Bravecto
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Portugiż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
21-03-2022
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
21-03-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
21-03-2022
Ingredjent attiv:
fluralaner
Disponibbli minn:
Intervet International B.V
Kodiċi ATC:
QP53BE02
INN (Isem Internazzjonali):
fluralaner
Grupp terapewtiku:
Dogs; Cats
Żona terapewtika:
Ectoparasiticides para uso sistémico, Isoxazolines
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Cães:- Para o tratamento de carrapatos e pulgas infestações;O produto pode ser usado como parte de uma estratégia de tratamento para o controle de pulgas de alergia, dermatite (FAD). - Para o tratamento de demodicosis causada pelo Demodex canis;- Para o tratamento de sarcoptic mange (Sarcoptes scabiei var. canis) infestação. - For reduction of the risk of infection with Babesia canis canis via transmission by Dermacentor reticulatus. [chewable tablets only]Cats:- For the treatment of tick and flea infestations;The product can be used as part of a treatment strategy for the control of flea allergy dermatitis (FAD). - Para o tratamento da infestação com ácaros da orelha (Otodectes cynotis).
Sommarju tal-prodott:
Revision: 17
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Autorizado
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2014-02-11
Fuljett ta 'informazzjoni
41
B. FOLHETO INFORMATIVO
42
FOLHETO INFORMATIVO:
BRAVECTO 112,5 MG COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS PARA CÃES DE PORTE MUITO
PEQUENO (2
–
4,5 KG)
BRAVECTO 250 MG COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS PARA CÃES DE PORTE PEQUENO
(>4,5
–
10 KG)
BRAVECTO 500 MG COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS PARA CÃES DE PORTE MÉDIO
(>10
–
20 KG)
BRAVECTO 1.000 MG COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS PARA CÃES DE PORTE GRANDE
(>20
–
40 KG)
BRAVECTO 1.400 MG COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS PARA CÃES DE PORTE MUITO
GRANDE (>40
–
56 KG)
1.
NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO
MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL
PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES
Titular da autorização de introdução no mercado:
Intervet International B. V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Países Baixos
Fabricante responsável pela libertação dos lotes:
Intervet GesmbH
Siemensstrasse 107
1210 Vienna
Áustria
2.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Bravecto 112,5 mg comprimidos mastigáveis para cães de porte muito
pequeno (2 – 4,5 kg)
Bravecto 250 mg comprimidos mastigáveis para cães de porte pequeno
(>4,5 – 10 kg)
Bravecto 500 mg comprimidos mastigáveis para cães de porte médio
(>10 – 20 kg)
Bravecto 1.000 mg comprimidos mastigáveis para cães de porte grande
(>20 – 40 kg)
Bravecto 1.400 mg comprimidos mastigáveis para cães de porte muito
grande (>40 – 56 kg)
fluralaner
3.
DESCRIÇÃO DA SUBSTÂNCIA ATIVA E OUTRAS SUBSTÂNCIAS
Cada comprimido mastigável de Bravecto contém:
BRAVECTO COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS
FLURALANER (MG)
para cães de porte muito pequeno (2 – 4,5 kg)
112,5
para cães de porte pequeno (>4,5 – 10 kg)
250
para cães de porte médio (>10 – 20 kg)
500
para cães de porte grande (>20 – 40 kg)
1.000
para cães de porte muito grande (>40 – 56 kg)
1.400
Comprimido castanho claro a escuro, com uma superfície lisa ou
ligeiramente rugosa e de formato
circular. Pode ser visível alguma marmorização, manchas ou ambas.
4.
INDICAÇÕES
Para o tratamento das infestações por pulgas e carra
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Karatteristiċi tal-prodott
1
_ _
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Bravecto 112,5 mg comprimidos mastigáveis para cães de porte muito
pequeno (2 – 4,5 kg)
Bravecto 250 mg comprimidos mastigáveis para cães de porte pequeno
(>4,5 – 10 kg)
Bravecto 500 mg comprimidos mastigáveis para cães de porte médio
(>10 – 20 kg)
Bravecto 1.000 mg comprimidos mastigáveis para cães de porte grande
(>20 – 40 kg)
Bravecto 1.400 mg comprimidos mastigáveis para cães de porte muito
grande (>40 – 56 kg)
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
SUBSTÂNCIA ATIVA:
Cada comprimido mastigável contém:
BRAVECTO COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS
FLURALANER (MG)
para cães de porte muito pequeno (2 – 4,5 kg)
112,5
para cães de porte pequeno (>4,5 – 10 kg)
250
para cães de porte médio (>10 – 20 kg)
500
para cães de porte grande (>20 – 40 kg)
1.000
para cães de porte muito grande (>40 – 56 kg)
1.400
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido mastigável.
Comprimido castanho claro a escuro, com uma superfície lisa ou
ligeiramente rugosa e de formato
circular. Pode ser visível alguma marmorização, manchas ou ambas.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIES ALVO
Caninos (Cães).
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES ALVO
Para o tratamento das infestações por carraças e pulgas em cães.
Este medicamento veterinário é um inseticida e acaricida sistémico
que proporciona:
- a eliminação imediata e persistente das pulgas (
_Ctenocephalides felis_
) durante 12 semanas,
- a eliminação imediata e persistente das carraças durante 12
semanas para
_Ixodes ricinus, _
_Dermacentor reticulatus _
e
_ D. variabilis_
,
- a eliminação imediata e persistente das carraças durante 8
semanas para
_Rhipicephalus _
_sanguineus_
.
As pulgas e as carraças devem contactar com o hospedeiro e iniciar a
alimentação de modo a serem
expostas à substância ativa.
O medicamento veterinário pode ser usado como parte da estratégia de
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