Budesonide/Formoterol Teva

Country: Unjoni Ewropea

Lingwa: Estonjan

Sors: EMA (European Medicines Agency)

Ixtrih issa

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni (PIL)
31-01-2017
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott (SPC)
31-01-2017
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika (PAR)
31-01-2017

Ingredjent attiv:

Budesonide, formoterol fumarate dihydrate

Disponibbli minn:

Teva Pharma B.V.

Kodiċi ATC:

R03AK07

INN (Isem Internazzjonali):

budesonide, formoterol

Grupp terapewtiku:

Ravimid hingamisteede obstruktiivsete haiguste,

Żona terapewtika:

Pulmonary Disease, Chronic Obstructive; Asthma

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Budesonide/Formoterol Teva on näidustatud täiskasvanutele 18-aastased ja vanemad ainult. AsthmaBudesonide/Formoterol Teva on näidustatud regulaarne astma raviks, kui kasutada kombinatsiooni (inhaleeritava kortikosteroidi ja pika toimeajaga β2 adrenoceptor agonist) on asjakohane:patsientidel ei ole piisavalt kontrollitud inhaleeritava kortikosteroide ja "nii nagu vaja" sisse hingata lühikese toimeajaga β2 adrenoceptor agonistid. orin patsiendid juba piisavalt kontrollitud, nii inhaleeritava kortikosteroide ja pika toimeajaga β2 adrenoceptor agonistid. COPDSymptomatic patsientide ravi raske COPD (FEV1 < 50% prognoositav tavaline) ja ajaloo korduvad ägenemised, kes on märkimisväärne sümptomid hoolimata regulaarne ravi pika toimeajaga bronhodilataatorite.

Sommarju tal-prodott:

Revision: 2

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Endassetõmbunud

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2014-11-19

Fuljett ta 'informazzjoni

                                42
B. PAKENDI INFOLEHT
Ravimil on müügiluba lõppenud
43
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
BUDESONIDE/FORMOTEROL TEVA 160 MIKROGRAMMI / 4,5 MIKROGRAMMI,
INHALATSIOONIPULBER
(budesoniid/formoteroolfumaraatdihüdraat)
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Budesonide/Formoterol Teva ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Budesonide/Formoterol Teva kasutamist
3.
Kuidas Budesonide/Formoterol Teva’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Budesonide/Formoterol Teva’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON BUDESONIDE/FORMOTEROL TEVA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Budesonide/Formoterol Teva sisaldab kahte toimeainet: budesoniidi ja
formoteroolfumaraatdihüdraati.

Budesoniid kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
kortikosteroidideks ehk steroidideks.
Ravim vähendab ja ennetab turset ja põletikku kopsudes ja kergendab
teie hingamist.

Formoteroolfumaraatdihüdraat kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
pikatoimelisteks
beeta2-adrenoretseptori agonistideks või bronhodilataatoriteks. See
toimib hingamisteede
silelihaseid lõõgastavalt. See aitab avada hingamisteid ja teil on
kergem hingata.
BUDESONIDE/FORMOTEROL TEVA ON NÄIDUSTATUD KASUTAMISEKS AINULT
18-AASTASTEL JA VANEMATEL
TÄISKASVANUTEL.
BUDESONIDE/FORMOTEROL TEVA EI OLE NÄIDUSTATUD KASUTAMISEKS 12 AASTA
VANUSTEL JA NOOREMATEL
LASTEL JA 13…17 AASTA VANUSTEL NOORUKITEL.
Arst on teile selle ravimi määranud astma või kroonilise
obstruktiivse kopsuhaig
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Karatteristiċi tal-prodott

