Broadline
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Svediż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
08-04-2020
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
08-04-2020
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
17-10-2019
Ingredjent attiv:
eprinomektin, fipronil, praziquantel, (S) -methopren
Disponibbli minn:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Kodiċi ATC:
QP54AA54
INN (Isem Internazzjonali):
eprinomectin, fipronil, praziquantel, (S)-methoprene
Grupp terapewtiku:
katter
Żona terapewtika:
Antiparasitic products, insecticides and repellents, Avermectins, Eprinomectin, combinations,
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
För katter med eller risk för blandade infestationer av cestoder, nematoder och ektoparasiter. Detta läkemedel är endast anges när alla tre grupper är inriktade på samma gång. EctoparasitesTreatment och förebyggande av angrepp av loppor (Ctenocephalides felis). Eliminering av loppor inom 24 timmar. En behandling som förhindrar ytterligare plågor för minst en månad. Förebyggande av miljö-loppis kontaminering genom att hämma utvecklingen av loppor omogna stadier (ägg, larver och puppor) för över en månad. Produkten kan användas som en del av en behandlingsstrategi för kontroll av loppalergitermatit (FAD). Behandling och förebyggande av angrepp av fästingar (Ixodes ricinus). Eliminering av fästingar inom 48 timmar. En behandling som förhindrar ytterligare angrepp i upp till 3 veckor. Behandling av notoedric mange (Notoedres cati). CestodesTreatment av skadedjursangrepp med bandmask (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei (vuxen), och Joyeuxiella fuhrmanni (vuxen)). NematodesTreatment av skadedjursangrepp med gastrointestinala nematoder (L3, L4 larver och vuxna av Toxocara cati, vuxna av Toxascaris leonina, L4 larver och vuxna i Ancylostoma tubaeforme och Ancylostoma ceylanicum och vuxna i Ancylostoma brazilienze). Behandling av skadedjursangrepp med katt lungworms (L3 larver, L4 larver och vuxna i Aelurostrongylus abstrusus, L4 larver och vuxna i Troglostrongylus brevior). Behandling av skadedjursangrepp med vesical maskar (Capillaria plica). Förebyggande av hjärtmask sjukdom (Dirofilaria immitis larver) för en månad.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 10
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
auktoriserad
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2013-12-04
Fuljett ta 'informazzjoni
18
B. BIPACKSEDEL
19
BIPACKSEDEL
BROADLINE SPOT-ON LÖSNING FÖR KATT < 2,5 KG
BROADLINE SPOT-ON LÖSNING FÖR KATT 2,5-7,5 KG
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
TYSKLAND
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4, Chemin du Calquet
31000 Toulouse Cedex
Frankrike
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
BROADLINE spot-on lösning för katt < 2,5 kg
BROADLINE spot-on lösning för katt 2,5-7,5 kg
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Varje endosapplikator innehåller:
Volym (ml)
Fipronil
(mg)
(S)-metopren
(mg)
Eprinomektin
(mg)
Praziqvantel
(mg)
Katt <2,5 kg
0,3
24,9
30,0
1,20
24,9
Katt 2,5-7,5 kg
0,9
74,7
90,0
3,60
74,7
Hjälpämne: Butylhydroxytoluen (E321) 1 mg/ml.
Spot-on lösning.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Till katt med eller med risk för blandinfektion av bandmask, rundmask
och utvärtes parasiter.
Läkemedlet skall användas när behandling mot alla tre grupperna
samtidigt eftersträvas.
Utvärtes parasiter:
-
Behandling och förebyggande behandling mot loppor (
_Ctenocephalides felis_
). Eliminerar loppor
inom 24 timmar. En behandling förebygger nya loppangrepp under minst
en månad.
-
Förhindrar loppkontaminering av omgivningen genom att hämma
utvecklingen av omogna
stadier av loppor (ägg, larver, puppor) under minst en månad.
-
Produkten kan användas som en del av ett kontrollprogram mot
loppallergi (FAD).
-
Behandling och förebyggande behandling mot fästingar (
_Ixodes ricinus_
). Eliminerar fästingar
inom 48 timmar. En behandling förebygger nya fästingangrepp i upp
till 3 veckor.
-
Behandling mot skabb hos katt (
_Notoedres cati_
).
20
Bandmask:
-
Behandling mot bandmask (
_Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococ
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
BROADLINE spot-on lösning för katt < 2,5 kg
BROADLINE spot-on lösning för katt 2,5-7,5 kg
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
AKTIVA SUBSTANSER:
Varje endosapplikator innehåller:
Volym (ml)
Fipronil
(mg)
(S)-metopren
(mg)
Eprinomektin
(mg)
Praziqvantel
(mg)
Katt <2,5 kg
0,3
24,9
30,0
1,20
24,9
Katt 2,5-7,5 kg
0,9
74,7
90,0
3,60
74,7
HJÄLPÄMNEN:
Butylhydroxytoluen (E321) 1 mg/ml.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Spot-on lösning.
Klar färglös till gul til röd/brun lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Katt
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
Till katt med eller med risk för blandinfestation av cestoder,
nematoder och ektoparasiter. Läkemedlet
är indikerat när behandling mot alla tre grupperna samtidigt
eftersträvas.
Ektoparasiter
-
Behandling och förebyggande behandling mot loppor (
_Ctenocephalides felis_
). Eliminerar loppor
inom 24 timmar. En behandling förebygger nya loppangrepp under minst
en månad.
-
Förhindrar loppkontaminering av omgivningen genom att hämma
utvecklingen av omogna
stadier (ägg, larver, puppor) under minst en månad.
-
Produkten kan användas som en del av ett kontrollprogram mot
loppallergi (FAD).
-
Behandling och förebyggande behandling mot fästingar (
_Ixodes ricinus_
). Eliminerar fästingar
inom 48 timmar. En behandling förebygger nya fästingangrepp i upp
till 3 veckor.
-
Behandling mot skabb hos katt (
_Notoedres cati_
).
Cestoder
-
Behandling av infestation med bandmask (
_Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, _
_Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei _
(adulta) och
_ Joyeuxiella fuhrmanni _
(adulta).
3
Nematoder
-
Behandling av infestation med gastrointestinala nematoder (
_Toxocara cati:_
L3, L4 larver och
adulta,
_Toxascaris leonina_
: adulta,
_Ancylostoma tubaeforme _
och
_ Ancylostoma ceylanicum_
: L4
larver och adulta och
_Ancylostoma brazilienze_
: adulta).
-
Behandling av infestation me
Aqra d-dokument sħiħ
