Buvidal
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Grieg
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
16-08-2023
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
16-08-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
18-12-2018
Ingredjent attiv:
η βουπρενορφίνη
Disponibbli minn:
Camurus AB
Kodiċi ATC:
N07BC01
INN (Isem Internazzjonali):
buprenorphine
Grupp terapewtiku:
Άλλα φάρμακα του νευρικού συστήματος
Żona terapewtika:
Διαταραχές που σχετίζονται με οπιοειδή
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Η θεραπεία της εξάρτησης από οπιοειδή, εντός ενός πλαισίου ιατρικής, κοινωνικής και ψυχολογικής θεραπείας. Η θεραπεία προορίζεται για χρήση σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας από 16 ετών και άνω.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 8
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Εξουσιοδοτημένο
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2018-11-20
Fuljett ta 'informazzjoni
64
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
65
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
BUVIDAL 8 MG ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
BUVIDAL 16 MG ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
BUVIDAL 24 MG ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
BUVIDAL 32 MG ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
BUVIDAL 64 MG ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
BUVIDAL 96 MG ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
BUVIDAL 128 MG ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
BUVIDAL 160 MG ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
βουπρενορφίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΛΑΜΒΆΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό σας ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Buvidal και ποια είν
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Buvidal 8 mg ενέσιμο διάλυμα παρατεταμένης
αποδέσμευσης
Buvidal 16 mg ενέσιμο διάλυμα παρατεταμένης
αποδέσμευσης
Buvidal 24 mg ενέσιμο διάλυμα παρατεταμένης
αποδέσμευσης
Buvidal 32 mg ενέσιμο διάλυμα παρατεταμένης
αποδέσμευσης
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Buvidal 8 mg ενέσιμο διάλυμα παρατεταµένης
αποδέσµευσης
Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 8 mg
βουπρενορφίνης
Buvidal 16 mg ενέσιμο διάλυμα παρατεταµένης
αποδέσµευσης
Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 16
mg βουπρενορφίνης
Buvidal 24 mg ενέσιμο διάλυμα παρατεταµένης
αποδέσµευσης
Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 24
mg βουπρενορφίνης
Buvidal 32 mg ενέσιμο διάλυμα παρατεταµένης
αποδέσµευσης
Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 32
mg βουπρενορφίνης
Έκδοχο με γνωστή δράση
Οι περιεκτικότητες 8 mg, 16 mg, 24 mg και 32 mg
περιέχουν 95,7 mg αλκοόλης (αιθανόλης) σε
κάθε
ml (10% w/w).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα παρατεταµένης
αποδέσµευσης.
Κιτρινωπό προς κίτρινο διαυγές υγρό.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία της εξάρτησης από τα
ο
Aqra d-dokument sħiħ