                                1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Ravimil on müügiluba lõppenud
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Budesonide/Formoterol Teva 160 mikrogrammi / 4,5 mikrogrammi
inhalatsioonipulber
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks manustatav annus (Spiromax’i huulikult väljuv annus) sisaldab
160 mikrogrammi budesoniidi ja
4,5 mikrogrammi formoteroolfumaraatdihüdraati.
See vastab 200 mikrogrammi budesoniidi ja 6 mikrogrammi
formoteroolfumaraatdihüdraadi
mõõdetud annusele.
Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d):
Üks annus sisaldab ligikaudu 5 milligrammi laktoosi
(monohüdraadina).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Inhalatsioonipulber.
Valge pulber.
Valge inhalaator poolläbipaistva veinpunase huulikukattega.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Budesonide/Formoterol Teva on näidustatud ainult 18-aastastel ja
vanematel täiskasvanutel.
Astma
_ _
Budesonide/Formoterol Teva on näidustatud astma regulaarseks raviks,
kui inhaleeritava
kortikosteroidi ja pikatoimelise beeta2-adrenotseptori agonisti
kombineeritud kasutamine on sobiv:
- patsientidel, kellel inhaleeritavad kortikosteroidid ja „vastavalt
vajadusele“ inhaleeritavad
lühitoimelised beeta2-adrenoretseptori agonistid ei taga piisavat
kontrolli;
või
- patsientidel, kellel on juba saavutatud piisav kontroll
inhaleeritavate kortikosteroidide ja
pikatoimeliste beeta2-adrenoretseptori agonistidega.
KOK
_ _
Raske kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse (KOK) (FEV
1
< 50% normist) ja korduvate ägenemiste
anamneesiga patsientide sümptomaatiline ravi, kui väljendunud
haigussümptomid püsivad vaatamata
regulaarsele ravile pikatoimeliste bronhodilataatoritega.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Budesonide/Formoterol Teva on näidustatud ainult 18-aastastel ja
vanematel täiskasvanutel.
Budesonide/Formoterol Teva ei ole näidustatud 12 aasta vanustel ja
noorematel lastel ega
13…17 aasta vanustel noorukitel.
Ravimil on müügiluba lõppenud
3
Annustamine
_Astma _
_ _
Budesonide/Formoterol Teva ei ole mõeldud astma esmaraviks.
Budesonide/
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Similar products

Ingredjent attiv Budesonide, formoterol fumarate dihydrate

Budesonide, formoterol fumarate dihydrate

Kodiċi ATC R03AK07

R03AK07

Marketed minn Teva Pharma B.V.

Teva Pharma B.V.

INN (Isem Internazzjonali) budesonide, formoterol

budesonide, formoterol

Dokumenti f'lingwi oħra

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Bulgaru 31-01-2017
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Bulgaru 31-01-2017
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Bulgaru 31-01-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Spanjol 31-01-2017
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Spanjol 31-01-2017
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Spanjol 31-01-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ċek 31-01-2017
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ċek 31-01-2017
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ċek 31-01-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Daniż 31-01-2017
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Daniż 31-01-2017
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Daniż 31-01-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ġermaniż 31-01-2017
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ġermaniż 31-01-2017
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ġermaniż 31-01-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Grieg 31-01-2017
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Grieg 31-01-2017
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Grieg 31-01-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ingliż 31-01-2017
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ingliż 31-01-2017
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ingliż 31-01-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Franċiż 31-01-2017
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Franċiż 31-01-2017
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Franċiż 31-01-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Taljan 31-01-2017
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Taljan 31-01-2017
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Taljan 31-01-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Latvjan 31-01-2017
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Latvjan 31-01-2017
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Latvjan 31-01-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Litwanjan 31-01-2017
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Litwanjan 31-01-2017
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Litwanjan 31-01-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ungeriż 31-01-2017
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ungeriż 31-01-2017
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ungeriż 31-01-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Malti 31-01-2017
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Malti 31-01-2017
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Malti 31-01-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Olandiż 31-01-2017
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Olandiż 31-01-2017
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Olandiż 31-01-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Pollakk 31-01-2017
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Pollakk 31-01-2017
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Pollakk 31-01-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Portugiż 31-01-2017
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Portugiż 31-01-2017
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Portugiż 31-01-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Rumen 31-01-2017
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Rumen 31-01-2017
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rumen 31-01-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Slovakk 31-01-2017
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Slovakk 31-01-2017
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Slovakk 31-01-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Sloven 31-01-2017
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Sloven 31-01-2017
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Sloven 31-01-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Finlandiż 31-01-2017
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Finlandiż 31-01-2017
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Finlandiż 31-01-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Svediż 31-01-2017
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Svediż 31-01-2017
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Svediż 31-01-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Norveġiż 31-01-2017
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Norveġiż 31-01-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Iżlandiż 31-01-2017
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Iżlandiż 31-01-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Kroat 31-01-2017
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Kroat 31-01-2017
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Kroat 31-01-2017

Fittex twissijiet relatati ma 'dan il-prodott

Twissijiet Budesonide/Formoterol Teva Budesonide, fumarate dihydrate

Budesonide/Formoterol Teva Budesonide, fumarate dihydrate

Ara l-istorja tad-dokumenti

L-istorja tad-dokumenti L-istorja tad-dokumenti

Budesonide/Formoterol Teva