Clopidogrel DURA

Country: Unjoni Ewropea

Lingwa: Finlandiż

Sors: EMA (European Medicines Agency)

Ixtrih issa

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni (PIL)
10-07-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott (SPC)
10-07-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika (PAR)
10-07-2015

Ingredjent attiv:

clopidogrel (as hydrochloride)

Disponibbli minn:

Mylan dura GmbH

Kodiċi ATC:

B01AC04

INN (Isem Internazzjonali):

clopidogrel

Grupp terapewtiku:

Antitromboottiset aineet

Żona terapewtika:

Peripheral Vascular Diseases; Stroke; Myocardial Infarction

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Klopidogreeli on tarkoitettu aikuisille aterotromboottisten tapahtumien estämiseen:Potilaalla on ollut sydäninfarkti (josta on muutama vuorokausi, mutta enintään 35 vuorokautta), iskeeminen aivohalvaus (josta on 7 vuorokautta, mutta alle 6 kuukautta) tai perifeerinen valtimosairaus.

Sommarju tal-prodott:

Revision: 6

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

peruutettu

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2009-07-21

Fuljett ta 'informazzjoni

                                22
B. PAKKAUSSELOSTE
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
23
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
CLOPIDOGREL DURA 75 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
klopidogreeli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää , käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen, vaikka
kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Clopidogrel dura on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Clopidogrel dura
-tabletteja
3.
Miten Clopidogrel dura -tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Clopidogrel dura -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CLOPIDOGREL DURA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Clopidogrel dura sisältää klopidogreelia ja kuuluu
antitromboottisiin lääkeaineisiin. Trombosyytit eli
verihiutaleet ovat veren pieniä soluja, jotka kasaantuvat yhteen
veren hyytyessä. Antitromboottiset
lääkkeet vähentävät verisuonitukoksen muodostumismahdollisuutta
(tromboosia) estämällä tätä
yhteenkasaantumista.
Clopidogrel dura -tabletteja käytetään aikuisille estämään
verihyytymien (trombien) muodostumista
kovettuneissa verisuonissa (valtimoissa) eli aterotromboosia, joka
saattaa aiheuttaa aterotromboottisia
tapahtumia (esim. aivohalvaus, sydänkohtaus tai kuolema).
Sinulle on määrätty Clopidogrel dura -tabletteja estämään
verihyytymiä ja pienentämään näiden
vaikeiden tapahtumien riskiä, koska:
-
sinulla on valtimoiden kovettumatauti (eli ateroskleroosi) ja
-
sinu
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Karatteristiċi tal-prodott

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Clopidogrel dura 75 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää
klopidogreelihydrokloridia vastaten 75 mg klopidogreelia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 13 mg hydrattua
risiiniöljyä.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti.
Vaaleanpunainen, pyöreä ja hieman kupera kalvopäällysteinen
tabletti.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
_Aterotromboottisten tapahtumien estäminen _
Klopidogreeli on tarkoitettu:

Aikuisille potilaille, joilla on ollut sydäninfarkti (josta on
muutama vuorokausi, mutta enintään
35 vuorokautta), iskeeminen aivohalvaus (josta on 7 vuorokautta, mutta
alle 6 kuukautta) tai
todettu ääreisvaltimosairaus.
Lisätietoja ks. kohta 5.1.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus

Aikuiset ja iäkkäät potilaat
75 mg klopidogreelia kerta-annoksena kerran vuorokaudessa ruoan kanssa
tai ilman.
Jos annos unohtuu:
-
ja tavallisesta ottoajankohdasta on alle 12 tuntia: annos on otettava
välittömästi ja seuraava
annos otetaan tavalliseen aikaan.
-
ja tavallisesta ottoajankohdasta on yli 12 tuntia: annos on otettava
seuraavana tavallisena
ottoajankohtana eikä kaksinkertaista annosta saa ottaa.
Pediatriset potilaat
Klopidogreelia ei pitäisi käyttää lapsille, koska tehoa ei ole
pystytty osoittamaan (ks. kohta 5.1).

Munuaisten vajaatoiminta
Käytöstä munuaisten vajaatoimintapotilaille on rajoitetusti
kokemusta (ks. kohta 4.4).

Maksan vajaatoiminta
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
3
Käytöstä potilaille, joilla on kohtalainen maksan vajaatoiminta ja
mahdollinen vuototaipumus,
on rajoitetusti kokemusta (ks. kohta 4.4).
Antotapa
Suun kautta
Otetaan joko ruuan kanssa tai ilman ruokaa.
4.3
VASTA-AIHEET

Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.

Vaikea maksan va
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Similar products

Ingredjent attiv clopidogrel (as hydrochloride)

clopidogrel (as hydrochloride)

Kodiċi ATC B01AC04

B01AC04

Marketed minn Mylan dura GmbH

Mylan dura GmbH

INN (Isem Internazzjonali) clopidogrel

clopidogrel

Dokumenti f'lingwi oħra

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Bulgaru 10-07-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Bulgaru 10-07-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Bulgaru 10-07-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Spanjol 10-07-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Spanjol 10-07-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Spanjol 10-07-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ċek 10-07-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ċek 10-07-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ċek 10-07-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Daniż 10-07-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Daniż 10-07-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Daniż 10-07-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ġermaniż 10-07-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ġermaniż 10-07-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ġermaniż 10-07-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Estonjan 10-07-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Estonjan 10-07-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Estonjan 10-07-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Grieg 10-07-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Grieg 10-07-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Grieg 10-07-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ingliż 10-07-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ingliż 10-07-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ingliż 10-07-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Franċiż 10-07-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Franċiż 10-07-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Franċiż 10-07-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Taljan 10-07-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Taljan 10-07-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Taljan 10-07-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Latvjan 10-07-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Latvjan 10-07-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Latvjan 10-07-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Litwanjan 10-07-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Litwanjan 10-07-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Litwanjan 10-07-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ungeriż 10-07-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ungeriż 10-07-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ungeriż 10-07-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Malti 10-07-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Malti 10-07-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Malti 10-07-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Olandiż 10-07-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Olandiż 10-07-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Olandiż 10-07-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Pollakk 10-07-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Pollakk 10-07-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Pollakk 10-07-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Portugiż 10-07-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Portugiż 10-07-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Portugiż 10-07-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Rumen 10-07-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Rumen 10-07-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rumen 10-07-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Slovakk 10-07-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Slovakk 10-07-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Slovakk 10-07-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Sloven 10-07-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Sloven 10-07-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Sloven 10-07-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Svediż 10-07-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Svediż 10-07-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Svediż 10-07-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Norveġiż 10-07-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Norveġiż 10-07-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Iżlandiż 10-07-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Iżlandiż 10-07-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Kroat 10-07-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Kroat 10-07-2015

Fittex twissijiet relatati ma 'dan il-prodott

Twissijiet Clopidogrel DURA

Clopidogrel DURA

Ara l-istorja tad-dokumenti

L-istorja tad-dokumenti L-istorja tad-dokumenti

Clopidogrel DURA