Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Iżlandiż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
selamektín
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd
QP54AA05
selamectin
Cats; Dogs
Vörn gegn krabbameinslyfjum, skordýraeitum og repellents
Kettir og hundar:Meðferð og koma í veg fyrir fló sníkjudýra af völdum Ctenocephalides spp. í einn mánuð eftir einni gjöf. Þetta er vegna adulticidal, larvicidal og ovicidal eiginleika vara. Varan er egglosandi í 3 vikur eftir gjöf. Með því að draga úr flóaþjónum mun mánaðarlega meðhöndlun á meðgöngu og mjólkandi dýrum einnig hjálpa til við að koma í veg fyrir flóaárásir í rusli allt að sjö vikna aldri. Varan er hægt að nota eins og hluti af meðferð stefnu fyrir fló ofnæmi exem og í gegnum ovicidal og larvicidal aðgerð getur aðstoð í stjórn á núverandi umhverfis fló sníkjudýra á svæðum sem dýr hefur aðgang. Forvarnir gegn hjartaormasjúkdómi af völdum Dirofilaria immitis við mánaðarlega notkun. Vara kann að vera óhætt að gefa dýr sýkt með fullorðnum heartworms, þó, það er mælt með því, í samræmi við góða dýralæknis æfa, að öllum dýrum 6 mánaða aldur eða meira lifandi í landa þar sem vektor er til staðar skal prófa fyrir núverandi fullorðinn heartworm sýkingum áður en lyf með vöruna. Það er mælt með því einnig að hundar ætti að prófa reglulega fyrir fullorðna heartworm sýkingar, eins og óaðskiljanlegur hluti af heartworm fyrirbyggja stefnu, jafnvel þegar vara hefur verið gefið mánaðarlega. Þessi vara hefur ekki áhrif á fullorðna D. immitis. Meðferð á eymslumörkum (otodectes cynotis). Kettir:Meðferð bíta lús sníkjudýra (Felicola subrostratus)Meðferð fullorðinn roundworms (Toxocara cati)Meðferð fullorðinn þarma hookworms (Ancylostoma tubaeforme)Meðferð bíta lús sníkjudýra (Trichodectes canis)Meðferð sarcoptic girl (af völdum Sarcoptes scabiei).
Revision: 2
Leyfilegt
2019-04-17
25 B. FYLGISEÐILL 26 FYLGISEÐILL: CHANHOLD BLETTUNARLAUSN 1. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR Markaðsleyfishafi og framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Írland 2. HEITI DÝRALYFS Chanhold 15 mg blettunarlausn fyrir ketti og hunda ≤ 2,5 kg Chanhold 30 mg blettunarlausn fyrir hunda 2,6 - 5,0 kg Chanhold 45 mg blettunarlausn fyrir ketti 2,6 - 7,5 kg Chanhold 60 mg blettunarlausn fyrir ketti 7,6 - 10,0 kg Chanhold 60 mg blettunarlausn fyrir hunda 5,1 - 10,0 kg Chanhold 120 mg blettunarlausn fyrir hunda 10,1 - 20,0 kg Chanhold 240 mg blettunarlausn fyrir hunda 20,1 - 40,0 kg Chanhold 360 mg blettunarlausn fyrir hunda 40,1 - 60,0 kg selamectin 3. VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Hver stakskammtur (pípetta) inniheldur: Chanhold 15 mg fyrir ketti og hunda 6% w/v lausn selamectin 15 mg Chanhold 30 mg fyrir hunda 12% w/v lausn selamectin 30 mg Chanhold 45 mg fyrir ketti 6% w/v lausn selamectin 45 mg Chanhold 60 mg fyrir ketti 6% w/v lausn selamectin 60 mg Chanhold 60 mg fyrir hunda 12% w/v lausn selamectin 60 mg Chanhold 120 mg fyrir hunda 12% w/v lausn selamectin 120 mg Chanhold 240 mg fyrir hunda 12% w/v lausn selamectin 240 mg Chanhold 360 mg fyrir hunda 12% w/v lausn selamectin 360 mg HJÁLPAREFNI: Bútýlhýdroxýtólúen (E321) 0,08% Tær litlaus eða gul lausn. 