Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Rumen
Sors: EMA (European Medicines Agency)
fipronil, amitraz, (S)-methoprene
Merial
QP53AX65
fipronil / amitraz / (S)-methoprene
Câini
Ectoparasiticides pentru uz topic, incl. insecticide
Tratamentul și prevenirea infestațiilor în câini de căpușe (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis elliptica, Haemaphysalis longicornis, Amblyomma americanum și Amblyomma maculatum) și purici (Ctenocephalides felis și Ctenocephalides canis). Tratamentul infestărilor prin păduchi de mestecat (Trichodectes canis). Prevenirea contaminării mediului cu purici prin inhibarea dezvoltării tuturor etapelor imature de purici. Produsul poate fi folosit ca parte a strategiei de tratament pentru controlul purice-alergie atopica. Eliminarea puricilor și a căpușelor în 24 de ore. Un tratament previne infestările suplimentare timp de cinci săptămâni de căpușe și de până la cinci săptămâni de purici. Tratamentul indirect, reduce riscul de transmitere a bolilor transmise de căpușe (babesioza canină, monocitare erlichioza, granulocitară anaplasmoza și borelioza) de la căpușe infectate timp de patru săptămâni.
Revision: 5
retrasă
2011-05-06
Produsul medicinal nu mai este autorizat B. PROSPECT 22 Produsul medicinal nu mai este autorizat PROSPECT PENTRU (Cutie cu 3 pipete) CERTIFECT 67 MG/ 60,3 MG/ 80 MG SOLUŢIE SPOT-ON PENTRU CÂINI DE 2-10 KG CERTIFECT 134 MG/ 120,6 MG/ 160 MG SOLUŢIE SPOT-ON PENTRU CÂINI DE 10-20 KG CERTIFECT 268 MG/ 241,2 MG/ 320 MG SOLUŢIE SPOT-ON PENTRU CÂINI DE 20-40 KG CERTIFECT 402 MG/ 361,8 MG/ 480 MG SOLUŢIE SPOT-ON PENTRU CÂINI DE 40-60 KG 1. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Deţinătorul autorizaţiei de comercializare: MERIAL 29, avenue Tony Garnier FR-69007 Lyon Franţa. Producător responsabil pentru eliberarea seriei: MERIAL 4, Chemin du Calquet FR-31000 Toulouse Cedex Franţa 2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR CERTIFECT 67 mg/ 60,3 mg/ 80 mg soluţie spot-on pentru câini de 2-10 kg CERTIFECT 134 mg/ 120,6 mg/ 160 mg soluţie spot-on pentru câini de 10-20 kg CERTIFECT 268 mg/ 241,2 mg/ 320 mg soluţie spot-on pentru câini de 20-40 kg CERTIFECT 402 mg/ 361,8 mg/ 480 mg soluţie spot-on pentru câini de 40-60 kg 3. DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE Soluţie spot-on. Soluţie limpede de culoare chihlimbar pana la gălbui. Fiecare unitate dozată (pipetă cu doua cavitati) conţine: CERTIFECT soluţie spot-on Volumul unităţii dozate (ml) Fipronil (mg) (S)-Methoprene (mg) Amitraz (mg) câini de 2-10 kg 1,07 67,0 60,3 80,0 câini de 10-20 kg 2,14 134,0 120,6 160,0 câini de 20-40 kg 4,28 268,0 241,2 320,0 câini de 40-60 kg 6,42 402,0 361,8 480,0 Excipienţi esenţiali pentru o administrare corectă: butilhidroxianisol (0,02 %) şi butilhidroxitoluen (0,01 %). 23 Produsul medicinal nu mai este autorizat 4. INDICAŢII Tratamentul şi profilaxia infestaţiilor cu căpuşe la câini ( _Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, _ _Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis elliptica, _ _Haemaphysa Aqra d-dokument sħiħ
Produsul medicinal nu mai este autorizat ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1 Produsul medicinal nu mai este autorizat 1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR CERTIFECT 67 mg/ 60,3 mg/ 80 mg soluţie spot-on pentru câini de 2-10 kg CERTIFECT 134 mg/ 120,6 mg/ 160 mg soluţie spot-on pentru câini de 10-20 kg CERTIFECT 268 mg/ 241,2 mg/ 320 mg soluţie spot-on pentru câini de 20-40 kg CERTIFECT 402 mg/ 361,8 mg/ 480 mg soluţie spot-on pentru câini de 40-60 kg 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ SUBSTANŢE ACTIVE: Fiecare unitate dozată conţine: CERTIFECT soluţie spot-on Volumul unităţii dozate (ml) Fipronil (mg) (S)-Methoprene (mg) Amitraz (mg) câini de 2-10 kg 1,07 67 60,3 80 câini de 10-20 kg 2,14 134 120,6 160 câini de 20-40 kg 4,28 268 241,2 320 câini de 40-60 kg 6,42 402 361,8 480 Excipienţi: Butilhidroxianisol (0,02 %) Butilhidroxitoluen (0,01 %) Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie spot-on. Soluţie limpede de culoare chihlimbar până la gălbui. 4. PARTICULARITĂŢI CLINICE 4.1 SPECII ŢINTĂ Câini 4.2 INDICAŢII PENTRU UTILIZARE, CU SPECIFICAREA SPECIILOR ŢINTĂ Tratamentul şi profilaxia infestaţiilor cu căpuşe ( _Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, _ _Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis elliptica, _ _Haemaphysalis longicornis, Amblyomma americanum _ şi _Amblyomma maculatum) _ şi purici _(Ctenocephalides felis _ şi _Ctenocephalides canis)._ Tratamentul infestaţiilor cu păduchi malofagi ( _Trichodectes canis_ ). Prevenirea contaminării mediului cu purici prin inhibarea dezvoltării puricilor aflaţi în toate stadiile de dezvoltare. Produsul poate face parte din strategia de tratament pentru controlul dermatitei alergice provocate de purici (DAP). Elimină puricii şi căpuşele în 24 de ore de la aplicare. Un tratament oferă o durată de protecţie de 5 săptămâni împotriva unei noi infestaţii cu căpuşe şi de până la 5 săptămâni împo Aqra d-dokument sħiħ