Cinryze

Country: Unjoni Ewropea

Lingwa: Grieg

Sors: EMA (European Medicines Agency)

Ixtrih issa

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni (PIL)
10-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott (SPC)
10-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika (PAR)
30-03-2017

Ingredjent attiv:

Αναστολέας C1 (άνθρωπος)

Disponibbli minn:

Takeda Manufacturing Austria AG

Kodiċi ATC:

B06AC01

INN (Isem Internazzjonali):

C1 inhibitor (human)

Grupp terapewtiku:

c1-αναστολέα, προερχόμενα από το πλάσμα, τα Φάρμακα που χρησιμοποιούνται σε κληρονομικό αγγειοοίδημα

Żona terapewtika:

Αγγειοειδές, κληρονομική

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Θεραπεία και πρόληψη των επιθέσεων αγγειοοίδημα σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά (ηλικίας 2 ετών και άνω) με κληρονομικό αγγειοοίδημα (HAE). Ρουτίνα πρόληψη της αγγειοοίδημα επιθέσεις σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά (6 ετών και άνω) με σοβαρές και επαναλαμβανόμενες επιθέσεις του κληρονομικού αγγειοοιδήματος, που δεν ανέχονται ή δεν είναι επαρκώς προστατευμένο από του στόματος θεραπείες πρόληψης, ή σε ασθενείς που δεν είναι επαρκώς κατάφερε με την επαναλαμβανόμενη οξεία θεραπεία.

Sommarju tal-prodott:

Revision: 23

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Εξουσιοδοτημένο

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2011-06-15

Fuljett ta 'informazzjoni

                                28
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
29
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
CINRYZE 500 IU ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
Ανθρώπινος αναστολέας της C1-εστεράσης
Το φάρμακο αυτό τελεί υπό
συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα
επιτρέψει το γρήγορο
προσδιορισμό νέων πληροφοριών
ασφάλειας. Μπορείτε να βοηθήσετε μέσω
της αναφοράς πιθανών
ανεπιθύμητων ενεργειών που
ενδεχομένως παρουσιάζετε. Βλ. τέλος
της παραγράφου 4 για τον τρόπο
αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών.
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέ
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Karatteristiċi tal-prodott

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
Το φάρμακο αυτό τελεί υπό
συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα
επιτρέψει το γρήγορο
προσδιορισμό νέων πληροφοριών
ασφάλειας. Ζητείται από τους
επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν
οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες
ανεπιθύμητες ενέργειες. Βλ. παράγραφο
4.8 για τον τρόπο αναφοράς
ανεπιθύμητων ενεργειών.
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Cinryze 500 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φιαλίδιο κόνεως μίας χρήσης
περιέχει 500 Διεθνείς Μονάδες (IU)
ανθρώπινο αναστολέα της
C1-εστεράσης που παράγεται από το
πλάσμα ανθρώπινων δοτών.
Μετά την ανασύσταση, ένα φιαλίδιο
περιέχει 500 IU ανθρώπινο αναστολέα της
C1-εστεράσης ανά
5 ml που αντιστοιχεί σε συγκέντρωση 100
IU/ml. Μία IU ισοδυναμεί με την ποσότητα
αναστολέα C1-
εστεράσης που υπάρχει σε 1 ml
φυσιολογικού ανθρώπινου πλάσματος.
Το περιεχόμενο ολικής πρωτεΐνης του
ανασυσταμένου διαλύματος είναι 15 ± 5
mg/ml.
Έκδοχo με γνωστή δράση
Kάθε φιαλίδιο Cinryze περιέχει περίπου 11,5
mg νατρίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
δ
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Similar products

Ingredjent attiv Αναστολέας C1 (άνθρωπος)

Αναστολέας C1 (άνθρωπος)

Kodiċi ATC B06AC01

B06AC01

Marketed minn Takeda Manufacturing Austria AG

Takeda Manufacturing Austria AG

INN (Isem Internazzjonali) C1 inhibitor (human)

C1 inhibitor (human)

Dokumenti f'lingwi oħra

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Bulgaru 10-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Bulgaru 10-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Bulgaru 30-03-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Spanjol 10-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Spanjol 10-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Spanjol 30-03-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ċek 10-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ċek 10-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ċek 30-03-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Daniż 10-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Daniż 10-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Daniż 30-03-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ġermaniż 10-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ġermaniż 10-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ġermaniż 30-03-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Estonjan 10-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Estonjan 10-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Estonjan 30-03-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ingliż 10-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ingliż 10-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ingliż 30-03-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Franċiż 10-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Franċiż 10-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Franċiż 30-03-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Taljan 10-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Taljan 10-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Taljan 30-03-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Latvjan 10-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Latvjan 10-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Latvjan 30-03-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Litwanjan 10-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Litwanjan 10-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Litwanjan 30-03-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ungeriż 10-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ungeriż 10-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ungeriż 30-03-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Malti 10-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Malti 10-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Malti 30-03-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Olandiż 10-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Olandiż 10-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Olandiż 30-03-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Pollakk 10-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Pollakk 10-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Pollakk 30-03-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Portugiż 10-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Portugiż 10-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Portugiż 30-03-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Rumen 10-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Rumen 10-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rumen 30-03-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Slovakk 10-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Slovakk 10-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Slovakk 30-03-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Sloven 10-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Sloven 10-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Sloven 30-03-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Finlandiż 10-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Finlandiż 10-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Finlandiż 30-03-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Svediż 10-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Svediż 10-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Svediż 30-03-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Norveġiż 10-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Norveġiż 10-10-2022
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Iżlandiż 10-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Iżlandiż 10-10-2022
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Kroat 10-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Kroat 10-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Kroat 30-03-2017

Fittex twissijiet relatati ma 'dan il-prodott

Twissijiet Cinryze Αναστολέας inhibitor

Cinryze Αναστολέας inhibitor

Ara l-istorja tad-dokumenti

L-istorja tad-dokumenti L-istorja tad-dokumenti

Cinryze