Clopidogrel Qualimed

Country: Unjoni Ewropea

Lingwa: Latvjan

Sors: EMA (European Medicines Agency)

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni (PIL)
08-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott (SPC)
08-09-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika (PAR)
08-09-2014

Ingredjent attiv:

clopidogrel (as hydrochloride)

Disponibbli minn:

Qualimed

Kodiċi ATC:

B01AC06

INN (Isem Internazzjonali):

clopidogrel

Grupp terapewtiku:

Antitrombotiskie līdzekļi

Żona terapewtika:

Peripheral Vascular Diseases; Stroke; Myocardial Infarction

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Klopidogrelu, ir norādīts pieaugušajiem, lai novērstu atherothrombotic notikumi:Pacientiem, kas cieš no miokarda infarkta (no dažām dienām līdz mazāk nekā 35 dienas), išēmisko insultu (7 dienas līdz mazāk nekā 6 mēnešus) vai izveidota, perifēro artēriju slimība. Sīkāku informāciju, lūdzu, skatiet sadaļā 5.

Sommarju tal-prodott:

Revision: 4

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Atsaukts

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2009-09-23

Fuljett ta 'informazzjoni

                                B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
23
Zāles vairs nav reğistrētas
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
CLOPIDOGREL QUALIMED 75 MG APVALKOTĀS TABLETES
Clopidogrel
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var
nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgi simptomi.
-
Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā
instrukcijā nav minētas vai kāda no
minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu
izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Clopidogrel Qualimed un kādam nolūkam to lieto
2.
Pirms Clopidogrel Qualimed lietošanas
3.
Kā lietot Clopidogrel Qualimed
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Clopidogrel Qualimed
6.
Sīkāka informācija
1.
KAS IR CLOPIDOGREL QUALIMED UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Clopidogrel Qualimed pieder pie zāļu grupas, ko sauc par
prettrombocītu līdzekļiem. Trombocīti ir ļoti
mazi struktūrelementi asinīs, kas salīp kopā asinsreces procesā.
Novēršot šo salipšanu, prettrombocītu
līdzekļi mazina asins recekļa veidošanās iespēju (procesu, ko
sauc par trombozi).
Clopidogrel Qualimed lieto, lai novērstu asins recekļu (trombu)
veidošanos cietos asinsvados
(artērijās) – procesu, ko sauc par aterotrombozi, kas var
izraisīt aterotrombotiskus notikumus
(piemēram, insultu, sirdslēkmi vai nāvi).
Clopidogrel Qualimed Jums parakstīts, lai palīdzētu novērst asins
recekļu veidošanos un mazinātu šo
smago traucējumu risku, jo
-
Jums ir slimība, kuras gadījumā artērijas kļūst cietas (saukta
arī par aterosklerozi) un
-
Jums agrāk ir bijusi sirdslēkme, insults vai slimība, ko sauc par
perifērisko artēriju slimību.
2.
PIRMS CLOPIDOGREL QUALIMED LIETOŠANAS
NELIETOJIET CLOPIDOGREL QUALIMED ŠĀDOS GADĪJUMOS:
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Karatteristiċi tal-prodott

                                PIELIKUMS I
ZĀĻU APRAKSTS
1
Zāles vairs nav reğistrētas
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Clopidogrel Qualimed 75 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 75 mg klopidogrela (hidrohlorīda
veidā).
Palīgviela:
Katra apvalkotā tablete satur 13 mg hidrogenētas rīcineļļas.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotās tabletes
Rozā, apaļa un nedaudz izliekta apvalkota tablete.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
_Aterotrombozes gadījumu profilakse_
Klopidogrels indicēts:
•
Pacientiem pēc pārciesta miokarda infarkta (dažas dienas vai mazāk
nekā 35 dienas), išēmiska
insulta (7 dienas vai mazāk nekā 6 mēnešus) vai kad ir
apstiprināta perifērisko artēriju slimība.
Sīkāku informāciju, lūdzu skatīt apakšpunktā 5.1.
4.2
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
•
Pieaugušie un gados vecāki cilvēki
Klopidogrelu lieto reizi dienā pa 75 mg.
Ja deva izlaista:
-
mazāk nekā 12 stundu laikā pēc parastā laika: pacientiem
nekavējoties jāieņem deva un
pēc tam nākamā deva jālieto parastajā laikā;
-
pēc vairāk nekā 12 stundām: pacientiem nākamā deva jāieņem
parastajā laikā un nav
atļauts dubultot devu.
•
Pediatriskā populācija
Ar efektivitāti saistītu jautājumu dēļ klopidogrelu nav atļauts
lietot bērniem (skatīt
apakšpunktu 5.1).
•
Nieru funkciju traucējumi
Ir ierobežota terapeitiska pieredze pacientiem ar nieru funkciju
traucējumiem (skatīt apakšpunktu 4.4).
•
Aknu funkciju traucējumi
Ir ierobežota terapeitiska pieredze pacientiem ar vidēji smagu aknu
slimību, kam var būt hemorāģiska
diatēze (skatīt apakšpunktu 4.4).
Lietošanas veids
Iekšķīgai lietošanai.
2
Zāles vairs nav reğistrētas
Preparātu var lietot kopā ar uzturu vai bez tā.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
•
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no palīgvielām.
•
Smagi aknu darbības traucējumi.
•
Aktīva patoloģiska asiņošana, piemēram, no peptiskas č
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Similar products

Ingredjent attiv clopidogrel (as hydrochloride)

clopidogrel (as hydrochloride)

Kodiċi ATC B01AC06

B01AC06

Marketed minn Qualimed

Qualimed

INN (Isem Internazzjonali) clopidogrel

clopidogrel

Dokumenti f'lingwi oħra

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Bulgaru 08-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Bulgaru 08-09-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Bulgaru 08-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Spanjol 08-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Spanjol 08-09-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Spanjol 08-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ċek 08-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ċek 08-09-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ċek 08-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Daniż 08-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Daniż 08-09-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Daniż 08-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ġermaniż 08-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ġermaniż 08-09-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ġermaniż 08-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Estonjan 08-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Estonjan 08-09-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Estonjan 08-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Grieg 08-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Grieg 08-09-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Grieg 08-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ingliż 08-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ingliż 08-09-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ingliż 08-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Franċiż 08-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Franċiż 08-09-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Franċiż 08-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Taljan 08-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Taljan 08-09-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Taljan 08-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Litwanjan 08-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Litwanjan 08-09-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Litwanjan 08-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ungeriż 08-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ungeriż 08-09-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ungeriż 08-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Malti 08-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Malti 08-09-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Malti 08-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Olandiż 08-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Olandiż 08-09-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Olandiż 08-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Pollakk 08-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Pollakk 08-09-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Pollakk 08-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Portugiż 08-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Portugiż 08-09-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Portugiż 08-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Rumen 08-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Rumen 08-09-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rumen 08-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Slovakk 08-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Slovakk 08-09-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Slovakk 08-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Sloven 08-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Sloven 08-09-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Sloven 08-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Finlandiż 08-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Finlandiż 08-09-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Finlandiż 08-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Svediż 08-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Svediż 08-09-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Svediż 08-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Norveġiż 08-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Norveġiż 08-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Iżlandiż 08-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Iżlandiż 08-09-2014

Fittex twissijiet relatati ma 'dan il-prodott

Twissijiet Clopidogrel Qualimed

Clopidogrel Qualimed

Ara l-istorja tad-dokumenti

L-istorja tad-dokumenti L-istorja tad-dokumenti

Clopidogrel Qualimed