Chanhold
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Malti
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
27-10-2021
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
27-10-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
15-05-2019
Ingredjent attiv:
selamektin
Disponibbli minn:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd
Kodiċi ATC:
QP54AA05
INN (Isem Internazzjonali):
selamectin
Grupp terapewtiku:
Cats; Dogs
Żona terapewtika:
Prodotti kontra l-parassiti, insettiċidi u repellenti
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Qtates u klieb:Kura u prevenzjoni minn infestazzjonijiet tal-briegħed ikkawżat mill-Ctenocephalides spp. għal xahar wara amministrazzjoni waħda. Dan huwa riżultat tal-proprjetajiet adultikidali, larvidali u oviċidi tal-prodott. Il-prodott huwa oviċida għal 3 ġimgħat wara l-għoti. Permezz ta 'tnaqqis fil-popolazzjoni tal-briegħed, it-trattament ta' kull xahar ta 'annimali tqal u li qed ireddgħu wkoll jgħin fil-prevenzjoni ta' infestazzjonijiet tal-briegħed fl-iskart sa seba 'ġimgħat. Il-prodott jista 'jintuża bħala parti minn strateġija ta' trattament għal dermatité allerġika mill-briegħed u permezz tal-bajd u l-larvi-azzjoni tista'l-għajnuna fil-kontroll ta ambjentali eżistenti infestazzjonijiet mill-briegħed fl-oqsma li għalihom l-annimal. Prevenzjoni ta 'mard tal-heartworm ikkawżat minn Dirofilaria immitis b'amministrazzjoni ta' kull xahar. Il-prodott jista jiġi amministrat b'mod sikur lill-annimali infettati bil-qalb adult, madankollu, huwa rakkomandat li, skond prattika veterinarja tajba, li l-annimali kollha età ta ' 6 xhur jew aktar tal-għajxien fil-pajjiżi fejn vector teżisti għandhom jiġu ttestjati għall-eżistenti għall-adulti dudu tal-qalb infezzjonijiet qabel il-bidu tal-medikazzjoni mal-prodott. Huwa wkoll rakkomandat li l-klieb għandhom jiġu eżaminati perjodikament għall-adulti dudu tal-qalb infezzjonijiet, bħala parti integrali tal-heartworm-istrateġija tal-prevenzjoni, anki meta l-prodott ġie mogħti kull xahar. Dan il-prodott mhux effettiv kontra d-adulti. immitis. Trattament ta 'dud tal-widna (Otodectes cynotis). Qtates:Kura għall-qamel li jigdem jigdem (Felicola subrostratus)Kura ta 'adulti imsaren (Toxocara cati)Kura ta' hookworms intestinali adulti (Ancylostoma tubaeforme)it-Trattament tal-qamel li jigdem jigdem (Trichodectes canis)Kura għal sarcoptic mange (ikkawżata minn Sarcoptes scabiei).
Sommarju tal-prodott:
Revision: 2
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Awtorizzat
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2019-04-17
Fuljett ta 'informazzjoni
27
B. FULJETT TA’ TAGĦRIF
28
FULJETT TA’ TAGĦRIF GĦAL:
CHANHOLD SOLUZZJONI GĦAL UŻU TOPIKALI
1.
L-ISEM U L-INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-
TQEGĦID FIS-SUQ U TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦALL-
MANIFATTURA RESPONSABBLI GĦALL-ĦRUĠ TAL-LOTT, JEKK DIFFERENTI
Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq u l-manifattur
responsabbli għall-ħrug tal-lott:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea, Co. Galway, L-Irlanda
2.
ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU
Chanhold 15 mg soluzzjoni għal użu topikali għall-qtates u
għall-klieb ≤ 2.5 kg
Chanhold 30 mg soluzzjoni għal użu topikali għall-klieb 2.6–5.0
kg
Chanhold 45 mg soluzzjoni għal użu topikali għall-qtates 2.6–7.5
kg
Chanhold 60 mg soluzzjoni għal użu topikali għall-qtates 7.6–10.0
kg
Chanhold 60 mg soluzzjoni għal użu topikali għall-klieb 5.1–10.0
kg
Chanhold 120 mg soluzzjoni għal użu topikali għall-klieb
10.1–20.0 kg
Chanhold 240 mg soluzzjoni għal użu topikali għall-klieb
20.1–40.0 kg
Chanhold 360 mg soluzzjoni għal użu topikali għall-klieb
40.1–60.0 kg
Selamektin
3.
DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) U INGREDJENT(I) OĦRA
Kull doża waħda (pipetta) tagħti:
Chanhold 15 mg għall-klieb u l-qtates
soluzzjoni 6% w/v
Selamektin
15 mg
Chanhold 30 mg għall-klieb
soluzzjoni 12% w/v
Selamektin
30 mg
Chanhold 45 mg għall-qtates
soluzzjoni 6% w/v
Selamektin
45 mg
Chanhold 60 mg għall-qtates
soluzzjoni 6% w/v
Selamektin
60 mg
Chanhold 60 mg għall-klieb
soluzzjoni 12% w/v
Selamektin
60 mg
Chanhold 120 mg għall-klieb
soluzzjoni 12% w/v
Selamektin
120 mg
Chanhold 240 mg għall-klieb
soluzzjoni 12% w/v
Selamektin
240 mg
Chanhold 360 mg għall-klieb
soluzzjoni 12% w/v
Selamektin
360 mg
INGREDJENTI OĦRA:
Butylated hydroxytoluene (E321)
0.08%
Soluzzjoni ċara bla kulur sa safranija.
4.
INDIKAZZJONI(JIET)
QTATES U KLIEB:
•
KURA U PREVENZJONI MINN INFESTAZZJONIJIET TAL-BRIEGĦED
ikkawżat mill-ispeċi
_Ctenocephalides _
sa xahar wara li tingħata doża waħda. Dan jiġri
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
ANNESS I
KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR
2
1.
ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU
Chanhold 15 mg soluzzjoni għal użu topikali għall-qtates u
għall-klieb ≤ 2.5 kg
Chanhold 30 mg soluzzjoni għal użu topikali għall-klieb 2.6–5.0
kg
Chanhold 45 mg soluzzjoni għal użu topikali għall-qtates 2.6–7.5
kg
Chanhold 60 mg soluzzjoni għal użu topikali għall-qtates 7.6–10.0
kg
Chanhold 60 mg soluzzjoni għal użu topikali għall-klieb 5.1–10.0
kg
Chanhold 120 mg soluzzjoni għal użu topikali għall-klieb
10.1–20.0 kg
Chanhold 240 mg soluzzjoni għal użu topikali għall-klieb
20.1–40.0 kg
Chanhold 360 mg soluzzjoni għal użu topikali għall-klieb
40.1–60.0 kg
2.
KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
Kull doża waħda (pipetta) tagħti:
SUSTANZA(I) ATTIVA(I):
Chanhold 15 mg għall-klieb u l-qtates
soluzzjoni 6% w/v
Selamektin
15 mg
Chanhold 30 mg għall-klieb
soluzzjoni 12% w/v
Selamektin
30 mg
Chanhold 45 mg għall-qtates
soluzzjoni 6% w/v
Selamektin
45 mg
Chanhold 60 mg għall-qtates
soluzzjoni 6% w/v
Selamektin
60 mg
Chanhold 60 mg għall-klieb
soluzzjoni 12% w/v
Selamektin
60 mg
Chanhold 120 mg għall-klieb
soluzzjoni 12% w/v
Selamektin
120 mg
Chanhold 240 mg għall-klieb
soluzzjoni 12% w/v
Selamektin
240 mg
Chanhold 360 mg għall-klieb
soluzzjoni 12% w/v
Selamektin
360 mg
INGREDJENTI OĦRA:
Butylated hydroxytoluene
(E321) 0.08%
Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Soluzzjoni għal użu topikali.
Soluzzjoni ċara bla kulur sa safranija
4
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
SPEĊI LI FUQHOM SER JINTUŻA L-PRODOTT
Klieb u qtates
4.2
INDIKAZZJONIJIET GĦAL UŻU TAL-PRODOTT LI JISPEĊIFIKAW L-ISPEĊI LI
FUQHOM SE JINTUŻA L-PRODOTT.
QTATES U KLIEB:
•
KURA U PREVENZJONI MINN INFESTAZZJONIJIET TAL-BRIEGĦED
ikkawżat mill-ispeċi
_Ctenocephalides _
sa xahar wara li tingħata doża waħda. Dan jiġri billi l-prodott
joqtol kemm il-bergħud kif ukoll
il-larva u l-bajd tiegħu. Il-prodott joqtol il-bajd sa tliet
ġimgħat wara li jingħat
Aqra d-dokument sħiħ
