Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Iżlandiż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
cetrorelix (as acetate)
Merck Europe B.V.
H01CC02
cetrorelix
Hinsveiflur og heilahimnubólur og hliðstæður
Ovulation; Ovulation Induction
Til að koma í veg fyrir ótímabæra egglos hjá sjúklingum sem eru í stýrðri örvun eggjastokka, fylgt eftir með eggjastokkum og aðstoðartækni. Í klínískum rannsóknum, engin merki voru notuð var með mönnum tíðahvörf gónadótrópín (HMG), hins vegar, takmörkuðu reynslu með skal læknir hafa meina að örva hormón (LA) lagði svipað verkun.
Revision: 27
Leyfilegt
1999-04-12
18 B. FYLGISEÐILL 19 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS CETROTIDE 0,25 MG STUNGULYFSSTOFN OG LEYSIR, LAUSN Cetrórelix LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Cetrotide og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Cetrotide 3. Hvernig nota á Cetrotide 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Cetrotide 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar Blöndun og inndæling Cetrotide 1. UPPLÝSINGAR UM CETROTIDE OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ UPPLÝSINGAR UM CETROTIDE Cetrotide inniheldur lyf sem kallast cetrórelix. Lyfið kemur í veg fyrir að líkami þinn losi egg úr eggjastokkum þínum (egglos) á tíðahringnum. Cetrotide tilheyrir hópi lyfja sem hindra myndun gónadótrópínleysandi hormóna. VIÐ HVERJU CETROTIDE ER NOTAÐ Cetrotide er eitt þeirra lyfja sem notað er við tæknifrjóvgun (assisted reproductive techniques (ART)), til að hjálpa þér að verða þunguð. Það kemur í veg fyrir ótímabært egglos. Þetta er vegna þess að ef eggin losna of snemma (ótímabært egglos) getur verið að læknirinn nái ekki að safna þeim. HVERNIG VIRKAR CETROTIDE Cetrotide kemur í veg fyrir framleiðslu náttúrulegs hormóns í líkama þínum, sem kallast losunarhormón gulbúsmyndandi hormóns (LHRH) • LHRH stjórnar öðru hormóni sem kallast gulbúsmyndandi hormón (LH) • LH örvar egglos í tíðahringnum. Þetta þýðir að C Aqra d-dokument sħiħ
1 VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 2 1. HEITI LYFS Cetrotide 0,25 mg stungulyfsstofn og leysir, lausn. 2. INNIHALDSLÝSING Hvert hettuglas inniheldur 0,25 mg af cetrórelixi (sem asetat). Eftir að lyfið hefur verið leyst upp í leysinum sem fylgir, inniheldur hver ml af lausninni 0,25 mg af cetrórelixi. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Stungulyfsstofn og leysir, lausn. Útlit dufts: hvítt frostþurrkað efni Útlit leysis: tær og litlaus lausn Sýrustig (pH) fullbúinnar lausnar er 4,0-6,0. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Notað til að koma í veg fyrir ótímabært egglos hjá konum sem eru í ófrjósemismeðferð, en hún samanstendur af örvun eggjastokka, upptöku eggmóðurfrumu og tæknifrjóvgun. Í klínískum rannsóknum var Cetrotide notað ásamt tíðahvarfa gónadótrópíni (HMG) úr mönnum, samt sem áður virðist eggbússtýrihormón (FSH), sem er framleitt með erfðatækni, hafa svipaða verkun en takmörkuð reynsla er til staðar til að meta það. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Einungis sérfræðingar á þessu sviði eiga að ávísa Cetrotide. Skammtar Fyrstu gjöf skal alltaf framkvæma undir eftirliti sérfræðings og við aðstæður þar sem hægt er að meðhöndla möguleg ofnæmisviðbrögð/viðbrögð sem líkjast ofnæmi (pseudo-allergic reactions) (svo sem lífshættulegt bráðaofnæmi) tafarlaust. Næstu gjafir getur sjúklingur framkvæmt sjálfur, svo framarlega sem hann er látinn vita af þeim teiknum og einkennum sem geta bent til ofnæmisviðbragða, afleiðingum þeirra og nauðsyn tafarlausrar læknishjálpar. Innihald úr 1 hettuglasi (0,25 mg cetrórelix) á að gefa einu sinni á dag, á 24 klukkustunda fresti, annaðhvort að morgni eða kvöldi. Eftir fyrstu gjöf er ráðlagt að hafa sjúkling undir eftirliti læknis í 30 mínútur, til að tryggja að inngjöfin valdi ekki ofnæmis/ofnæmislíkum viðbrögðum. _Aldraðir _ Notkun Cetrotide á ekki við hjá öldruðum. _Börn _ Notkun Cetrotide á ekki v Aqra d-dokument sħiħ