Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Pollakk
Sors: EMA (European Medicines Agency)
cytrynian maropitantu
Zoetis Belgium SA
QA04AD90
maropitant
Dogs; Cats
Przewodu pokarmowego i przemiany materii
Tabletki Psy: W zapobieganiu nudnościom wywołanym chemioterapią. Do zapobiegania wymiotom wywołanym chorobą lokomocyjną. Do zapobiegania wymiotom i leczenia wymiotów, w połączeniu z roztworem leku Cerenia do wstrzykiwań oraz w połączeniu z innymi środkami wspomagającymi. Rozwiązanie dla injectionDogs:w celu zapobiegania i leczenia nudności spowodowane chemioterapią. Do zapobiegania wymiotom, z wyjątkiem wywoływanych przez chorobę lokomocyjną. Do leczenia wymiotów, w połączeniu z innymi środkami wspomagającymi. Zapobieganie okołooperacyjnym nudnościom i wymiotom oraz poprawa regeneracji po znieczuleniu ogólnym po zastosowaniu agonisty morfiny receptora μ-opiatów. Koty: do zapobiegania wymiotom i zmniejszaniu nudności, z wyjątkiem przypadków wywołanych przez chorobę lokomocyjną. Do leczenia wymiotów, w połączeniu z innymi środkami wspomagającymi.
Revision: 21
Upoważniony
2006-09-28
1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJENGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Cerenia 16 mg tabletki dla psów Cerenia 24 mg tabletki dla psów Cerenia 60 mg tabletki dla psów Cerenia 160 mg tabletki dla psów 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJA CZYNNA: Każda tabletka zawiera 16 mg, 24 mg, 60 mg lub 160 mg maropitantu w postaci cytrynianu jednowodnego. SUBSTANCJA POMOCNICZA: Każda tabletka zawiera jako substancję barwiącą 0,075% w/w żółcieni pomarańczowej (E 110) Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Jasnopomarańczowa tabletka. Tabletki na jednej ze stron mają linię podziału pozwalającą na ich przepołowienie oraz oznakowanie literowe „MPT” z liczbą określającą ilość maropitantu. Druga strona tabletki jest pusta. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Psy. 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT • Do zapobiegania nudnościom będących następstwem chemioterapii. • Do zapobiegania wymiotom powodowanym przez chorobę lokomocyjną. • Do zapobiegania i leczenia wymiotów w połączeniu z Cerenia roztwór do wstrzykiwań lub w kombinacji z innymi działaniami wspomagającymi. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Brak. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Wymioty mogą być związane z poważnymi, silnie wyniszczającymi schorzeniami takimi, jak niedrożność przewodu pokarmowego, dlatego też konieczne jest postawienie właściwego rozpoznania. Wykazano, że tabletki Cerenia są skuteczne w leczeniu wymiotów, jednakże, przy ich dużej częstotliwości tabletka Cerenia może nie zdążyć się wchłonąć przed następnymi wymiotami. Z tego względu zaleca się rozpoczęcie leczenia od zastosowana produktu Cerenia roztwór do wstrzykiwań. Zasady dobrej praktyki weterynaryjnej wskazują, że środki przeciwwymiotne powinny być stosowane w połączeniu z innymi weterynaryjnymi i wspomagającymi działaniami, takimi ja Aqra d-dokument sħiħ
1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJENGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Cerenia 16 mg tabletki dla psów Cerenia 24 mg tabletki dla psów Cerenia 60 mg tabletki dla psów Cerenia 160 mg tabletki dla ps ów 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Substancja czynna: Każda tabletka zawiera 16 mg, 24 mg, 60 mg lub 160 mg maropitantu jako maropitantu cytrynian jednowodny Substancj a pomocnicz a: Każda tabletka zawiera jako substancję barwiącą 0,075% w/w żółcieni pomarańczowej (E 110) Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Jasnopomarańczowa tabletka. Tabletki na jednej ze stron mają linię podziału pozwalającą na ich przepołowienie oraz oznakowanie literowe „MPT” z liczbą ok reślającą ilość maropitantu. Druga strona tabletki jest pusta. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Docelowe gatunki zwierząt Psy. 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt • Do zapobiegania nudnościom będących następstwem chem ioterapii. • Do zapobiegania wymiotom powodowanym przez chorobę lokomocyjną. • Do zapobiegania i leczenia wymiotów w połączeniu z Cerenia roztwór do wstrzykiwań lub w kombinacji z innymi działaniami wspomagającymi. 4.3 Przeciwwskazania Brak. 4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt Wymioty mogą być związane z poważnymi, silnie wyniszczającymi schorzeniami takimi, jak niedrożność przewodu pokarmowego, dlatego też konieczne jest postawienie właściwego rozpoznania. Wykazano, że t abletki Cerenia są skuteczne w leczeniu wymiotów, jednakże, przy ich dużej częstotliwości tabletka Cerenia może nie zdążyć się wchłonąć przed następnymi wymiotami. Z tego względu zaleca się rozpoczęcie leczenia od zastosowana produktu Cerenia roztwór do wstrzykiwań. Zasady dobrej praktyki weterynaryjnej wskazują, że środki przeciwwymiotne powinny być stosowane w połączeniu z innymi weterynaryjnymi i wspomagającymi działaniami, Aqra d-dokument sħiħ