4. ÁBENDING(AR) KETTIR OG HUNDAR: • MEÐHÖNDLUN OG FYRIRBYGGING FLÓASMITS af völdum _Ctenocephalides _ spp. í einn mánuð eftir gjöf með einföldum skammti. Þetta er vegna deyðandi verkunar lyfsins á fullþroska flær, lirfur og egg þeirra. Lyfið verkar á egg flónna í þrjár vikur eftir gjöf. Með því að halda flóastofninum í skefjum mun mánaðarleg meðhöndlun dýra á meðgöngu og mjólkandi dýra einnig stuðla að því að koma í veg fyrir flóasmit í gotum í allt að sjö vikur. Lyfið má nota sem hluta af meðhöndlun húðofnæmis af völdum flóa og Aqra d-dokument sħiħ
1 VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 2 1. HEITI DÝRALYFS Chanhold 15 mg blettunarlausn fyrir ketti og hunda ≤ 2,5 kg Chanhold 30 mg blettunarlausn fyrir hunda 2,6 - 5,0 kg Chanhold 45 mg blettunarlausn fyrir ketti 2,6 - 7,5 kg Chanhold 60 mg blettunarlausn fyrir ketti 7,6 - 10,0 kg Chanhold 60 mg blettunarlausn fyrir hunda 5,1 - 10,0 kg Chanhold 120 mg blettunarlausn fyrir hunda 10,1 - 20,0 kg Chanhold 240 mg blettunarlausn fyrir hunda 20,1 - 40,0 kg Chanhold 360 mg blettunarlausn fyrir hunda 40,1 - 60,0 kg 2. INNIHALDSLÝSING Hver stakskammtur (pípetta) inniheldur: VIRK INNIHALDSEFNI: Chanhold 15 mg fyrir ketti og hunda 6% w/v lausn selamectin 15 mg Chanhold 30 mg fyrir hunda 12% w/v lausn selamectin 30 mg Chanhold 45 mg fyrir ketti 6% w/v lausn selamectin 45 mg Chanhold 60 mg fyrir ketti 6% w/v lausn selamectin 60 mg Chanhold 60 mg fyrir hunda 12% w/v lausn selamectin 60 mg Chanhold 120 mg fyrir hunda 12% w/v lausn selamectin 120 mg Chanhold 240 mg fyrir hunda 12% w/v lausn selamectin 240 mg Chanhold 360 mg fyrir hunda 12% w/v lausn selamectin 360 mg HJÁLPAREFNI: Bútýlhýdroxýtólúen (E321) 0,08% Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Blettunarlausn. Tær litlaus eða gul lausn. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 DÝRATEGUNDIR Hundar og kettir. 4.2 ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR KETTIR OG HUNDAR: • MEÐHÖNDLUN OG FYRIRBYGGING FLÓASMITS af völdum _Ctenocephalides _ spp. í einn mánuð eftir gjöf með einföldum skammti. Þetta er vegna deyðandi verkunar lyfsins á fullþroska flær, lirfur og egg þeirra. Lyfið verkar á egg flónna í þrjár vikur eftir gjöf. Með því að halda flóastofninum í skefjum mun mánaðarleg meðhöndlun dýra á meðgöngu og mjólkandi dýra einnig stuðla að því að koma í veg fyrir flóasmit í gotum í allt að sjö vikur. Lyfið má nota sem hluta af meðhöndlun húðofnæmis af völdum flóa og með því að verka deyðandi á egg og lirfur getur það stuðlað að því að halda því flóasmiti sem fyrir er Aqra d-dokument sħiħ