Chanhold
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Kroat
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
27-10-2021
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
27-10-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
15-05-2019
Ingredjent attiv:
selamektin
Disponibbli minn:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd
Kodiċi ATC:
QP54AA05
INN (Isem Internazzjonali):
selamectin
Grupp terapewtiku:
Cats; Dogs
Żona terapewtika:
Antiparazitski proizvodi, insekticidi i repelenti
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Pse i mačke:prevencija i Liječenje buha provalama, uzrokovane Ctenocephalides SPP i. za mjesec dana nakon jedne administracije. To je rezultat adulticidalnih, larvicidnih i ovicidnih svojstava proizvoda. Proizvod je ovicidni 3 tjedna nakon primjene. Smanjenjem блошиного stanovništva, mjesečno liječenju trudnica i лактирующих životinja također će pomoći u prevenciji buha provalama u leglu do sedam tjedana starosti. Proizvod se može koristiti kao dio strategije liječenja alergije dermatitisa buha, a kroz njen ovicidal i larvicidno djelovanje može pomoći u kontroli postojećih zaraznih bolesti buha u područjima kojima životinja ima pristup. Prevencija bolesti srca uzrokovanih Dirofilaria immitisom s mjesečnom primjenom. Ovaj proizvod se može sigurno podnijeti zahtjev za ljubimce zaraženih odraslih okruglih crva, međutim, preporučljivo je da, u skladu sa veterinarskoj praksi, da sve životinje u dobi od 6 mjeseci i više, žive u zemljama gdje je vektor tu, moraju biti testirani na postojeće odrasla osoba crv infekcije Prije početka uzimanja proizvoda. Osim toga, preporučuje da se psi trebali povremeno provjeravati na infekcije odraslih crva, kao sastavni dio strategije prevencije srčanog crva, čak i kada je proizvod bio održan mjesečno. Ovaj proizvod nije učinkovit protiv odrasle osobe D. immitis. Liječenje ušnih grinja (Otodectes cynotis). Mačka:liječenje ugriza uši infestacije (Felicola subrostratus)tretman za odrasle osobe oblići (Тохосага cati)tretman za odrasle osobe crijevnih nematoda (анкилостома tubaeforme)liječenje ugriza uši infestacije (Trichodectes канис)liječenje саркоптозом (uzrokovane Sarcoptes bolesti).
Sommarju tal-prodott:
Revision: 2
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
odobren
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2019-04-17
Fuljett ta 'informazzjoni
24
B. UPUTA O VMP
25
UPUTA O VMP:
CHANHOLD OTOPINA ZA NAKAPAVANJE NA KOŽU, ZA PSE I MAČKE
1.
NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I
NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE
SERIJE U PROMET, AKO JE RAZLIČITO
Nositelj odobrenja za stavljanje u promet i proizvođač odgovoran za
puštanje serije
u promet:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea, Co. Galway, Irska
2.
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Chanhold 15 mg otopina za nakapavanje na kožu za mačke i pse ≤ 2,5
kg
Chanhold 30 mg otopina za nakapavanje na kožu za pse 2,6 – 5,0 kg
Chanhold 45 mg otopina za nakapavanje na kožu za mačke 2,6 – 7,5kg
Chanhold 60 mg otopina za nakapavanje na kožu za mačke 7,6 – 10,0
kg
Chanhold 60 mg otopina za nakapavanje na kožu za pse 5,1 – 10,0 kg
Chanhold 120 mg otopina za nakapavanje na kožu za pse 10,1 – 20,0
kg
Chanhold 240 mg otopina za nakapavanje na kožu za pse 20,1 – 40,0
kg
Chanhold 360 mg otopina za nakapavanje na kožu za pse 40,1 – 60,0
kg
selamektin
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH
SASTOJAKA
Svaka pojedinačna doza (pipeta) sadrži:
DJELATNA TVAR
Chanhold 15 mg za mačke i pse
6% w/v otopina
selamektin
15 mg
Chanhold 30 mg za pse
12 % w/v otopina
selamektin
30 mg
Chanhold 45 mg za mačke
6% w/v otopina
selamektin
45 mg
Chanhold 60 mg za mačke
12 % w/v otopina
selamektin
60 mg
Chanhold 60 mg za pse
6% w/v otopina
selamektin
60 mg
Chanhold 120 mg za pse
12 % w/v otopina
selamektin
120 mg
Chanhold 240 mg za pse
12 % w/v otopina
selamektin
240 mg
Chanhold 360 mg za pse
12 % w/v otopina
selamektin
360 mg
POMOĆNE TVARI:
Butilirani hidroksitoluen (E321) 0,08 %
Bistra bezbojna do žuta otopina.
