Bretaris Genuair
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Bulgaru
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
05-01-2023
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
05-01-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
19-06-2017
Ingredjent attiv:
aclidinium bromide
Disponibbli minn:
Covis Pharma Europe B.V.
Kodiċi ATC:
R03BB
INN (Isem Internazzjonali):
aclidinium bromide
Grupp terapewtiku:
Лекарства за обструктивна заболявания на дихателните пътища,
Żona terapewtika:
Белодробна болест, хронична обструктивна болест
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Bretaris Genuair е показан като поддържащо бронходилататорно лечение за облекчаване на симптомите при възрастни пациенти с хронично обструктивно белодробно заболяване (COPD).
Sommarju tal-prodott:
Revision: 18
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
упълномощен
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2012-07-20
Fuljett ta 'informazzjoni
26
Б. ЛИСТОВКА
27
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
BRETARIS GENUAIR 322 МИКРОГРАМА ПРАХ ЗА
ИНХАЛАЦИЯ
Аклидиниум (аклидиниев бромид) (Aclidinium
(aclidinium bromide))
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. Можете да
дадете своя принос като
съобщите всяка нежелана реакция,
която сте получили. За начина на
съобщаване на нежелани
реакции вижте края на точка 4.
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра. Това включва и
всички възможни нежелани реакции,
неописани в
тази листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
:
1.
Как
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. От
медицинските специалисти се
изисква да съобщават всяка подозирана
нежелана реакция. За начина на
съобщаване на
нежелани реакции вижте точка 4.8.
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Bretaris Genuair 322 микрограма прах за
инхалация
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка доставена доза (дозата, която
излиза от мундщука) съдържа 375 µg
аклидиниев бромид
(aclidinium bromide), еквивалентен на 322 µg
аклидиниум. Това съответства на
отмерена доза от
400 µg аклидиниев бромид, еквивалентен
на 343 µg аклидиниум.
Помощни вещества с известно действие
Всяка доставена доза съдържа
приблизително 12 mg лактоза (като
монохидрат).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Прах за инхалация
Бял или почти бял прах в бял инхалатор
с вграден дозов индикатор и зелен
бутон за дозиране.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Bretaris Genuair е показан за поддържащо
бронходилататорно лечение за
облекчаване на
симптоми при възрастни пациенти с
Aqra d-dokument sħiħ
