Chanhold
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Portugiż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
27-10-2021
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
27-10-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
15-05-2019
Ingredjent attiv:
selamectina
Disponibbli minn:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd
Kodiċi ATC:
QP54AA05
INN (Isem Internazzjonali):
selamectin
Grupp terapewtiku:
Cats; Dogs
Żona terapewtika:
Produtos antiparasitário, inseticidas e repelentes
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Gatos e cães:Tratamento e prevenção de pulgas infestações causadas por Ctenocephalides spp. por um mês após uma única administração. Isto é como resultado das propriedades adulticidas, larvicidas e ovicidas do produto. O produto é ovicidal durante 3 semanas após a administração. Através de uma redução na população de pulgas, o tratamento mensal de animais grávidas e em lactação também ajudará na prevenção de infestações de pulgas na lixa até as sete semanas de idade. O produto pode ser usado como parte de uma estratégia de tratamento para dermatite de alergia a pulga e, através de sua ação ovicida e larvicida, pode auxiliar no controle de infestações ambientais de pulgas existentes nas áreas às quais o animal tem acesso. Prevenção da doença do heartworm causada por Dirofilaria immitis com administração mensal. O produto pode ser administrado com segurança a animais infectados com adultos heartworms, no entanto, é recomendável, em conformidade com as boas práticas veterinárias, que todos os animais de 6 meses de idade ou mais que vivem em países onde existe um vetor deve ser testada para a existente adultos dirofilariose infecções antes de iniciar a medicação com o produto. Também é recomendado que os cães devem ser testados periodicamente para adultos dirofilariose infecções, como parte integrante de uma estratégia de prevenção da dirofilariose, mesmo quando o produto tiver sido administrado mensal. Este produto não é eficaz contra adultos D. imitis. Tratamento dos ácaros da orelha (Otodectes cynotis). Gatos:Tratamento de morder infestações por piolhos (Felicola subrostratus)para o Tratamento de adultos lombrigas (Toxocara cati)para o Tratamento de adultos intestinal ancilóstomo (Ancylostoma tubaeforme)Tratamento de morder infestações por piolhos (Trichodectes canis)Tratamento de sarcoptic mange (causada pelo Sarcoptes scabiei).
Sommarju tal-prodott:
Revision: 2
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Autorizado
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2019-04-17
Fuljett ta 'informazzjoni
27
B. FOLHETO INFORMATIVO
28
FOLHETO INFORMATIVO PARA:
CHANHOLD SOLUÇÃO PARA UNÇÃO PUNCTIFORME
1.
NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO
MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL
PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES
Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante
responsável pela libertação dos lotes
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea,
Co. Galway,
Irlanda
2.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Chanhold 15 mg solução para unção punctiforme para cães e gatos
≤ 2,5 kg
Chanhold 30 mg solução para unção punctiforme para cães 2,6-5,0
kg
Chanhold 45 mg solução para unção punctiforme para gatos 2,6-7,5
kg
Chanhold 60 mg solução para unção punctiforme para gatos 7,6-10,0
kg
Chanhold 60 mg solução para unção punctiforme para cães 5,1-10,0
kg
Chanhold 120 mg solução para unção punctiforme para cães
10,1-20,0 kg
Chanhold 240 mg solução para unção punctiforme para cães
20,1-40,0 kg
Chanhold 360 mg solução para unção punctiforme para cães
40,1-60,0 kg
selamectina
3.
DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S)
Cada dose unitária (bisnaga) liberta:
Chanhold 15 mg solução para cães e gatos
solução a 6% p/v
selamectina
15 mg
Chanhold 30 mg solução para cães
solução a 12% p/v
selamectina
30 mg
Chanhold 45 mg solução para gatos
solução a 6% p/v
selamectina
45 mg
Chanhold 60 mg solução para gatos
solução a 6% p/v
selamectina
60 mg
Chanhold 60 mg solução para cães
solução a 12% p/v
selamectina
60 mg
Chanhold 120 mg solução para cães
solução a 12% p/v
selamectina
120 mg
Chanhold 240 mg solução para cães
solução a 12% p/v
selamectina
240 mg
Chanhold 360 mg solução para cães
solução a 12% p/v
selamectina
360 mg
Excipiente:
Hidroxitolueno butilado (E321) 0,08%.
Transparente solução incolor a amarela.
4.
INDICAÇÃO (INDICAÇÕES)
CÃES E GATOS:
•
TRATAMENTO E PREVENÇÃO DE INFESTAÇÕES DE PULGAS
causadas por
_Ctenocephalides _
spp. durant
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Chanhold 15 mg solução para unção punctiforme para cães e gatos
≤ 2,5 kg
Chanhold 30 mg solução para unção punctiforme para cães 2,6-5,0
kg
Chanhold 45 mg solução para unção punctiforme para gatos 2,6-7,5
kg
Chanhold 60 mg solução para unção punctiforme para gatos 7,6-10,0
kg
Chanhold 60 mg solução para unção punctiforme para cães 5,1-10,0
kg
Chanhold 120 mg solução para unção punctiforme para cães
10,1-20,0 kg
Chanhold 240 mg solução para unção punctiforme para cães
20,1-40,0 kg
Chanhold 360 mg solução para unção punctiforme para cães
40,1-60,0 kg
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada dose unitária (bisnaga) liberta:
SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S):
Chanhold 15 mg solução para cães e gatos
solução a 6% p/v
selamectina
15 mg
Chanhold 30 mg solução para cães
solução a 12% p/v
selamectina
30 mg
Chanhold 45 mg solução para gatos
solução a 6% p/v
selamectina
45 mg
Chanhold 60 mg solução para gatos
solução a 6% p/v
selamectina
60 mg
Chanhold 60 mg solução para cães
solução a 12% p/v
selamectina
60 mg
Chanhold 120 mg solução para cães
solução a 12% p/v
selamectina
120 mg
Chanhold 240 mg solução para cães
solução a 12% p/v
selamectina
240 mg
Chanhold 360 mg solução para cães
solução a 12% p/v
selamectina
360 mg
EXCIPIENTES:
Hidroxitolueno butilado (E321) 0,08%.
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução para unção punctiforme.
Transparente solução incolor a amarela.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S)-ALVO
Canina e felina.
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
CÃES E GATOS:
•
TRATAMENTO E PREVENÇÃO DE INFESTAÇÕES DE PULGAS
causadas por
_Ctenocephalides _
spp. durante
um mês após uma aplicação única. Isto em resultado da atividade
adulticida, larvicida e ovicida
do medicamento. O medicamento veterinário é ovicida durante três
semanas após a
administraç
Aqra d-dokument sħiħ
