Clopidogrel Qualimed

Country: Unjoni Ewropea

Lingwa: Slovakk

Sors: EMA (European Medicines Agency)

Ixtrih issa

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni (PIL)
08-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott (SPC)
08-09-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika (PAR)
08-09-2014

Ingredjent attiv:

clopidogrel (as hydrochloride)

Disponibbli minn:

Qualimed

Kodiċi ATC:

B01AC06

INN (Isem Internazzjonali):

clopidogrel

Grupp terapewtiku:

Antitrombotické činidlá

Żona terapewtika:

Peripheral Vascular Diseases; Stroke; Myocardial Infarction

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Klopidogrel je indikovaný u dospelých na prevenciu atherothrombotic udalosti v:Pacienti, ktorí trpia infarktu myokardu (od niekoľkých dní až menej ako 35 dní), ischaemic zdvih (od 7 dní do menej ako 6 mesiacov) alebo zriadené periférneho arteriálneho ochorenia. Ďalšie informácie nájdete v časti 5.

Sommarju tal-prodott:

Revision: 4

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

uzavretý

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2009-09-23

Fuljett ta 'informazzjoni

                                B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
23
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
CLOPIDOGREL QUALIMED 75 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
Klopidogrel
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU SKÔR, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ VÁŠ LIEK.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný Vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže
mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké príznaky ako Vy.
-
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako
závažný alebo ak spozorujete vedľajšie
účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre
používateľov, povedzte to, prosím,
svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV SA DOZVIETE:
1.
Čo je Clopidogrel Qualimed a na čo sa používa
2.
Skôr ako užijete Clopidogrel Qualimed
3.
Ako užívať Clopidogrel Qualimed
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Clopidogrel Qualimed
6.
Ďalšie informácie
1.
ČO JE CLOPIDOGREL QUALIMED A NA ČO SA POUŽÍVA
Clopidogrel Qualimed patrí do skupiny liekov nazývaných
antiagregačné lieky. Krvné doštičky sú
veľmi malé častice v krvi, ktoré sa počas zrážania krvi
zhlukujú. Tomuto zhlukovaniu bránia
antiagregačné lieky, ktoré znižujú možnosť vytvorenia krvnej
zrazeniny (tento proces sa volá
trombóza).
Clopidogrel Qualimed sa používa na predchádzanie vzniku krvných
zrazenín (trombus), ktoré sa
formujú v skôrnatených cievach (artériách). Tento proces, ktorý
môže viesť k aterotrombotickým
príhodám (ako napríklad náhla cievna mozgová príhoda, srdcový
záchvat alebo smrť), je známy ako
aterotrombóza.
Clopidogrel Qualimed Vám bol predpísaný ako ochrana pred
vytvorením krvných zrazenín a na
zníženie rizika výskytu nasledujúcich závažných príhod,
pretože:
-
máte skôrnaten
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Karatteristiċi tal-prodott

                                PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
1.
NÁZOV LIEKU
Clopidogrel Qualimed 75 mg filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá filmom obalená tableta obsahuje 75 mg klopidogrelu (ako
hydrochlorid).
Pomocné látky:
Každá filmom obalená tableta obsahuje 13 mg hydrogenovaného
ricínového oleja.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
Ružové, okrúhle a mierne konvexné filmom obalené tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
_Prevencia aterotrombotických príhod_
Klopidogrel je indikovaný:
•
u_ _dospelých_ _pacientov po infarkte myokardu (od niekoľkých dní
až do 35 dní), po ischemickej
náhlej cievnej mozgovej príhode (od 7 dní do menej ako 6 mesiacov)
alebo s diagnostikovaným
periférnym arteriálnym ochorením.
Pre podrobnejšie informácie pozri časť 5.1.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
•
Dospelí a pacienti vo vyššom veku
Klopidogrel sa má užívať v jednej dennej dávke 75 mg s jedlom
alebo nalačno.
V prípade vynechania dávky:
•
Počas nasledujúcich 12 hodín od zvyčajného času užívania
dávky: pacienti majú užiť
vynechanú dávku ihneď a nasledujúcu dávku vo zvyčajnom čase.
•
Po uplynutí viac ako 12 hodín od zvyčajného času užívania
dávky: pacienti majú užiť
nasledujúcu dávku až vo zvyčajnom čase a neužívať dvojitú
dávku.
•
Pediatrická populácia
Klopidogrel sa nesmie používať u detí z dôvodu obáv týkajúcich
sa účinnosti (pozri časť 5.1)
•
Poškodenie funkcie obličiek
Skúsenosti s liečbou pacientov s poškodením funkcie obličiek sú
obmedzené (pozri časť 4.4).
•
Poškodenie funkcie pečene
Skúsenosti s liečbou pacientov so stredne ťažkým ochorením
pečene, ktorí môžu mať hemoragickú
diatézu sú obmedzené (pozri časť 4.4).
Spôsob podávania
Na perorálne použitie.
2
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
Môže sa 
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Similar products

Ingredjent attiv clopidogrel (as hydrochloride)

clopidogrel (as hydrochloride)

Kodiċi ATC B01AC06

B01AC06

Marketed minn Qualimed

Qualimed

INN (Isem Internazzjonali) clopidogrel

clopidogrel

Dokumenti f'lingwi oħra

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Bulgaru 08-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Bulgaru 08-09-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Bulgaru 08-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Spanjol 08-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Spanjol 08-09-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Spanjol 08-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ċek 08-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ċek 08-09-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ċek 08-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Daniż 08-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Daniż 08-09-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Daniż 08-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ġermaniż 08-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ġermaniż 08-09-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ġermaniż 08-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Estonjan 08-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Estonjan 08-09-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Estonjan 08-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Grieg 08-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Grieg 08-09-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Grieg 08-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ingliż 08-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ingliż 08-09-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ingliż 08-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Franċiż 08-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Franċiż 08-09-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Franċiż 08-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Taljan 08-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Taljan 08-09-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Taljan 08-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Latvjan 08-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Latvjan 08-09-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Latvjan 08-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Litwanjan 08-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Litwanjan 08-09-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Litwanjan 08-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ungeriż 08-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ungeriż 08-09-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ungeriż 08-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Malti 08-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Malti 08-09-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Malti 08-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Olandiż 08-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Olandiż 08-09-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Olandiż 08-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Pollakk 08-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Pollakk 08-09-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Pollakk 08-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Portugiż 08-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Portugiż 08-09-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Portugiż 08-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Rumen 08-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Rumen 08-09-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rumen 08-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Sloven 08-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Sloven 08-09-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Sloven 08-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Finlandiż 08-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Finlandiż 08-09-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Finlandiż 08-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Svediż 08-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Svediż 08-09-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Svediż 08-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Norveġiż 08-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Norveġiż 08-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Iżlandiż 08-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Iżlandiż 08-09-2014

Fittex twissijiet relatati ma 'dan il-prodott

Twissijiet Clopidogrel Qualimed

Clopidogrel Qualimed

Ara l-istorja tad-dokumenti

L-istorja tad-dokumenti L-istorja tad-dokumenti

Clopidogrel Qualimed