Cerenia
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Ċek
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
18-08-2021
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
18-08-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
08-07-2015
Ingredjent attiv:
maropitant citrát
Disponibbli minn:
Zoetis Belgium SA
Kodiċi ATC:
QA04AD90
INN (Isem Internazzjonali):
maropitant
Grupp terapewtiku:
Dogs; Cats
Żona terapewtika:
Zažívací trakt a metabolismus
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Tablety: Pro prevenci nauze způsobené chemoterapií. Pro prevenci zvracení způsobeného pohybovou nemoci. Pro prevenci a léčbu zvracení ve spojení s přípravkem Cerenia pro injekci a v kombinaci s dalšími podpůrnými opatřeními. Řešení pro injectionDogs:Pro léčbu a prevenci nauzey vyvolané chemoterapií. Pro prevenci zvracení s výjimkou onemocnění způsobeného pohybovou nemoci. Pro léčbu zvracení v kombinaci s dalšími podpůrnými opatřeními. Pro prevenci perioperační nevolnosti a zvracení a zlepšení výtěžnosti z celkové anestezie po použití agonistu μ-opiátového receptoru morfin. Kočky: K prevenci zvracení a snížení nevolnosti, s výjimkou toho, co je způsobeno pohybovou nemoci. Pro léčbu zvracení v kombinaci s dalšími podpůrnými opatřeními.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 21
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Autorizovaný
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2006-09-28
Fuljett ta 'informazzjoni
1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Cerenia 16 mg tablety pro psy
Cerenia 24 mg tablety pro psy
Cerenia 60 mg tablety pro psy
Cerenia 160 mg tablety pro psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
LÉČIVÁ LÁTKA:
Každá tableta obsahuje 16 mg, 24 mg, 60 mg nebo 160 mg Maropitantum
jako Maropitanti citras
monohydricus.
POMOCNÉ LÁTKY:
Každá tableta obsahuje jako barvivo 0,075 hm. % oranžové žluti
(E110)
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Světle oranžová tableta
Tablety mají dělící rýhu, která umožní půlení tablety. Jsou
označené písmeny „MPT“ a znaky
označujícími množství maropitantu na jedné straně, druhá
strana je bez označení.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
•
Na prevenci nauzey vyvolané chemoterapií.
•
Na prevenci zvracení vyvolaného kinetózou.
•
Na prevenci a léčbu zvracení v kombinaci s Cerenia injekčním
roztokem a v kombinaci s jinými
podpůrnými opatřeními.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Zvracení může být spojené s vážnými a těžkými
vysilujícími stavy včetně neprůchodností
gastrointestinálního traktu. Proto by se měla použít vhodná
diagnostická zhodnocení.
Cerenia tablety se ukázaly být účinné při léčbě zvracení,
nicméně tam kde je vysoká frekvence
zvracení, nemusí být perorálně podaná Cerenia před dalším
zvracením absorbována. Proto se
doporučuje zahájit léčbu zvracení s Cerenia injekčním roztokem.
Dle správné veterinární praxe je doporučeno používat léky
potlačující zvracení společně s jinými
veterinárními a podpůrnými opatřeními jako jsou dieta a
doplnění tekutin v rámci stanovení základní
příčiny zvracení. Bezpečnost maropitantu při léčbě trvající
déle než 5 dní nebyla u cílové skupiny (tj.
mladí psi trpící virovou enteritidou)
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Cerenia 16 mg tablety pro psy
Cerenia 24 mg tablety pro psy
Cerenia 60 mg tablety pro psy
Cerenia 160 mg tablety pro psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
LÉČIVÁ LÁTKA:
Každá tableta obsahuje 16 mg, 24 mg, 60 mg nebo 160 mg Maropitantum
jako Maropitanti citras
monohydricus.
POMOCNÉ LÁTKY:
Každá tableta obsahuje jako barvivo 0,075 hm. % oranžové žluti
(E110)
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Světle oranžová tableta
Tablety mají dělící rýhu, která umožní půlení tablety. Jsou
označené písmeny „MPT“ a znaky
označujícími množství maropitantu na jedné straně, druhá
strana je bez označení.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
•
Na prevenci nauzey vyvolané chemoterapií.
•
Na prevenci zvracení vyvolaného kinetózou.
•
Na prevenci a léčbu zvracení v kombinaci s Cerenia injekčním
roztokem a v kombinaci s jinými
podpůrnými opatřeními.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Zvracení může být spojené s vážnými a těžkými
vysilujícími stavy včetně neprůchodností
gastrointestinálního traktu. Proto by se měla použít vhodná
diagnostická zhodnocení.
Cerenia tablety se ukázaly být účinné při léčbě zvracení,
nicméně tam kde je vysoká frekvence
zvracení, nemusí být perorálně podaná Cerenia před dalším
zvracením absorbována. Proto se
doporučuje zahájit léčbu zvracení s Cerenia injekčním roztokem.
Dle správné veterinární praxe je doporučeno používat léky
potlačující zvracení společně s jinými
veterinárními a podpůrnými opatřeními jako jsou dieta a
doplnění tekutin v rámci stanovení základní
příčiny zvracení. Bezpečnost maropitantu při léčbě trvající
déle než 5 dní nebyla u cílové skupiny (tj.
3
mladí psi trpící virovou enteritidou
Aqra d-dokument sħiħ
