CaniLeish

Country: Unjoni Ewropea

Lingwa: Grieg

Sors: EMA (European Medicines Agency)

Ixtrih issa

Ingredjent attiv:

Τα Leishmania infantum εκκρίνουν εκκρινόμενες πρωτεΐνες

Disponibbli minn:

Virbac S.A.

Kodiċi ATC:

QI07AO

INN (Isem Internazzjonali):

Leishmania infantum excreted secreted proteins

Grupp terapewtiku:

Σκύλοι

Żona terapewtika:

Ανοσολογικά

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Για την ενεργητική ανοσοποίηση Leishmania-αρνητικών σκύλων από την ηλικία των έξι μηνών για να μειωθεί ο κίνδυνος να αναπτύξει μια ενεργό λοίμωξη και την κλινική νόσο μετά από επαφή με Leishmania infantum. Η αποτελεσματικότητα του εμβολίου έχει αποδειχθεί σε σκύλους που υποβάλλονται σε πολλαπλή έκθεση σε φυσικό παράσιτο σε ζώνες με υψηλή πίεση μόλυνσης. Έναρξη ανοσίας: 4 εβδομάδες μετά τον κύριο εμβολιασμό. Διάρκεια ανοσίας: 1 έτος μετά τον τελευταίο επανεμβολιασμό.

Sommarju tal-prodott:

Revision: 2

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Αποτραβηγμένος

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2011-03-14

Fuljett ta 'informazzjoni

                                19
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
20
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
CANILEISH ΛΥΟΦΙΛΟΠΟΙΗΜΈΝΟ ΥΛΙΚΌ ΚΑΙ
ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΉ ΕΝΈΣΙΜΟΥ
ΕΝΑΙΩΡΉΜΑΤΟΣ ΓΙΑ
ΣΚΎΛΟΥΣ
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ
ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και
παραγωγός:
VIRBAC
1ère avenue – 2065 m – L.I.D.
06516 Carros
France
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
CaniLeish λυοφιλοποιημένο υλικό και
διαλύτης για παρασκευή ενέσιμου
εναιωρήματος για σκύλους
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ ΚΑΙ
ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Κάθε δόση 1 ml του εμβολίου περιέχει:
Λυοφιλοποιημένο υλικό :
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
_Leishmania infantum_ Excreted Secreted Proteins (ESP)
τουλάχιστον 100 µg
ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΆ:
Καθαρμένο εκχύλισμα _Quillaja saponaria_ (QA-21)
60 µg
Διαλύτης:
Διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9%:
1 ml
4.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Ενεργητική ανοσοποίηση αρνητικών στη
_ Leishmania_ σκύλων, ηλικίας άνω των 6 μηνών
για να
μειωθεί ο κίνδυνος ανάπτυξης ενεργού
λοίμωξης και κλινικής νόσου, μετά από
έκθεση στο παράσιτο
_Leishmania infantum_.
Η αποτελεσματικότη
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ
                                
                            

Karatteristiċi tal-prodott

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
CaniLeish λυοφιλοποιημένο υλικό και
διαλύτης για παρασκευή ενέσιμου
εναιωρήματος για σκύλους
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δόση 1 ml του εμβολίου περιέχει:
Λυοφιλοποιημένο υλικό:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
_Leishmania infantum_ Excreted Secreted Proteins (ESP)
τουλάχιστον 100 µg
ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΆ:
Καθαρμένο εκχύλισμα _Quillaja saponaria_ (QA-21): 60
µg
Διαλύτης:
Διάλυμα χλωριούχου νατρίου 9 mg/ml (0,9%)
1 ml
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στην
παράγραφο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Λυοφιλοποιημένο υλικό και διαλύτης
για παρασκευή ενέσιμου εναιωρήματος.
Λυοφιλοποιημένο υλικό: μπεζ
λυοφιλοποιημένο κλάσμα
Διαλύτης: διαφανές υγρό
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Σκύλοι.
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Ενεργητική ανοσοποίηση αρνητικών στη_
Leishmania_ σκύλων, ηλικίας άνω των 6 μηνών,
για να
μειωθεί ο κίνδυνος ανάπτυξης ενεργού
λοίμωξης και κλινικής νόσου μετά από
έκθεση στο παράσιτο
_Leishmania infantum_.
Η αποτελεσματικότητα του εμβολίου
έχει αποδειχθεί σε σκύλους που
υπ
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ
                                
                            

Dokumenti f'lingwi oħra

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Bulgaru 24-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Bulgaru 24-10-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Spanjol 24-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Spanjol 24-10-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ċek 24-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ċek 24-10-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Daniż 24-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Daniż 24-10-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ġermaniż 24-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ġermaniż 24-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ġermaniż 24-10-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Estonjan 24-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Estonjan 24-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Estonjan 24-10-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ingliż 24-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ingliż 24-10-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Franċiż 24-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Franċiż 24-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Franċiż 24-10-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Taljan 24-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Taljan 24-10-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Latvjan 24-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Latvjan 24-10-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Litwanjan 24-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Litwanjan 24-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Litwanjan 24-10-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ungeriż 24-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ungeriż 24-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ungeriż 24-10-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Malti 24-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Malti 24-10-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Olandiż 24-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Olandiż 24-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Olandiż 24-10-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Pollakk 24-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Pollakk 24-10-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Portugiż 24-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Portugiż 24-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Portugiż 24-10-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Rumen 24-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Rumen 24-10-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Slovakk 24-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Slovakk 24-10-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Sloven 24-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Sloven 24-10-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Finlandiż 24-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Finlandiż 24-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Finlandiż 24-10-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Svediż 24-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Svediż 24-10-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Norveġiż 24-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Norveġiż 24-10-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Iżlandiż 24-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Iżlandiż 24-10-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Kroat 24-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Kroat 24-10-2023

Ara l-istorja tad-dokumenti