Broadline
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Taljan
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
08-04-2020
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
08-04-2020
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
17-10-2019
Ingredjent attiv:
eprinomectina, fipronil, praziquantel, (S) -metoprene
Disponibbli minn:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Kodiċi ATC:
QP54AA54
INN (Isem Internazzjonali):
eprinomectin, fipronil, praziquantel, (S)-methoprene
Grupp terapewtiku:
Gatti
Żona terapewtika:
Antiparasitic products, insecticides and repellents, Avermectins, Eprinomectin, combinations,
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Per gatti con o a rischio di infestazioni miste da cestodi, nematodi ed ectoparassiti. Il medicinale veterinario è indicata esclusivamente quando tutti e tre i gruppi sono mirati al tempo stesso. EctoparasitesTreatment e la prevenzione delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides felis). Eliminazione di pulci entro 24 ore. Un trattamento previene l'ulteriore infestazione, per almeno un mese. La prevenzione ambientale contaminazione delle pulci inibendo lo sviluppo delle pulci immature fasi (uova, larve e pupe) per più di un mese. Il prodotto può essere utilizzato come parte di una strategia di trattamento per il controllo della dermatite allergica da pulci (FAD). Trattamento e prevenzione delle infestazioni da zecche (Ixodes ricinus). Eliminazione di zecche entro 48 ore. Un trattamento previene l'ulteriore infestazione, per un massimo di 3 settimane. Trattamento della rogna notoedric (Notoedres cati). CestodesTreatment di infestazioni con i cestodi (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei (adulto), e Joyeuxiella fuhrmanni (adulto)). NematodesTreatment di infestazioni da nematodi gastrointestinali (L3, L4 adulti e larve di Toxocara cati, adulti di Toxascaris leonina, L4 adulti e larve di Ancylostoma tubaeforme e Ancylostoma ceylanicum, e gli adulti di Ancylostoma brazilienze). Trattamento delle infestazioni con felino lungworms (larve L3, L4 adulti e larve di Aelurostrongylus abstrusus, L4 adulti e larve di Troglostrongylus brevior). Trattamento delle infestazioni con vescicale vermi (Capillaria plica). Prevenzione della filariosi cardiopolmonare (larve di Dirofilaria immitis) per un mese.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 10
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
autorizzato
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2013-12-04
Fuljett ta 'informazzjoni
19
B. FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
20
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
BROADLINE SOLUZIONE SPOT-ON PER GATTI < 2,5 KG
BROADLINE SOLUZIONE SPOT-ON PER GATTI DI PESO COMPRESO TRA 2,5 E 7,5
KG
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI
FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
GERMANIA
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4 Chemin du Calquet,
31000 Tolosa
Francia
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
BROADLINE soluzione spot-on per gatti < 2,5 kg
BROADLINE soluzione spot-on per gatti di peso compreso tra 2,5 e 7,5
kg
3.
INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Ogni (applicatore) monodose dispensa:
Volume della
singola dose
(ml)
Fipronil
(mg)
(S)-methoprene
(mg)
Eprinomectina
(mg)
Praziquantel
(mg)
Gatti < 2,5 kg
0,3
24,9
30,0
1,20
24,9
Gatti di 2,5-7,5 kg
0,9
74,7
90,0
3,60
74,7
Eccipiente: Butilidrossitoluene (E321) 1 mg/ml.
Soluzione Spot-on.
4.
INDICAZIONI
Per gatti affetti da, o che sono a rischio di infestazioni miste
causate da cestodi, nematodi ed
ectoparassiti. Il medicinale veterinario è indicato esclusivamente
quando tutti i tre gruppi di parassiti
devono essere trattati contemporaneamente.
Ectoparassiti
-
Trattamento e prevenzione delle infestazioni da pulci (
_Ctenocephalides felis_
). Elimina le pulci
entro 24 ore. Un trattamento previene ulteriori infestazioni per
almeno un mese.
-
Previene la contaminazione dell’ambiente da pulci inibendo lo
sviluppo degli stadi immaturi
delle pulci (uova, larve e pupe) per almeno un mese.
-
Il prodotto può essere utilizzato come parte di un trattamento
strategico per il controllo della
dermatite allergica da pulce (DAP).
-
Trattamento e prevenzione delle infestazioni da zecche (
_Ixodes ricinus_
). Elimina le zecche entro
48 ore. Un trattam
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Karatteristiċi tal-prodott
1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
BROADLINE soluzione spot-on per gatti < 2,5 kg
BROADLINE soluzione spot-on per gatti di peso compreso tra 2,5 e 7,5
kg
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
PRINCIPI ATTIVI
:
Ogni applicatore monodose dispensa:
Volume della
singola dose
(ml)
Fipronil
(mg)
(S)-methoprene
(mg)
Eprinomectina
(mg)
Praziquantel
(mg)
Gatti < 2,5 kg
0,3
24,9
30,0
1,20
24,9
Gatti di 2,5-7,5 kg
0,9
74,7
90,0
3,60
74,7
ECCIPIENTI:
Butilidrossitoluene (E321) 1 mg/ml.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione spot-on.
Soluzione limpida da incolore a giallo a rosso/marrone.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Gatti.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Per gatti affetti da, o che sono a rischio di infestazioni miste
causate da cestodi, nematodi ed
ectoparassiti. Il medicinale veterinario è indicato esclusivamente
quando tutti i tre gruppi di parassiti
devono essere trattati contemporaneamente.
Ectoparassiti
-
Trattamento e prevenzione delle infestazioni da pulci (
_Ctenocephalides felis_
). Elimina le pulci
entro 24 ore. Un trattamento previene ulteriori infestazioni per
almeno un mese.
-
Previene la contaminazione dell’ambiente da pulci inibendo lo
sviluppo degli stadi immaturi
delle pulci (uova, larve e pupe) per almeno un mese.
-
Il prodotto può essere utilizzato come parte di un trattamento
strategico per il controllo della
dermatite allergica da pulce (DAP).
-
Trattamento e prevenzione delle infestazioni da zecche (
_Ixodes ricinus_
). Elimina le zecche entro
48 ore. Un trattamento impedisce ulteriori infestazioni fino a 3
settimane.
-
Trattamento della rogna notoedrica (
_Notoedres cati_
).
Cestodi
-
Trattamento delle infestazioni da tenie (
_Dipylidium caninum_
,
_Taenia taeniaeformis_
,
_Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei (adulti), _
e
_Joyeuxiella fuhrmanni_
(adulti)).
3
Nematodi
-
Trattamento dell
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