Chanhold
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Sloven
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
27-10-2021
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
27-10-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
15-05-2019
Ingredjent attiv:
selamektin
Disponibbli minn:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd
Kodiċi ATC:
QP54AA05
INN (Isem Internazzjonali):
selamectin
Grupp terapewtiku:
Cats; Dogs
Żona terapewtika:
Antiparazitni izdelki, insekticidi in repelenti
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Mačke in psi:Zdravljenje in preprečevanje bolh infestations zaradi Ctenocephalides spp. en mesec po eni sami administraciji. To je posledica odraslih, larvicidnih in ovicidnih lastnosti proizvoda. Proizvod je oviciden 3 tedne po uporabi. Z zmanjšanjem števila bolh bolezen bo mesečno zdravljenje nosečih in doječih živali pripomoglo tudi k preprečevanju infestacij bolh v leglu do sedem tednov starosti. Izdelek se lahko uporablja kot del strategije zdravljenja alergijskega dermatitisa z bolhami in s pomočjo ovacidnega in larvicidnega delovanja lahko pomaga pri nadzoru nad obstoječimi boleznimi bolh na območjih, na katerih ima žival dostop. Preprečevanje bolezni srca, ki ga povzroča Dirofilaria immitis z mesečnim dajanjem. Izdelek lahko varno daje živali, ki so okužene s odraslih heartworms, vendar pa je priporočljivo, da v skladu z dobro veterinarsko prakso, da so vse živali, stari 6 mesecev ali več, ki živijo v državah, kjer je a vektor, ki obstaja, je treba preskusiti za obstoječe odraslih heartworm okužbe pred začetkom zdravil z izdelkom. Priporočljivo je tudi, da psi morajo biti redno testirajo za odrasle heartworm okužb, kot sestavni del heartworm strategije preprečevanja, tudi če je bil izdelek dobivajo mesečno. Ta izdelek ni učinkovit proti odraslih D. immitis. Zdravljenje ušesnih pršic (Otodectes cynotis). Mačke:Zdravljenje grize lice infestations (Felicola subrostratus)Zdravljenje odraslih roundworms (Toxocara cati)Zdravljenje odraslih črevesne hookworms (Ancylostoma tubaeforme)Zdravljenje grize lice infestations (Trichodectes canis)Zdravljenje sarcoptic mange (zaradi Sarcoptes scabiei).
Sommarju tal-prodott:
Revision: 2
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Pooblaščeni
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2019-04-17
Fuljett ta 'informazzjoni
27
B. NAVODILO ZA UPORABO
28
NAVODILO ZA UPORABO
CHANHOLD KOŽNI NANOS, RAZTOPINA
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za
sproščanje serij:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea,
Co. Galway,
Irska
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Chanhold 15 mg kožni nanos, raztopina za mačke in pse ≤ 2,5 kg
Chanhold 30 mg kožni nanos, raztopina za pse 2,6–5,0 kg
Chanhold 45 mg kožni nanos, raztopina za mačke 2,6–7,5 kg
Chanhold 60 mg kožni nanos, raztopina za mačke 7,6–10,0 kg
Chanhold 30 mg kožni nanos, raztopina za pse 5,1–10,0 kg
Chanhold 120 mg kožni nanos, raztopina za pse 10,1–20,0 kg
Chanhold 240 mg kožni nanos, raztopina za pse 20,1–40,0 kg
Chanhold 360 mg kožni nanos, raztopina za pse 40,1–60 kg
selamektin
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
Vsak enkratni odmerek (merilna kapalka) vsebuje:
Chanhold 15 mg za mačke in pse
6% w/v raztopina
selamektin
15 mg
Chanhold 30 mg za pse
12% w/v raztopina
selamektin
30 mg
Chanhold 45 mg za mačke
6% w/v raztopina
selamektin
45 mg
Chanhold 60 mg za mačke
6% w/v raztopina
selamektin
60 mg
Chanhold 60 mg za pse
12% w/v raztopina
selamektin
60 mg
Chanhold 120 mg za pse
12% w/v raztopina
selamektin
120 mg
Chanhold 240 mg za pse
12% w/v raztopina
selamektin
240 mg
Chanhold 360 mg za n pse
12% w/v raztopina
selamektin
360 mg
POMOŽNE SNOVI:
butilhidroksitoluen (E321) 0,08%.
Bistra brezbarvna do rumena raztopina.
4.
INDIKACIJA(E)
MAČKE IN PSI:
•
ZDRAVLJENJE IN PREPREČEVANJE INFESTACIJ Z BOLHAMI
, ki jih povzročajo vrste C
_tenocephalides spp_
. -
zdravilo deluje en mesec po enkratnem odmerku. To je rezultat
adulticidnega, larvicidnega in
ovicidnega delovanja zdravila. Zdravilo deluje ovicidno 3 tedne po
aplikaciji. Mesečno zdravljenje
brejih in doječih živali zmanjša populacijo bolh in pomaga
preprečiti infestacijo legla do sedmega
29
tedna s
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
_ _
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Chanhold 15 mg kožni nanos, raztopina za mačke in pse ≤ 2,5 kg
Chanhold 30 mg kožni nanos, raztopina za pse 2,6–5,0 kg
Chanhold 45 mg kožni nanos, raztopina za mačke 2,6–7,5 kg
Chanhold 60 mg kožni nanos, raztopina za mačke 7,6–10,0 kg
Chanhold 60 mg kožni nanos, raztopina za pse 5,1–10,0 kg
Chanhold 120 mg kožni nanos, raztopina za pse 10,1–20,0 kg
Chanhold 240 mg kožni nanos, raztopina za pse 20,1–40,0 kg
Chanhold 360 mg kožni nanos, raztopina za pse 40,1–60 kg
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsak enkratni odmerek (merilna kapalka) vsebuje:
UČINKOVINA:
Chanhold 15 mg za mačke in pse
6% w/v raztopina
selamektin
15 mg
Chanhold 30 mg za pse
12% w/v raztopina
selamektin
30 mg
Chanhold 45 mg za mačke
6% w/v raztopina
selamektin
45 mg
Chanhold 60 mg za mačke
6% w/v raztopina
selamektin
60 mg
Chanhold 60 mg za pse
12% w/v raztopina
selamektin
60 mg
Chanhold 120 mg za pse
12% w/v raztopina
selamektin
120 mg
Chanhold 240 mg za pse
12% w/v raztopina
selamektin
240 mg
Chanhold 360 mg za n pse
12% w/v raztopina
selamektin
360 mg
POMOŽNE SNOVI:
butilhidroksitoluen (E321) 0,08%.
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Kožni nanos, raztopina.
Bistra brezbarvna do rumena raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi in mačke.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
MAČKE IN PSI:
•
ZDRAVLJENJE IN PREPREČEVANJE INFESTACIJ Z BOLHAMI
, ki jih povzročajo vrste C
_tenocephalides spp_
.
zdravilo deluje en mesec po enkratnem odmerku. To je rezultat
adulticidnega, larvicidnega in
ovicidnega delovanja zdravila. Zdravilo deluje ovicidno 3 tedne po
aplikaciji. Mesečno zdravljenje
brejih in doječih živali zmanjša populacijo bolh in pomaga
preprečiti infestacijo legla do sedmega
tedna starosti. Zdravilo lahko uporabljamo tudi kot pomoč pri
zdravljenju alergijskega dermatitisa,
ki ga povzročajo bolhe, zaradi svojeg
Aqra d-dokument sħiħ
