Clopidogrel Teva Pharma B.V.

Country: Unjoni Ewropea

Lingwa: Grieg

Sors: EMA (European Medicines Agency)

Ixtrih issa

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni (PIL)
03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott (SPC)
03-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika (PAR)
03-02-2015

Ingredjent attiv:

clopidogrel (as hydrobromide)

Disponibbli minn:

Teva Pharma B.V. 

Kodiċi ATC:

B01AC04

INN (Isem Internazzjonali):

clopidogrel

Grupp terapewtiku:

Αντιθρομβωτικοί παράγοντες

Żona terapewtika:

Peripheral Vascular Diseases; Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction; Stroke

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Πρόληψη της αθηροθρομβωτικά eventsClopidogrel ενδείκνυται σε:ενήλικες ασθενείς που πάσχουν από έμφραγμα του μυοκαρδίου (από λίγες ημέρες μέχρι λιγότερο από 35 ημέρες), ισχαιμικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο (από 7 ημέρες μέχρι λιγότερο από 6 μήνες) ή εγκατεστημένη περιφερική αρτηριακή νόσο, ενήλικες ασθενείς που πάσχουν από οξύ στεφανιαίο σύνδρομο: μη ανάσπαση του διαστήματος ST οξύ στεφανιαίο σύνδρομο (ασταθής στηθάγχη ή χωρίς κύμα Q έμφραγμα του μυοκαρδίου), συμπεριλαμβανομένων των ασθενών που υποβάλλονται σε τοποθέτηση stent) μετά από διαδερμική επέμβαση στεφανιαίων σε συνδυασμό με ακετυλοσαλικυλικό οξύ (ΑΣΟ);ST τμήμα ανύψωση οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου, σε συνδυασμό με ΑΣΟ σε ιατρικά ασθενών επιλέξιμων για θρομβολυτική θεραπεία. Πρόληψη της αθηροθρομβωτικά και θρομβοεμβολικών επεισοδίων σε κολπική fibrillationIn ενήλικες ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή που έχουν τουλάχιστον έναν παράγοντα κινδύνου για αγγειακά συμβάματα, δεν είναι κατάλληλοι για θεραπεία με βιταμίνη Κ ανταγωνιστές (VKA) και που έχουν χαμηλό κίνδυνο αιμορραγίας, η κλοπιδογρέλη ενδείκνυται σε συνδυασμό με ΑΣΟ για την πρόληψη της αθηροθρομβωτικά και θρομβοεμβολικών επεισοδίων, συμπεριλαμβανομένων εγκεφαλικό επεισόδιο.

Sommarju tal-prodott:

Revision: 4

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Αποτραβηγμένος

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2011-06-16

Fuljett ta 'informazzjoni

                                Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
34
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
CLOPIDOGREL TEVA PHARMA B.V. 75 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ
ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
κλοπιδογρέλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Clopidogrel Teva Pharma B.V. και ποια
είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Clopidogrel Teva Pharma B.V.
3.
Πώς να πάρετε το Clopidogrel Teva Pharma B.
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Karatteristiċi tal-prodott

                                ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Clopidogrel Teva Pharma B.V. 75 mg επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 75 mg κλοπιδογρέλης (ως
υδροβρωμική).
Έκδοχα με γνωστές δράσεις
:
Κάθε δισκίο περιέχει 62,16 mg λακτόζης
μονοϋδρικής και 10,0 mg υδρογονωμένου
κικελαίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Ανοικτού ροζ έως ροζ, σχήματος
καψακίου επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία, που φέρουν
τυπωμένη την ένδειξη “C75” στη μία
πλευρά και είναι καθαρά στην άλλη
πλευρά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
_Πρόληψη αθηρωθρομβωτικών επεισοδίων
_
Η κλοπιδογρέλη ενδείκνυται σε:
•
Ενήλικες ασθενείς με έμφραγμα του
μυοκαρδίου (από λίγες ημέρες μέχρι
λιγότερο από 35
ημέρες), ισχαιμικό αγγειακό
εγκεφαλικό επεισόδιο (από 7 ημέρες
μέχρι λιγότερο από 6 μήνες)
ή εγκατεστημένη περιφερική αρτηριακή
νόσο.
•
Ενήλικες ασθενείς με οξύ στεφανιαίο
σύνδρομ
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Similar products

Ingredjent attiv clopidogrel (as hydrobromide)

clopidogrel (as hydrobromide)

Kodiċi ATC B01AC04

B01AC04

Marketed minn Teva Pharma B.V. 

Teva Pharma B.V. 

INN (Isem Internazzjonali) clopidogrel

clopidogrel

Dokumenti f'lingwi oħra

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Bulgaru 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Bulgaru 03-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Bulgaru 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Spanjol 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Spanjol 03-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Spanjol 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ċek 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ċek 03-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ċek 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Daniż 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Daniż 03-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Daniż 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ġermaniż 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ġermaniż 03-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ġermaniż 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Estonjan 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Estonjan 03-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Estonjan 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ingliż 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ingliż 03-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ingliż 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Franċiż 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Franċiż 03-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Franċiż 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Taljan 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Taljan 03-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Taljan 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Latvjan 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Latvjan 03-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Latvjan 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Litwanjan 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Litwanjan 03-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Litwanjan 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ungeriż 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ungeriż 03-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ungeriż 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Malti 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Malti 03-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Malti 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Olandiż 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Olandiż 03-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Olandiż 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Pollakk 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Pollakk 03-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Pollakk 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Portugiż 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Portugiż 03-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Portugiż 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Rumen 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Rumen 03-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rumen 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Slovakk 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Slovakk 03-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Slovakk 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Sloven 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Sloven 03-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Sloven 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Finlandiż 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Finlandiż 03-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Finlandiż 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Svediż 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Svediż 03-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Svediż 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Norveġiż 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Norveġiż 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Iżlandiż 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Iżlandiż 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Kroat 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Kroat 03-02-2015

Fittex twissijiet relatati ma 'dan il-prodott

Twissijiet Clopidogrel Teva Pharma B.V.

Clopidogrel Teva Pharma B.V.

Ara l-istorja tad-dokumenti

L-istorja tad-dokumenti L-istorja tad-dokumenti

Clopidogrel Teva Pharma B.V.