Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Franċiż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
sélamectine
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd
QP54AA05
selamectin
Cats; Dogs
Produits antiparasitaires, insecticides et répulsifs
Les chats et les chiens:Traitement et prévention des infestations par les puces causée par Ctenocephalides spp. pour un mois suivant une administration unique. Cela résulte des propriétés adulticides, larvicides et ovicides du produit. Le produit est ovicide pendant 3 semaines après l'administration. Grâce à une réduction de la population de puce, le mensuel le traitement de femmes enceintes et allaitantes, les animaux seront également aider à la prévention des infestations par les puces dans la litière jusqu'à sept semaines d'âge. Le produit peut être utilisé dans le cadre d'une stratégie de traitement de la dermatite allergique aux puces et, grâce à son action ovicide et larvicide, peut aider à contrôler les infestations de puces environnementales existantes dans les zones auxquelles l'animal a accès.. Prévention de la dirofilariose causée par Dirofilaria immitis avec administration mensuelle. Le produit peut être administré en toute sécurité à des animaux infectés par les filaires adultes, cependant, il est recommandé, conformément aux bonnes pratiques vétérinaires, que tous les animaux de l'âge de 6 mois ou plus qui vivent dans des pays où un vecteur qui existe doit être testé pour les adultes, le ver du cœur, les infections avant le début de la médication avec le produit. Il est également recommandé que les chiens doivent être testés régulièrement pour les adultes, le ver du cœur, les infections, en tant que partie intégrante d'une stratégie de prévention de la dirofilariose, même lorsque le produit a été administré mensuellement. Ce produit n'est pas efficace contre les adultes D. immitis. Traitement des acariens de l'oreille (Otodectes cynotis). Les chats:Traitement de mordre les infestations par les poux (Felicola subrostratus)le Traitement des vers ronds adultes (Toxocara cati)de Traitement de l'intestin adulte ankylostomes (Ancylostoma tubaeforme)de Traitement de mordre les infestations par les poux (Trichodectes canis)Traitement de la gale sarcoptique (causée par Sarcoptes scabiei).
Revision: 2
Autorisé
2019-04-17
27 B. NOTICE 28 NOTICE CHANHOLD SOLUTION POUR SPOT-ON 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irlande 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Chanhold 15 mg solution pour spot-on pour chats et chiens ≤ 2,5 kg Chanhold 30 mg solution pour spot-on pour chiens 2,6 – 5,0 kg Chanhold 45 mg solution pour spot-on pour chats 2,6 – 7,5 kg Chanhold 60 mg solution pour spot-on pour chats 7,6 – 10,0 kg Chanhold 60 mg solution pour spot-on pour chiens 5,1 – 10,0 kg Chanhold 120 mg solution pour spot-on pour chiens 10,1 – 20,0 kg Chanhold 240 mg solution pour spot-on pour chiens 20,1 – 40,0 kg Chanhold 360 mg solution pour spot-on pour chiens 40,1 – 60,0 kg sélamectine 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Chaque dose unitaire (ou pipette) délivre les quantités suivantes: Chanhold 15 mg pour chats et chiens Solution à 6 % (m/v) Sélamectine 15 mg Chanhold 30 mg pour chiens Solution à 12 % (m/v) Sélamectine 30 mg Chanhold 45 mg pour chats Solution à 6 % (m/v) Sélamectine 45 mg Chanhold 60 mg pour chats Solution à 6 % (m/v) Sélamectine 60 mg Chanhold 60 mg pour chiens Solution à 12 % (m/v) Sélamectine 60 mg Chanhold 120 mg pour chiens Solution à 12 % (m/v) Sélamectine 120 mg Chanhold 240 mg pour chiens Solution à 12 % (m/v) Sélamectine 240 mg Chanhold 360 mg pour chiens Solution à 12 % (m/v) Sélamectine 360 mg Excipients: Butylhydroxytoluène (E321) 0,08% Solution limpide incolore à jaune. 4. INDICATION(S) CHEZ LES CHATS ET LES CHIENS: • TRAITEMENT ET PRÉVENTION DES INFESTATIONS PAR LES PUCES dues à _Ctenocephalides spp_ . pendant 1 mois après l'administration d’une dose unique du médicament. Ceci grâce à l’activité adulticide, larvicide Aqra d-dokument sħiħ
1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Chanhold 15 mg solution pour spot-on pour chats et chiens ≤ 2,5 kg Chanhold 30 mg solution pour spot-on pour chiens 2,6 – 5,0 kg Chanhold 45 mg solution pour spot-on pour chats 2,6 – 7,5 kg Chanhold 60 mg solution pour spot-on pour chats 7,6 – 10,0 kg Chanhold 60 mg solution pour spot-on pour chiens 5,1 – 10,0 kg Chanhold 120 mg solution pour spot-on pour chiens 10,1 – 20,0 kg Chanhold 240 mg solution pour spot-on pour chiens 20,1 – 40,0 kg Chanhold 360 mg solution pour spot-on pour chiens 40,1 – 60,0 kg 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque dose unitaire (pipette) délivre les quantités suivantes: SUBSTANCE ACTIVE: Chanhold 15 mg pour chats et chiens Solution à 6 % (m/v) Sélamectine 15 mg Chanhold 30 mg pour chiens Solution à 12 % (m/v) Sélamectine 30 mg Chanhold 45 mg pour chats Solution à 6 % (m/v) Sélamectinee 45 mg Chanhold 60 mg pour chats Solution à 6 % (m/v) Sélamectine 60 mg Chanhold 60 mg pour chiens Solution à 12 % (m/v) Sélamectinee 60 mg Chanhold 120 mg pour chiens Solution à 12 % (m/v) Sélamectinee 120 mg Chanhold 240 mg pour chiens Solution à 12 % (m/v) Sélamectinee 240 mg Chanhold 360 mg pour chiens Solution à 12 % (m/v) Sélamectinee 360 mg EXCIPIENT(S) : Butylhydroxytoluène (E321) 0,08% Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour spot-on Solution limpide incolore à jaune. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chiens et chats. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES CHEZ LES CHATS ET LES CHIENS: • TRAITEMENT ET PRÉVENTION DES INFESTATIONS PAR LES PUCES dues à _Ctenocephalides spp_ . pendant 1 mois après l'administration d’une dose unique du médicament. Ceci grâce à l’activité adulticide, larvicide et ovicide du médicament. Le produit a une activité ovicide pendant les 3 semaines suivant son administration. En réduisant la quantité de puces, le trai Aqra d-dokument sħiħ