Broadline
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Estonjan
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
08-04-2020
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
08-04-2020
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
17-10-2019
Ingredjent attiv:
eprinomektiin, fiproniil, prazikvantel, (S) -metopreen
Disponibbli minn:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Kodiċi ATC:
QP54AA54
INN (Isem Internazzjonali):
eprinomectin, fipronil, praziquantel, (S)-methoprene
Grupp terapewtiku:
Kassid
Żona terapewtika:
Antiparasitic products, insecticides and repellents, Avermectins, Eprinomectin, combinations,
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Kassidele, kellel on segust tingitud infektsioonid, on tegemist tsestode, nematoodide ja ektoparasiitidega. Veterinaarravim on üksnes märgitud, kui kõik kolm gruppi on suunatud samal ajal. EctoparasitesTreatment ennetamise ja infestatsioonid poolt kirbud (Ctenocephalides felis). Likvideerimise kirbud 24 tunni jooksul. Üks ravi takistab edasist infestatsioonid vähemalt üks kuu. Vältimise keskkonna-flea saastumine arengu pidurdamiseks kirbu ebaküps etappidel (munad, vastsed ja pupae) üle kuu. Seda toodet saab kasutada kirbuallergia dermatiidi (FAD) ravistrateegia osana.. Ravi ja ennetamine infestatsioonid poolt puukide (Ixodes ricinus). Likvideerimise puugid 48 tunni jooksul. Üks ravi takistab edasist levikust, kuni 3 nädalat. Ravi notoedric mange (Notoedres cati). CestodesTreatment infestatsioonid koos paelusside (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei (täiskasvanud) ja Joyeuxiella fuhrmanni (täiskasvanud)). NematodesTreatment infestatsioonid seedetrakti ümarusse (L3, L4 vastsed ja täiskasvanud Toxocara cati, täiskasvanute Toxascaris leonina, L4 vastsed ja täiskasvanud Ancylostoma tubaeforme ja Ancylostoma ceylanicum, ja täiskasvanud Ancylostoma brazilienze). Ravi infestatsioonid koos kasside lungworms (L3 vastsed, L4 vastsed ja täiskasvanud Aelurostrongylus abstrusus, L4 vastsed ja täiskasvanud Troglostrongylus brevior). Ravi infestatsioonid koos vesical ussid (Capillaria plica). Ennetamine heartworm haigus (Dirofilaria immitis vastsed) ühe kuu jooksul.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 10
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Volitatud
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2013-12-04
Fuljett ta 'informazzjoni
19
B. PAKENDI INFOLEHT
20
PAKENDI INFOLEHT
BROADLINE, TÄPILAHUS KASSIDELE < 2,5 KG
BROADLINE, TÄPILAHUS KASSIDELE 2,5-7,5 KG
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
SAKSAMAA
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4 Chemin du Calquet,
31000 Toulouse
Prantsusmaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
BROADLINE, täpilahus kassidele < 2,5 kg
BROADLINE, täpilahus kassidele 2,5-7,5 kg
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Iga aplikaatori doos sisaldab:
Annusühiku
maht (ml)
Fiproniil
(mg)
(S)-metopreen
(mg)
Eprinomektiin
(mg)
Prasikvanteel
(mg)
Kassid <2,5 kg
0,3
24,9
30,0
1,20
24,9
Kassid 2,5-7,5 kg
0,9
74,7
90,0
3,60
74,7
Abiained: Butüülhüdroksütolueen (E321) 1 mg/ml.
Täpilahus.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Kassidele, kellel on või kellel on risk seganakatumisele paelusside,
ümarusside ja välisparasiitidega.
BROADLINE on näidustatud ainult juhtudel, kui ravi on suunatud kõigi
nende kolme parasiidigrupi
vastu.
Välisparasiidid
-
Raviks ja profülaktikaks kirpude nakkuse korral (
_Ctenocephalides felis)_
. Elimineerib kirbud 24h
jooksul. Üks manustamine hoiab ära taasnakatumise kirpudega
vähemalt ühe kuu jooksul.
-
Profülaktiline toime looma ümbritseva keskkonna saastumisele
kirpudega, pärssides kirpude
noorvormide (munad, larvid ja nukud) arengut enam kui kuu aja jooksul.
-
Ravimit võib kasutada allergilise kirpudest tingitud dermatiidi
(
_FAD - flea allergy dermatitis_
) vastase ravistrateegia osana.
-
Raviks ja profülaktikaks puukidega nakatumise korral
_(Ixodes ricinus)_
. Elimineerib puugid 48h
jooksul. Üks manustamine hoiab ära taasnakatumise puukidega kuni 3
nädala jooksul.
-
Kassi sügelislesta
_(Notoedres cati)_
raviks.
21
Paelussid:
-
Raviks paelussidega nakatumise korral (
_Dipylidium caninum_
,
_Taenia taeniaeformis_
,
_Echinococcus multilocularis_
,
_Joyeuxiella pasqualei _
(täiskasvanud vormid) ja
_
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
BROADLINE, täpilahus kassidele < 2,5 kg
BROADLINE, täpilahus kassidele 2,5-7,5 kg
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
TOIMEAINED:
Iga aplikaatori doos sisaldab:
Annusühiku
maht (ml)
Fiproniil
(mg)
(S)-metopreen
(mg)
Eprinomektiin
(mg)
Prasikvanteel
(mg)
Kassid <2,5 kg
0,3
24,9
30,0
1,20
24,9
Kassid 2,5-7,5 kg
0,9
74,7
90,0
3,60
74,7
ABIAINED:
Butüülhüdroksütolueen (E321) 1 mg/ml.
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Täpilahus
Selge värvitu kuni kollane või kuni punane/pruun lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Kass.
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Kassidele, kellel on või kellel on risk seganakatumisele paelusside,
ümarusside ja välisparasiitidega.
Ravimpreparaat on näidustatud ainult sellistel juhtudel, kui ravi on
suunatud kõigi nende kolme
parasiidigrupi vastu.
Välisparasiidid
-
Raviks ja profülaktikaks kirpude nakkuse korral (
_Ctenocephalides felis)_
. Elimineerib kirbud 24h
jooksul. Üks manustamine hoiab ära taasnakatumise kirpudega
vähemalt ühe kuu jooksul.
-
Profülaktiline toime looma ümbritseva keskkonna saastumisele
kirpudega, pärssides kirpude
noorvormide (munad, larvid ja nukud) arengut enam kui kuu aja jooksul.
-
Ravimit võib kasutada allergilise kirpudest tingitud dermatiidi
(
_FAD - flea allergy dermatitis_
) vastase ravistrateegia osana.
-
Raviks ja profülaktikaks puukidega nakatumise korral
_(Ixodes ricinus)_
. Elimineerib puugid 48h
jooksul. Üks manustamine hoiab ära taasnakatumise puukidega kuni 3
nädala jooksul.
-
Kassi sügelislesta
_(Notoedres cati)_
raviks.
3
Paelussid:
-
Raviks paelussidega nakatumise korral (
_Dipylidium caninum_
,
_Taenia taeniaeformis_
,
_Echinococcus multilocularis_
,
_Joyeuxiella pasqualei _
(täiskasvanud vormid) ja
_ Joyeuxiella _
_fuhrmanni _
(täiskasvanud vormid
_))_
.
Ümarussid:
-
Raviks mao-sooletrakti ümarusside korral (L3, L4 larvid ja
täiskasvanud
_Toxocara cati, _
_täiskasvanud Toxasca
Aqra d-dokument sħiħ
