Chanhold
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Spanjol
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
27-10-2021
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
27-10-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
15-05-2019
Ingredjent attiv:
selamectina
Disponibbli minn:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd
Kodiċi ATC:
QP54AA05
INN (Isem Internazzjonali):
selamectin
Grupp terapewtiku:
Cats; Dogs
Żona terapewtika:
Productos antiparasitarios, insecticidas y repelentes
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Gatos y perros:Tratamiento y prevención de infestaciones por pulgas causada por Ctenocephalides spp. durante un mes después de una sola administración. Esto es como resultado de las propiedades adulticida, larvicida y ovicida del producto. El producto es ovicida durante 3 semanas después de la administración. Mediante una reducción en la población de pulgas, el tratamiento mensual de animales gestantes y lactantes también ayudará en la prevención de infestaciones por pulgas en la camada hasta las siete semanas de edad. El producto puede usarse como parte de una estrategia de tratamiento para la dermatitis alérgica a las pulgas y, a través de su acción ovicida y larvicida, puede ayudar a controlar las infestaciones de pulgas ambientales existentes en áreas a las que el animal tiene acceso.. Prevención de la enfermedad del gusano del corazón causada por Dirofilaria immitis con administración mensual. El producto puede ser administrado de forma segura a los animales infectados con el parásito adulto, sin embargo, se recomienda, de conformidad con la buena práctica veterinaria, que todos los animales de 6 meses de edad o más que viven en países donde existe un vector debe ser probado para los actuales adultos del gusano del corazón infecciones antes de comenzar con la medicación con el producto. También se recomienda que los perros deben ser probados periódicamente para adultos del gusano del corazón infecciones, como una parte integral de una estrategia de prevención del parásito del corazón, incluso cuando el producto ha sido administrado mensualmente. Este producto no es efectivo contra adultos D. Immitis. Tratamiento de los ácaros del oído (Otodectes cynotis). Gatos:Tratamiento de morder las infestaciones de piojos (Felicola subrostratus)el Tratamiento de los adultos que los nemátodos (Toxocara cati)el Tratamiento de los adultos intestinal anquilostomas (Ancylostoma tubaeforme)Tratamiento de morder las infestaciones de piojos (Trichodectes canis)el Tratamiento de la sarna sarcóptica (causada por el Sarcoptes scabiei).
Sommarju tal-prodott:
Revision: 2
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Autorizado
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2019-04-17
Fuljett ta 'informazzjoni
27
B. PROSPECTO
28
PROSPECTO:
CHANHOLD SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE
LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE
RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN
DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea,
Co. Galway,
Irlanda
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Chanhold 15 mg solución para unción dorsal puntual para gatos y
perros ≤ 2,5 kg
Chanhold 30 mg solución para unción dorsal puntual para perros
2.6-5,0 kg
Chanhold 45 mg solución para unción dorsal puntual para gatos
2,6-7,5 kg
Chanhold 60 mg solución para unción dorsal puntual para gatos
7,6-10.0 kg
Chanhold 60 mg solución para unción dorsal puntual para perros
5,1-10.0 kg
Chanhold 120 mg solución para unción dorsal puntual para perros
10,1-20,0 kg
Chanhold 240 mg solución para unción dorsal puntual para perros
20,1-40,0 kg
Chanhold 360 mg solución para unción dorsal puntual para perros
40,1-60,0 kg
selamectina
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada dosis unitaria (pipeta) contiene:
Chanhold 15 mg para gatos y perros
Solución al 6% p/v
Selamectina
15 mg
Chanhold 30 mg para perros
Solución al 12% p/v
Selamectina
30 mg
Chanhold 45 mg para gatos
Solución al 6% p/v
Selamectina
45 mg
Chanhold 60 mg para gatos
Solución al 6% p/v
Selamectina
60 mg
Chanhold 60 mg para perros
Solución al 12% p/v
Selamectina
60 mg
Chanhold 120 mg para perros
Solución al 12% p/v
Selamectina
120 mg
Chanhold 240 mg para perros
Solución al 12% p/v
Selamectina
240 mg
Chanhold 360 mg para perros
Solución al 12% p/v
Selamectina
360 mg
EXCIPIENTES:
Butilhidroxitolueno (E321)
0,08%.
Solución transparente de incolora a amarilla.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
GATOS Y PERROS:
•
Tratamiento y prevención de las infestaciones por pulgas producidas
por
_Ctenocephalides _
spp.
dura
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Karatteristiċi tal-prodott
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Chanhold 15 mg solución para unción dorsal puntual para gatos y
perros ≤ 2,5 kg
Chanhold 30 mg solución para unción dorsal puntual para perros
2.6-5,0 kg
Chanhold 45 mg solución para unción dorsal puntual para gatos
2,6-7,5 kg
Chanhold 60 mg solución para unción dorsal puntual para gatos
7,6-10.0 kg
Chanhold 60 mg solución para unción dorsal puntual para perros
5,1-10.0 kg
Chanhold 120 mg solución para unción dorsal puntual para perros
10,1-20,0 kg
Chanhold 240 mg solución para unción dorsal puntual para perros
20,1-40,0 kg
Chanhold 360 mg solución para unción dorsal puntual para perros
40,1-60,0 kg
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis unitaria (pipeta) contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Chanhold 15 mg para gatos y perros
Solución al 6% p/v
Selamectina
15 mg
Chanhold 30 mg para perros
Solución al 12% p/v
Selamectina
30 mg
Chanhold 45 mg para gatos
Solución al 6% p/v
Selamectina
45 mg
Chanhold 60 mg para gatos
Solución al 6% p/v
Selamectina
60 mg
Chanhold 60 mg para perros
Solución al 12% p/v
Selamectina
60 mg
Chanhold 120 mg para perros
Solución al 12% p/v
Selamectina
120 mg
Chanhold 240 mg para perros
Solución al 12% p/v
Selamectina
240 mg
Chanhold 360 mg para perros
Solución al 12% p/v
Selamectina
360 mg
EXCIPIENTES:
Butilhidroxitolueno (E321)
0,08%.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para unción dorsal puntual.
Solución transparente de incolora a amarilla.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
GATOS Y PERROS:
•
Tratamiento y prevención de las infestaciones por pulgas producidas
por
_Ctenocephalides _
spp.
durante un mes tras la administración de una sola dosis como
resultado de las propiedades
adulticida, larvicida y ovicida de este medicamento. La actividad
ovicida persiste durante las
tres semanas después d
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