Chanhold
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Franċiż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
27-10-2021
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
27-10-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
15-05-2019
Ingredjent attiv:
sélamectine
Disponibbli minn:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd
Kodiċi ATC:
QP54AA05
INN (Isem Internazzjonali):
selamectin
Grupp terapewtiku:
Cats; Dogs
Żona terapewtika:
Produits antiparasitaires, insecticides et répulsifs
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Les chats et les chiens:Traitement et prévention des infestations par les puces causée par Ctenocephalides spp. pour un mois suivant une administration unique. Cela résulte des propriétés adulticides, larvicides et ovicides du produit. Le produit est ovicide pendant 3 semaines après l'administration. Grâce à une réduction de la population de puce, le mensuel le traitement de femmes enceintes et allaitantes, les animaux seront également aider à la prévention des infestations par les puces dans la litière jusqu'à sept semaines d'âge. Le produit peut être utilisé dans le cadre d'une stratégie de traitement de la dermatite allergique aux puces et, grâce à son action ovicide et larvicide, peut aider à contrôler les infestations de puces environnementales existantes dans les zones auxquelles l'animal a accès.. Prévention de la dirofilariose causée par Dirofilaria immitis avec administration mensuelle. Le produit peut être administré en toute sécurité à des animaux infectés par les filaires adultes, cependant, il est recommandé, conformément aux bonnes pratiques vétérinaires, que tous les animaux de l'âge de 6 mois ou plus qui vivent dans des pays où un vecteur qui existe doit être testé pour les adultes, le ver du cœur, les infections avant le début de la médication avec le produit. Il est également recommandé que les chiens doivent être testés régulièrement pour les adultes, le ver du cœur, les infections, en tant que partie intégrante d'une stratégie de prévention de la dirofilariose, même lorsque le produit a été administré mensuellement. Ce produit n'est pas efficace contre les adultes D. immitis. Traitement des acariens de l'oreille (Otodectes cynotis). Les chats:Traitement de mordre les infestations par les poux (Felicola subrostratus)le Traitement des vers ronds adultes (Toxocara cati)de Traitement de l'intestin adulte ankylostomes (Ancylostoma tubaeforme)de Traitement de mordre les infestations par les poux (Trichodectes canis)Traitement de la gale sarcoptique (causée par Sarcoptes scabiei).
Sommarju tal-prodott:
Revision: 2
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Autorisé
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2019-04-17
Fuljett ta 'informazzjoni
27
B. NOTICE
28
NOTICE
CHANHOLD SOLUTION POUR SPOT-ON
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération des lots:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea,
Co. Galway,
Irlande
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Chanhold 15 mg solution pour spot-on pour chats et chiens ≤ 2,5 kg
Chanhold 30 mg solution pour spot-on pour chiens 2,6 – 5,0 kg
Chanhold 45 mg solution pour spot-on pour chats 2,6 – 7,5 kg
Chanhold 60 mg solution pour spot-on pour chats 7,6 – 10,0 kg
Chanhold 60 mg solution pour spot-on pour chiens 5,1 – 10,0 kg
Chanhold 120 mg solution pour spot-on pour chiens 10,1 – 20,0 kg
Chanhold 240 mg solution pour spot-on pour chiens 20,1 – 40,0 kg
Chanhold 360 mg solution pour spot-on pour chiens 40,1 – 60,0 kg
sélamectine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque dose unitaire (ou pipette) délivre les quantités suivantes:
Chanhold 15 mg pour chats et chiens
Solution à 6 % (m/v)
Sélamectine
15 mg
Chanhold 30 mg pour chiens
Solution à 12 % (m/v)
Sélamectine
30 mg
Chanhold 45 mg pour chats
Solution à 6 % (m/v)
Sélamectine
45 mg
Chanhold 60 mg pour chats
Solution à 6 % (m/v)
Sélamectine
60 mg
Chanhold 60 mg pour chiens
Solution à 12 % (m/v)
Sélamectine
60 mg
Chanhold 120 mg pour chiens
Solution à 12 % (m/v)
Sélamectine
120 mg
Chanhold 240 mg pour chiens
Solution à 12 % (m/v)
Sélamectine
240 mg
Chanhold 360 mg pour chiens
Solution à 12 % (m/v)
Sélamectine
360 mg
Excipients:
Butylhydroxytoluène (E321) 0,08%
Solution limpide incolore à jaune.
4.
INDICATION(S)
CHEZ LES CHATS ET LES CHIENS:
•
TRAITEMENT ET PRÉVENTION DES INFESTATIONS PAR LES PUCES
dues à
_Ctenocephalides spp_
. pendant
1 mois après l'administration d’une dose unique du médicament.
Ceci grâce à l’activité
adulticide, larvicide
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Karatteristiċi tal-prodott
1
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Chanhold 15 mg solution pour spot-on pour chats et chiens ≤ 2,5 kg
Chanhold 30 mg solution pour spot-on pour chiens 2,6 – 5,0 kg
Chanhold 45 mg solution pour spot-on pour chats 2,6 – 7,5 kg
Chanhold 60 mg solution pour spot-on pour chats 7,6 – 10,0 kg
Chanhold 60 mg solution pour spot-on pour chiens 5,1 – 10,0 kg
Chanhold 120 mg solution pour spot-on pour chiens 10,1 – 20,0 kg
Chanhold 240 mg solution pour spot-on pour chiens 20,1 – 40,0 kg
Chanhold 360 mg solution pour spot-on pour chiens 40,1 – 60,0 kg
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque dose unitaire (pipette) délivre les quantités suivantes:
SUBSTANCE ACTIVE:
Chanhold 15 mg pour chats et chiens
Solution à 6 % (m/v)
Sélamectine
15 mg
Chanhold 30 mg pour chiens
Solution à 12 % (m/v)
Sélamectine
30 mg
Chanhold 45 mg pour chats
Solution à 6 % (m/v)
Sélamectinee
45 mg
Chanhold 60 mg pour chats
Solution à 6 % (m/v)
Sélamectine
60 mg
Chanhold 60 mg pour chiens
Solution à 12 % (m/v)
Sélamectinee
60 mg
Chanhold 120 mg pour chiens
Solution à 12 % (m/v)
Sélamectinee
120 mg
Chanhold 240 mg pour chiens
Solution à 12 % (m/v)
Sélamectinee
240 mg
Chanhold 360 mg pour chiens
Solution à 12 % (m/v)
Sélamectinee
360 mg
EXCIPIENT(S) :
Butylhydroxytoluène (E321) 0,08%
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour spot-on
Solution limpide incolore à jaune.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chiens et chats.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
CHEZ LES CHATS ET LES CHIENS:
•
TRAITEMENT ET PRÉVENTION DES INFESTATIONS PAR LES PUCES
dues à
_Ctenocephalides spp_
. pendant
1 mois après l'administration d’une dose unique du médicament.
Ceci grâce à l’activité
adulticide, larvicide et ovicide du médicament. Le produit a une
activité ovicide pendant les 3
semaines suivant son administration. En réduisant la quantité de
puces, le trai
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