċiż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
clopidogrel (as hydrobromide)
Teva Pharma B.V.
B01AC04
clopidogrel
Agents antithrombotiques
Peripheral Vascular Diseases; Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction; Stroke
La prévention de athérothrombotique eventsClopidogrel est indiqué pour le traitement:les patients adultes souffrant d'un infarctus du myocarde (de quelques jours jusqu'à moins de 35 jours), d'accident vasculaire cérébral ischémique (à partir de 7 jours jusqu'à moins de 6 mois) ou établis, la maladie artérielle périphérique;les patients adultes souffrant d'un syndrome coronaire aigu: non-élévation du segment ST de syndrome coronaire aigu (angor instable ou sans onde Q infarctus du myocarde), y compris les patients subissant une pose de l'endoprothèse suivant l'intervention coronarienne percutanée, en combinaison avec l'acide acétylsalicylique (AAS);élévation du segment ST infarctus aigu du myocarde, en association avec de l'AAS dans traitée médicalement les patients éligibles à un traitement thrombolytique. La prévention de athérothrombotique et événements thromboemboliques dans la fibrillationIn patients adultes atteints de fibrillation auriculaire qui ont au moins un facteur de risque d'événements vasculaires, ne sont pas adaptés pour le traitement avec de la vitamine-K antagonistes (VKA) et qui ont un faible risque d'hémorragie, le clopidogrel est indiqué en association avec l'aspirine dans la prévention de athérothrombotique et des événements thromboemboliques, y compris les avc.
Revision: 4
Retiré
2011-06-16
B. NOTICE 33 Ce médicament n'est plus autorisé NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR CLOPIDOGREL TEVA PHARMA B.V. 75 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ clopidogrel VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE : 1. Qu'est-ce que Clopidogrel Teva Pharma B.V. et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Clopidogrel Teva Pharma B.V. 3. Comment prendre Clopidogrel Teva Pharma B.V. 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Clopidogrel Teva Pharma B.V. 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST QUE CLOPIDOGREL TEVA PHARMA B.V ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ Clopidogrel Teva Pharma B.V. contient du clopidogrel et appartient à une classe de médicaments appelés « antiagrégants plaquettaires ». Il agit en empêchant certaines particules du sang (« les plaquettes ») de s’agréger pour former des caillots sanguins, qui peuvent bloquer l’irrigation sanguine vers certaines parties importantes de votre corps, notamment le cœur et le cerveau. Si vous souffrez d’une rigidité des artères (« athérosclérose »), vous courez un plus grand risque qu’un caillot de sang se forme dans vos vaisseaux sanguins. Chez l’adulte, Clopidogrel Teva Pharma B.V. réduit le risque que des caillots de sang se forment, ce qui réduit le risque de maladies graves, tels que le Aqra d-dokument sħiħ
ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1 Ce médicament n'est plus autorisé 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Clopidogrel Teva Pharma B.V. 75 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 75 mg de clopidogrel (sous forme de bromhydrate). Excipients à effet notoire : Chaque comprimé contient 62,16 mg de lactose monohydraté et 10 mg d’huile de ricin hydrogénée. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimés pelliculés roses pâles à roses en forme de gélule, avec la mention « C75 » gravée sur un coté, l’autre côté étant lisse. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES _Prévention des événements athérothrombotiques_ Le clopidogrel est indiqué : • Chez les patients adultes souffrant d’un infarctus du myocarde (datant de quelques jours à moins de 35 jours), d’un accident vasculaire cérébral ischémique (datant de plus de 7 jours et de moins de 6 mois) ou d’une artériopathie oblitérante des membres inférieurs établie. • Chez les patients adultes souffrant d’un syndrome coronaire aigu : - Syndrome coronaire aigu sans sus-décalage du segment ST (angor instable ou infarctus du myocarde sans onde Q), y compris les patients bénéficiant d’une angioplastie coronaire avec pose de stent, en association à l’acide acétylsalicylique (AAS). - Infarctus du myocarde aigu avec sus-décalage du segment ST, en association à l’AAS chez les patients traités médicalement et éligibles à un traitement thrombolytique. _Prévention des événements athérothrombotiques et thromboemboliques dans la fibrillation auriculaire _ Chez les patients adultes souffrant de fibrillation auriculaire, qui présentent au moins un facteur de risque d’événements vasculaires, qui ne peuvent être traités par un antivitamine K (AVK) et qui présentent un faible risque de saignements, le clopidogrel est indiqué, en association avec l’AAS, dans la prévent Aqra d-dokument sħiħ