Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Spanjol
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Brivaracetam
UCB Pharma SA
N03AX23
brivaracetam
Los antiepilépticos,
Epilepsia
Briviact está indicado como terapia adyuvante en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en adultos y adolescentes a partir de 16 años de edad con epilepsia.
Revision: 22
Autorizado
2016-01-13
101 B. PROSPECTO 102 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE BRIVIACT 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA BRIVIACT 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA BRIVIACT 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA BRIVIACT 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA BRIVIACT 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA brivaracetam LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver la sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Briviact y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Briviact 3. Cómo tomar Briviact 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Briviact 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES BRIVIACT Y PARA QUÉ SE UTILIZA Qué es Briviact Briviact contiene el principio activo brivaracetam. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados “antiepilépticos”. Estos medicamentos se usan para el tratamiento de la epilepsia. Para qué se utiliza Briviact - Briviact se utiliza en adultos, adolescentes y niños a partir de 2 años. - Se utiliza para el tratamiento de un tipo de epilepsia que cursa con crisis parciales con o sin generalización secundaria. - Las crisis parciales son crisis que comienzan afectando sólo a un lado del cerebro. Estas crisis parciales pueden extenderse a áreas mayores de ambos lados del cerebro – esto se llama “generalización secundaria”. - Su médico le ha recetado este medicamento para reducir el número de crisis. - Briviact se utiliza junto con otros medicamentos para el tratamiento Aqra d-dokument sħiħ
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Briviact 10 mg comprimidos recubiertos con película Briviact 25 mg comprimidos recubiertos con película Briviact 50 mg comprimidos recubiertos con película Briviact 75 mg comprimidos recubiertos con película Briviact 100 mg comprimidos recubiertos con película 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Briviact 10 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de brivaracetam. Briviact 25 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 25 mg de brivaracetam. Briviact 50 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de brivaracetam. Briviact 75 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 75 mg de brivaracetam. Briviact 100 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 100 mg de brivaracetam. Excipiente(s) con efecto conocido: Briviact 10 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película de 10 mg contiene 88 mg de lactosa. Briviact 25 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película de 25 mg contiene 94 mg de lactosa. Briviact 50 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película de 50 mg contiene 189 mg de lactosa. Briviact 75 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película de 75 mg contiene 283 mg de lactosa. Briviact 100 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película de 100 mg contiene 377 mg de lactosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver la sección 6.1. 3 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película (comprimido) Briviact 10 mg comprimidos recubiertos con película Comprimidos recubiertos con película redondos, blancos o blanquecinos, de 6,5 mm de diámetro y con “u10” grabado e Aqra d-dokument sħiħ