4.
INDIKACIJE
MAČKE I PSI:
•
LIJEČENJE I PREVENCIJA INFESTACIJA BUHAMA
uzrokovanih s
_Ctenocephalides _
spp. tijekom mjesec
dana nakon jednokratne primjene. To je rezultat adulticidnog,
larvicidnog i ovicidnog djelovanja
proizvoda. Proizvod djeluje ovicidno 3 tjedna nakon primjene. Primjena
otopine jednom
mjes
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
DODATAK I
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA
2
1.
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Chanhold 15 mg otopina za nakapavanje na kožu za mačke i pse ≤ 2,5
kg
Chanhold 30 mg otopina za nakapavanje na kožu za pse 2,6 – 5,0 kg
Chanhold 45 mg otopina za nakapavanje na kožu za mačke 2,6 – 7,5kg
Chanhold 60 mg otopina za nakapavanje na kožu za mačke 7,6 – 10,0
kg
Chanhold 60 mg otopina za nakapavanje na kožu za pse 5,1 – 10,0 kg
Chanhold 120 mg otopina za nakapavanje na kožu za pse 10,1 – 20,0
kg
Chanhold 240 mg otopina za nakapavanje na kožu za pse 20,1 – 40,0
kg
Chanhold 360 mg otopina za nakapavanje na kožu za pse 40,1 – 60,0
kg
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka pojedinačna doza (pipeta) sadrži:
DJELATNA TVAR
Chanhold 15 mg za mačke i pse
6% w/v otopina
selamektin
15 mg
Chanhold 30 mg za pse
12 % w/v otopina
selamektin
30 mg
Chanhold 45 mg za mačke
6% w/v otopina
selamektin
45 mg
Chanhold 60 mg za mačke
12 % w/v otopina
selamektin
60 mg
Chanhold 60 mg za pse
6% w/v otopina
selamektin
60 mg
Chanhold 120 mg za pse
12 % w/v otopina
selamektin
120 mg
Chanhold 240 mg za pse
12 % w/v otopina
selamektin
240 mg
Chanhold 360 mg za pse
12 % w/v otopina
selamektin
360 mg
POMOĆNE TVARI:
butilirani hidroksitoluen (E321) 0,08 %
Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za nakapavanje na kožu.
Bistra bezbojna do žuta otopina.
4.
KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi i mačke
4.2
INDIKACIJE ZA PRIMJENU, NAVESTI CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
MAČKE I PSI:
•
Liječenje i prevencija infestacija buhama uzrokovanih s
_Ctenocephalides _
spp. tijekom mjesec
dana nakon jednokratne primjene. To je rezultat adulticidnog,
larvicidnog i ovicidnog djelovanja
proizvoda. Proizvod djeluje ovicidno 3 tjedna nakon primjene. Primjena
otopine jednom
mjesečno kod skotnih životinja ili životinja u laktaciji može kroz
smanjenje populacije buha
pomoći u prevenciji infestacije buhama u leglu do sedam tjedana
starosti. Proizvod se može
upotrebljavati kao dio st
Aqra d-dokument sħiħ
