Clopidogrel Acino
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Litwanjan
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
11-08-2016
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
11-08-2016
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
15-04-2016
Ingredjent attiv:
klopidogrelis
Disponibbli minn:
Acino AG
Kodiċi ATC:
B01AC04
INN (Isem Internazzjonali):
clopidogrel
Grupp terapewtiku:
Antitromboziniai vaistai
Żona terapewtika:
Peripheral Vascular Diseases; Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction; Stroke
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Clopidogrel is indicated in adults for the prevention of atherothrombotic events in: , , , Patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischaemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial disease, Non-ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (ASA), ST segment elevation acute myocardial infarction, in combination with ASA in medically treated patients eligible for thrombolytic therapy, Patients suffering from acute coronary syndrome. , ,.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 6
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Panaikintas
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2009-07-28
Fuljett ta 'informazzjoni
26
B. PAKUOTĖS LAPELIS
Neberegistruotas vaistinis preparatas
27
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
CLOPIDOGREL ACINO 75 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Klopidogrelis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių..
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Clopidogrel Acino ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Clopidogrel Acino
3.
Kaip vartoti Clopidogrel Acino
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Clopidogrel Acino
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA CLOPIDOGREL ACINO IR KAM JIS VARTOJAMAS
Clopidogrel Acino sudėtyje yra klopidogrelio ir jis priklauso grupei
vaistų, vadinamų
antitrombocitiniais vaistiniais preparatais. Kraujo plokštelės
(vadinamieji trombocitai) yra labai mažos
kraujo dalelės, kurios sulimpa kraujui krešant. Neleisdami joms
sulipti antitrombocitiniai vaistai
mažina galimybę susidaryti kraujo krešuliams (pasireikšti
trombozei).
Clopidogrel Acino skirtas suaugusiems pacientams, kad nesusidarytų
kraujo krešulių (trombų)
sukietėjusiose kraujagyslėse (arterijose). Šis procesas vadinamas
aterotromboze, jis gali sukelti insultą,
miokardo infarktą ar net mirtį.
Clopidogrel Acino Jums paskirtas dėl to, kad nesusidarytų kraujo
krešulių ir sumažėtų minėtų sunkių
komplikacijų pavojus, nes:
-
Jūsų arterijos sukietėjusios (tai vadinama ateroskleroze);
-
Jums anksčiau buvomiokardo infarktas, insultas ar sergate
periferinių kraujagyslių liga
(dėl kraujagyslių užsikimšimo sutrikusi rankų a
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
Neberegistruotas vaistinis preparatas
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Clopidogrel Acino 75 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 75 mg klopidogrelio
(besilato pavidalu).
Pagalbinė medžiaga kurios poveikis žinomas
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 3,80 mg hidrinto ricinų
aliejaus.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengtos tabletės
Plėvele dengtos tabletės yra baltos ar balkšvos, marmuriškos,
apvalios ir išgaubtos abipus.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Klopidogrelis vartojamas aterotrombozės reiškinių profilaktikai
suaugusiems:
ligoniams, sergantiems miokardo infarktu (praėjus kelioms dienoms,
bet mažiau
negu 35), išeminiu insultu (praėjus 7 dienoms, bet mažiau negu 6
mėnesiams) ar
nustatyta, taip pat įsisenėjusia periferinių arterijų liga.
ligoniams, kuriems yra ūminis vainikinių arterijų sindromas:
-
Nesusijęs su ST segmento pakilimu (nestabili krūtinės angina arba
miokardo infarktas
be Q bangos), įskaitant ligonius, kuriems po perkutaninės
vainikinių kraujagyslių
procedūros įstatomas stentas; šiais atvejais klopidogrelis
derinamas su acetilsalicilo
rūgštimi (ASR).
-
Gydytiems ligoniams, kuriems yra miokardo infarktas su ST segmento
pakilimu ir
kurie tinkam
i
gydyti trombolize, klopidogrelis skiriamas kartu su acetilsalicilo
rūgštimi (ASR)
_Aterotrombozės ir tromboembolinių reiškinių profilaktika esant
prieširdžių virpėjimui _
Suaugusiems pacientams, sergantiems prieširdžių virpėjimu, kuriems
yra bent vienas kraujagyslių
reiškinių rizikos veiksnys ir kurie negali vartoti vitamino K
antagonistų (VKA) ir kuriems kraujavimo
rizika yra maža, aterotrombozės ir tromboembolinių reiškinių
profilaktikai, įskaitant insultą,
klopidogrelis vartojamas kartu su ASR.
Daugiau duomenų pateikiama 5.1 skyriuje.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Aqra d-dokument sħiħ
