Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Iżlandiż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Brivaracetam
UCB Pharma SA
N03AX23
brivaracetam
Antiepileptics,
Flogaveiki
Briviact er ætlað sem viðbótarmeðferð við meðhöndlun á flogaveiki með eða án aukakvilla hjá fullorðnum og unglingum frá 16 ára aldri með flogaveiki.
Revision: 22
Leyfilegt
2016-01-13
99 B. FYLGISEÐILL 100 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING BRIVIACT 10 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR BRIVIACT 25 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR BRIVIACT 50 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR BRIVIACT 75 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR BRIVIACT 100 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR brivaracetam LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Briviact og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Briviact 3. Hvernig nota á Briviact 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Briviact 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM BRIVIACT OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Upplýsingar um Briviact Briviact inniheldur virka efnið brivaracetam. Það tilheyrir flokki lyfja sem kallast „flogaveikilyf“. Lyfin eru notuð við meðferð flogaveiki. Við hverju Briviact er notað - Briviact er notað hjá fullorðnum, unglingum og börnum frá 2 ára aldri. - Lyfið er notað við meðferð þeirrar gerðar af flogaveiki sem felur í sér hlutaflog, með eða án síðkominna alfloga. - Hlutaflog eru flog sem byrja með því að hafa aðeins áhrif á annað heilahvelið. Þessi hlutaflog geta breiðst út til að hafa áhrif á stærri svæði í báðum heilahvelum – það er kallað „síðkomið alflog“. - Þér hefur verið ávísað lyfinu til að fækka fjölda krampa (floga) sem þú færð. Briviact er notað ásamt öðrum lyfjum við flogaveiki. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER A Aqra d-dokument sħiħ
1 VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 2 1. HEITI LYFS Briviact 10 mg filmuhúðaðar töflur Briviact 25 mg filmuhúðaðar töflur Briviact 50 mg filmuhúðaðar töflur Briviact 75 mg filmuhúðaðar töflur Briviact 100 mg filmuhúðaðar töflur 2. INNIHALDSLÝSING Briviact 10 mg filmuhúðaðar töflur Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 10 mg brivaracetam. Briviact 25 mg filmuhúðaðar töflur Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 25 mg brivaracetam. Briviact 50 mg filmuhúðaðar töflur Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 50 mg brivaracetam. Briviact 75 mg filmuhúðaðar töflur Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 75 mg brivaracetam. Briviact 100 mg filmuhúðaðar töflur Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 100 mg brivaracetam. Hjálparefni með þekkta verkun Briviact 10 mg filmuhúðaðar töflur Hver 10 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 88 mg af laktósa. Briviact 25 mg filmuhúðaðar töflur Hver 25 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 94 mg af laktósa. Briviact 50 mg filmuhúðaðar töflur Hver 50 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 189 mg af laktósa. Briviact 75 mg filmuhúðaðar töflur Hver 75 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 283 mg af laktósa. Briviact 100 mg filmuhúðaðar töflur Hver 100 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 377 mg af laktósa. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3 3. LYFJAFORM Filmuhúðuð tafla (tafla) Briviact 10 mg filmuhúðaðar töflur Hvítar til beinhvítar kringlóttar filmuhúðaðar töflur, 6,5 mm að þvermáli og auðkenndar með „u10“ á annarri hliðinni. Briviact 25 mg filmuhúðaðar töflur Gráar, sporöskjulaga filmuhúðaðar töflur, 8,9 mm x 5,0 mm að stærð og auðkenndar með „u25“ á annarri hliðinni. Briviact 50 mg filmuhúðaðar töflur Gular, sporöskjulaga filmuhúðaðar töflur, 11,7 mm x 6,6 mm að stærð og auðkenndar með „u50“ á annarri hliðinni. Briviact 75 mg filmuhúðaðar töflur Fjólubláar, sporöskjulaga filmuhúðaðar töflur, 13,0 mm x 7,3 mm að stærð og auðkenndar með „u75“ á ann Aqra d-dokument sħiħ